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Surveillance de l'effet de la fatigue mentale sur la performance physique à l'aide de capteurs portables et de paramètres physiologiques

17 août 2026 mis à jour par: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Surveillance de l'effet de la fatigue mentale sur les performances physiques à l'aide de capteurs portables et de paramètres physiologiques

La fatigue mentale (FM) affecte négativement les performances cognitives et physiques, augmentant le risque d'erreurs dans des environnements à enjeux élevés tels que le sport et la chirurgie. Les méthodes traditionnelles d'évaluation de la FM reposent sur des échelles d'auto-évaluation subjectives, sujettes aux biais, ou sur des mesures cérébrales complexes (par ex. EEG) qui sont impraticables en dehors des laboratoires. Cette étude vise à développer une méthode de surveillance objective en temps réel de la FM à l'aide de capteurs physiologiques portables. L'étude recrutera des coureurs entraînés en bonne santé (18-35 ans) qui effectueront à la fois une tâche cognitive induisant la FM (test de Stroop) et une condition témoin (regarder un documentaire) selon un plan croisé randomisé et contrebalancé. La variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et les mesures pupillaires seront enregistrées en continu à l'aide de dispositifs portables. Des modèles d'apprentissage automatique seront utilisés pour prédire le niveau de FM ainsi que l'effet de la FM sur la performance physique (test de temps de 5 km sur tapis roulant) en utilisant les données physiologiques comme entrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1050
        • Recrutement
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • En bonne santé (aucun trouble neurologique, cardiovasculaire ou musculo-squelettique d'aucune sorte)
  • Homme ou femme
  • Aucune connaissance préalable du concept de MF
  • Aucun médicament
  • Non-fumeur
  • Âgé de 18 à 35 ans
  • Coureurs expérimentés : (≥15 km/semaine et/ou ≥2 séances/semaine au cours des 6 derniers mois)

Critères d'exclusion :

