Mecobalamina na Promoção da Recuperação da Função do Nervo Laríngeo Recorrente Após Cirurgia da Tiróide (MIREN)

A lesão do nervo laríngeo recorrente é uma das complicações mais comuns e graves que afetam a qualidade de vida após a cirurgia da tiroide.
O estiramento intraoperatório, a compressão, a lesão térmica ou a secção direta podem levar à sua disfunção.
A lesão unilateral causa paralisia das cordas vocais, manifestando-se como rouquidão, tosse ao beber e fadiga vocal; a lesão bilateral pode resultar em dispneia grave, potencialmente exigindo traqueotomia e apresentando riscos de vida.
Embora a neuromonitorização intraoperatória tenha reduzido o risco de lesão permanente, a paralisia nervosa temporária continua a ser muito comum, impondo uma dupla carga fisiológica e psicológica aos pacientes.
Portanto, explorar métodos seguros e eficazes para promover a recuperação da função do nervo laríngeo recorrente no pós-operatório é uma questão clínica urgente na cirurgia da tiroide.

Como nervo motor, a recuperação funcional do nervo laríngeo recorrente depende da regeneração axonal e da reenervação dos músculos laríngeos.
Este processo é lento e frequentemente incompleto, influenciado por fatores como a extensão da lesão e a idade do paciente.
A gestão clínica atual da paralisia do nervo laríngeo recorrente no pós-operatório envolve principalmente observação conservadora e treino vocal, carecendo de intervenções farmacológicas proativas.
Isto apresenta uma justificação clara e um ponto de entrada clínico para a investigação.

A mecobalamina, a forma ativa da vitamina B12, tem alta biodisponibilidade e participa diretamente em reações de metilação, bem como na síntese de ácidos nucleicos e proteínas.
Estudos confirmaram o seu papel multifacetado no tratamento da neuropatia periférica: (1) Promove a regeneração da mielina, aumentando a atividade de Erk1/2 e Akt, acelerando a mielinização das fibras nervosas danificadas; (2) Melhora a regeneração nervosa, promovendo a síntese e secreção de fatores de crescimento nervoso; (3) Melhora o metabolismo das células nervosas e repara as membranas celulares nervosas danificadas; (4) Exerce efeitos neurotróficos, estimulando a proliferação e atividade das células de Schwann, aumentando assim a secreção de fatores neurotróficos e otimizando o microambiente para a regeneração nervosa.

Embora a mecobalamina seja teoricamente benéfica para a reparação nervosa e tenha sido aplicada com sucesso noutras neuropatias, ainda faltam estudos clínicos de alta qualidade especificamente direcionados ao seu uso para a recuperação do nervo laríngeo recorrente após a cirurgia da tiroide.
A literatura existente consiste principalmente em análises retrospetivas de pequena amostra ou relatos de casos com conclusões inconsistentes e limitações como viés de seleção e controlo inadequado de fatores de confusão.
Falta a realização de ensaios controlados aleatorizados, multicêntricos e de grande amostra para fornecer dados médicos baseados em evidências de alto nível.

Com base neste contexto, os investigadores planeiam realizar um estudo multicêntrico, aleatorizado e controlado a nível nacional.
O endpoint primário serão parâmetros acústicos objetivos medidos por análise vocal computorizada, enquanto os endpoints secundários incluirão resultados de qualidade de vida reportados pelos pacientes, tempo até à recuperação vocal, satisfação subjetiva do paciente, incidência de paralisia permanente e reações adversas a medicamentos.
O estudo visa avaliar de forma científica e objetiva a eficácia e segurança da mecobalamina na promoção da recuperação da função do nervo laríngeo recorrente após a cirurgia do cancro da tiroide, fornecendo novas estratégias terapêuticas para otimizar a gestão perioperatória e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.