Mekobalamin för att främja återhämtning av återkommande laryngeusnerverns funktion efter sköldkörteloperation (MIREN)

Återkommande laryngeusnervskada är en av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna som påverkar livskvaliteten efter thyroidektomi. Intraoperativ traktion, klämning, termisk skada eller direkt avskärning kan leda till dess dysfunktion. Unilateral skada orsakar stämbandsparalys, som yttrar sig som heshet, hosta vid drickning och vokal utmattning; bilateral skada kan resultera i allvarlig dyspné, med potentiellt behov av trakeotomi och livshotande risker. Även om intraoperativ neuromonitorering har minskat risken för permanent skada, är tillfällig nervpares fortfarande mycket vanligt, vilket lägger en dubbel fysiologisk och psykologisk börda på patienterna. Därför är utforskandet av säkra och effektiva metoder för att främja återhämtningen av återkommande laryngeusnervfunktion postoperativt en brådskande klinisk fråga inom thyroidektomi.

Som en motorisk nerv beror den funktionella återhämtningen av återkommande laryngeusnerven på axonregeneration och reinnervation av laryngealmusklerna. Denna process är långsam och ofta ofullständig, påverkad av faktorer som skadeomfattning och patientens ålder. Nuvarande klinisk hantering av postoperativ återkommande laryngeusnervpares innefattar främst konservativ observation och röstträning, med brist på proaktiva farmakologiska interventioner. Detta presenterar en tydlig motivering och klinisk ingångspunkt för forskning.

Mekobalamin, den aktiva formen av vitamin B12, har hög biotillgänglighet och deltar direkt i metyleringsreaktioner, samt nukleinsyra- och proteinsyntes. Studier har bekräftat dess mångfacetterade roll i behandlingen av perifer neuropati: (1) Den främjar myelinregeneration genom att förstärka Erk1/2 och Akt-aktivitet, vilket accelererar myeliniseringen av skadade nervfibrer; (2) Den förbättrar nervregeneration genom att främja syntesen och sekretionen av nervtillväxtfaktorer; (3) Den förbättrar nervcellsmetabolism och reparerar skadade nervcellmembran; (4) Den utövar neurotrofiska effekter genom att stimulera proliferationen och aktiviteten hos Schwann-celler, vilket därmed ökar sekretionen av neurotrofiska faktorer och optimerar mikromiljön för nervregeneration.

Även om mekobalamin teoretiskt är fördelaktig för nervreparation och har framgångsrikt tillämpats i andra neuropatier, saknas fortfarande högkvalitativa kliniska studier specifikt riktade mot dess användning för återhämtning av återkommande laryngeusnerv efter thyroidektomi. Existerande litteratur består mestadels av småskaliga retrospektiva analyser eller fallrapporter med inkonsekventa slutsatser och begränsningar som urvalsbias och otillräcklig kontroll av förväxlingsfaktorer. Det saknas storskaliga, multricentriska, randomiserade kontrollerade studier för att tillhandahålla hög nivå av evidensbaserad medicinsk data.

Baserat på denna bakgrund planerar forskarna att genomföra en nationell multricentrisk, randomiserad kontrollerad studie. Primärt slutpunkt kommer att vara objektiva akustiska parametrar mätta genom datoriserad röstanalys, medan sekundära slutpunkter kommer att inkludera patientrapporterade livskvalitetsutfall, tid till röståterhämtning, subjektiv patienttillfredsställelse, incidens av permanent paralys och biverkningar av läkemedlet. Studien syftar till att vetenskapligt och objektivt utvärdera effektiviteten och säkerheten hos mekobalamin i att främja återhämtningen av återkommande laryngeusnervfunktion efter thyroidektomi för sköldkörtelcancer, vilket tillhandahåller nya terapeutiska strategier för att optimera perioperativ hantering och förbättra patienternas livskvalitet.