Méthylcobalamine dans la promotion de la récupération fonctionnelle du nerf laryngé récurrent après une chirurgie thyroïdienne (MIREN)

La lésion du nerf laryngé récurrent est l'une des complications les plus fréquentes et graves affectant la qualité de vie après une chirurgie thyroïdienne. La traction peropératoire, la compression, la lésion thermique ou la section directe peuvent entraîner sa dysfonction. Une lésion unilatérale provoque une paralysie des cordes vocales, se manifestant par une voix rauque, une toux lors de la consommation de liquides et une fatigue vocale ; une lésion bilatérale peut entraîner une dyspnée sévère, nécessitant potentiellement une trachéotomie et présentant des risques vitaux. Bien que la neuromonitorisation peropératoire ait réduit le risque de lésion permanente, la paralysie nerveuse temporaire reste très fréquente, imposant un double fardeau physiologique et psychologique aux patients. Par conséquent, explorer des méthodes sûres et efficaces pour favoriser la récupération de la fonction du nerf laryngé récurrent en postopératoire est un enjeu clinique urgent en chirurgie thyroïdienne.

En tant que nerf moteur, la récupération fonctionnelle du nerf laryngé récurrent dépend de la régénération axonale et de la réinnervation des muscles laryngés. Ce processus est lent et souvent incomplet, influencé par des facteurs tels que l'étendue de la lésion et l'âge du patient. La prise en charge clinique actuelle de la paralysie postopératoire du nerf laryngé récurrent implique principalement une observation conservatrice et une rééducation vocale, manquant d'interventions pharmacologiques proactives. Cela présente une justification claire et un point d'entrée clinique pour la recherche.

La mécoobalamine, la forme active de la vitamine B12, a une haute biodisponibilité et participe directement aux réactions de méthylation, ainsi qu'à la synthèse des acides nucléiques et des protéines. Des études ont confirmé son rôle multiple dans le traitement des neuropathies périphériques : (1) Elle favorise la régénération de la myéline en augmentant l'activité d'Erk1/2 et d'Akt, accélérant la myélinisation des fibres nerveuses endommagées ; (2) Elle améliore la régénération nerveuse en favorisant la synthèse et la sécrétion de facteurs de croissance nerveuse ; (3) Elle améliore le métabolisme des cellules nerveuses et répare les membranes cellulaires nerveuses endommagées ; (4) Elle exerce des effets neurotrophiques en stimulant la prolifération et l'activité des cellules de Schwann, augmentant ainsi la sécrétion de facteurs neurotrophiques et optimisant le microenvironnement pour la régénération nerveuse.

Bien que la mécoobalamine soit théoriquement bénéfique pour la réparation nerveuse et ait été appliquée avec succès dans d'autres neuropathies, des études cliniques de haute qualité spécifiquement ciblées sur son utilisation pour la récupération du nerf laryngé récurrent après chirurgie thyroïdienne font encore défaut. La littérature existante se compose principalement d'analyses rétrospectives à petit échantillon ou de rapports de cas avec des conclusions incohérentes et des limitations telles que des biais de sélection et un contrôle inadéquat des facteurs de confusion. Il manque des essais contrôlés randomisés multicentriques à grand échantillon pour fournir des données médicales factuelles de haut niveau.

Sur la base de ce contexte, les investigateurs prévoient de mener une étude multicentrique nationale randomisée contrôlée. Le critère d'évaluation principal sera les paramètres acoustiques objectifs mesurés par analyse vocale informatisée, tandis que les critères secondaires incluront les résultats rapportés par les patients sur la qualité de vie, le délai de récupération vocale, la satisfaction subjective des patients, l'incidence de paralysie permanente et les effets indésirables médicamenteux. L'étude vise à évaluer de manière scientifique et objective l'efficacité et la sécurité de la mécoobalamine dans la promotion de la récupération de la fonction du nerf laryngé récurrent après chirurgie pour cancer de la thyroïde, fournissant de nouvelles stratégies thérapeutiques pour optimiser la prise en charge périopératoire et améliorer la qualité de vie des patients.