  • Blessures au cours des 6 derniers mois affectant les performances de course
  • Souffrant d'une affection chronique (pouvant être neurologique, cardiovasculaire, interne ou musculo-squelettique)
  • Participant à tout soin concomitant ou essais de recherche
  • Antécédents de troubles mentaux/psychiatriques
  • Utilisation de médicaments
  • Consommation de caféine et efforts intenses 24 heures avant chaque essai
  • Souffrant de déficiences de la vision des couleurs
  • Ne pas prendre un repas standardisé le matin de chaque essai et la veille de chaque essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État de Fatigue Mentale
La tâche de fatigue mentale impliquera un test de Stroop modifié, adapté à partir de recherches antérieures. Les mots apparaîtront à l'écran en police de 34 points pendant 1000 millisecondes, avec l'intervalle inter-stimulus personnalisé en fonction des performances de chaque participant au test Stroop max. La durée de la tâche Stroop sera de 60 minutes pour chaque participant. Il sera demandé aux participants de répondre aussi rapidement et précisément que possible.
Comportemental: Fatigue Mentale
La fatigue mentale (MF) est un état psychobiologique caractérisé par des sensations de fatigue et/ou une diminution mesurable des performances suite à une activité cognitive prolongée ou intense.
Aucune intervention: Condition de contrôle
La tâche de contrôle consistera à regarder un documentaire pré-approuvé et émotionnellement neutre d'une durée de 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres du domaine temporel de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Racine carrée de la moyenne des différences successives [RMSSD], écart-type des intervalles normal-à-normal [SDNN] en millisecondes.
En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Paramètres du domaine fréquentiel de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Basse fréquence (BF), Haute fréquence (HF) en millisecondes au carré (ms²) et Rapport basse/haute fréquence [BF/HF]
En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Fréquence respiratoire
Délai: En continu pendant l'intervention cognitive et la condition de contrôle le jour de l'étude (environ 75 minutes).
La fréquence respiratoire (FR) sera mesurée en nombre de respirations par minute (respirations/min)
En continu pendant l'intervention cognitive et la condition de contrôle le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Diamètre pupillaire
Délai: En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Le diamètre pupillaire (DP) sera mesuré en millimètres (mm) comme indicateur de l'activité du système nerveux autonome.
En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Fréquence de clignement
Délai: En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
La fréquence de clignement (BR) sera mesurée en nombre de clignements spontanés par minute (clignements/min)
En continu pendant l'intervention cognitive et la condition témoin le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Ouverture de la paupière
Délai: En continu pendant l'intervention cognitive et la condition de contrôle le jour de l'étude (environ 75 minutes).
L'ouverture de la paupière (EO) sera mesurée comme la distance verticale entre la paupière supérieure et la paupière inférieure en millimètres (mm).
En continu pendant l'intervention cognitive et la condition de contrôle le jour de l'étude (environ 75 minutes).
Précision de la performance cognitive
Délai: Au départ (pré-intervention), pendant l'intervention cognitive de 60 minutes, et immédiatement après l'achèvement de l'intervention le jour de l'étude (environ 70 minutes au total).
Les performances cognitives seront évaluées à l'aide d'une tâche Go/No-Go. La tâche commence par un écran d'instructions général, suivi de la présentation simultanée de deux types de stimuli : un signal Go ou No-Go et un indicateur directionnel gauche ou droit. Cela donne quatre combinaisons possibles : GoRight, GoLeft, NoGoRight et NoGoLeft. Lorsqu'un signal Go apparaît, les participants doivent répondre en appuyant sur la touche fléchée correspondant à la direction gauche ou droite. En revanche, lorsqu'un signal No-Go est affiché, les participants doivent s'abstenir de toute réponse, quel que soit l'indice directionnel. Ce paradigme est conçu pour évaluer l'attention, l'inhibition de la réponse, la mémoire de travail et les fonctions exécutives, toutes connues pour être négativement affectées par la MF. La précision en pourcentage (%) des bonnes réponses sur cette tâche Go/No-Go ainsi que la précision pendant la tâche d'intervention Stroop seront mesurées.
Au départ (pré-intervention), pendant l'intervention cognitive de 60 minutes, et immédiatement après l'achèvement de l'intervention le jour de l'étude (environ 70 minutes au total).
Temps de réaction des performances cognitives
Délai: Au départ (pré-intervention), pendant l'intervention cognitive de 60 minutes, et immédiatement après la fin de l'intervention le jour de l'étude (environ 70 minutes au total).
La performance cognitive sera évaluée à l'aide d'une tâche Go/No-Go. La tâche commence par un écran d'instructions générales, suivi de la présentation simultanée de deux types de stimuli : un signal Go ou No-Go et un indicateur directionnel gauche ou droit. Cela donne quatre combinaisons possibles : GoDroite, GoGauche, NoGoDroite et NoGoGauche. Lorsqu'un signal Go apparaît, les participants doivent répondre en appuyant sur la touche fléchée correspondant à la direction gauche ou droite. En revanche, lorsqu'un signal No-Go est affiché, les participants doivent s'abstenir de toute réponse, quel que soit l'indice directionnel. Ce paradigme est conçu pour évaluer l'attention, l'inhibition de la réponse, la mémoire de travail et les fonctions exécutives, qui sont toutes connues pour être négativement affectées par le MF. Le temps de réaction (TR) sera mesuré en millisecondes (ms) comme la latence entre le début du stimulus et la réponse comportementale du participant (appui sur le bouton) lors de la tâche Go/No-Go et pendant la tâche d'intervention Stroop.
Au départ (pré-intervention), pendant l'intervention cognitive de 60 minutes, et immédiatement après la fin de l'intervention le jour de l'étude (environ 70 minutes au total).
Performance physique : Temps de réalisation
Délai: Immédiatement après l'achèvement de l'intervention cognitive de 60 minutes, lors d'un seul essai chronométré de 5 km sur tapis roulant le jour de l'étude (environ 20 minutes).
Les participants effectueront un contre-la-montre de course de 5 km sur un tapis roulant pour évaluer la performance d'endurance sous MF.
Le tapis roulant sera réglé avec une pente de 1 %, conformément aux protocoles établis pour reproduire les conditions de course en extérieur.
Avant de commencer le contre-la-montre, les participants effectueront un échauffement standardisé de 5 minutes.
Pour maintenir des conditions de course auto-régulées, les participants recevront un retour en temps réel sur la distance parcourue, mais ne recevront pas d'informations sur la vitesse de course ou le temps écoulé.
Les chercheurs resteront présents mais ne fourniront pas d'encouragements verbaux ni d'indications de rythme pour garantir que l'effort reste régulé de manière interne.
Une fois la distance de 5 km terminée, les participants cesseront immédiatement de courir et monteront sur les plates-formes latérales du tapis roulant.
Le temps total écoulé sera enregistré.
Immédiatement après l'achèvement de l'intervention cognitive de 60 minutes, lors d'un seul essai chronométré de 5 km sur tapis roulant le jour de l'étude (environ 20 minutes).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation subjective de fatigue mentale
Délai: Au départ (pré-intervention), toutes les 5 minutes pendant les 60 minutes de l'intervention cognitive, et immédiatement après la fin de l'intervention le jour de l'étude.
L'échelle visuelle analogique de fatigue mentale (0-10 cm) évaluera à quel point le participant se sent mentalement fatigué (échelle VAS de 100 points), et va de 'pas du tout' à 'complètement épuisé'.
Au départ (pré-intervention), toutes les 5 minutes pendant les 60 minutes de l'intervention cognitive, et immédiatement après la fin de l'intervention le jour de l'étude.
Humeur
Délai: Au départ, avant le début de chaque essai expérimental et de contrôle le jour de l'étude.
L'échelle d'humeur de Brunel (BRUMS) sera utilisée pour indiquer l'humeur et servira de mesure de contrôle à la fois pour l'éveil et l'ennui. Elle comporte 24 descripteurs d'humeur (divisés en 6 sous-échelles (c'est-à-dire colère, confusion, dépression, fatigue, tension et vigueur)), où les participants doivent attribuer une valeur à chaque humeur sur une échelle de Likert en 5 points (c'est-à-dire 0 = pas du tout à 4 = extrêmement) en répondant à la question : "comment vous sentez-vous en ce moment ?"
Au départ, avant le début de chaque essai expérimental et de contrôle le jour de l'étude.
Motivation
Délai: Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention cognitive de 60 minutes le jour de l'étude.
Moti-VAS : La motivation sera évaluée à l'aide d'une VAS.
Les participants seront invités à répondre à la question « À quel point vous sentez-vous motivé pour la tâche à venir ? » et devront indiquer leur réponse sur une ligne de 10 cm, avec les mentions « pas du tout » et « extrêmement motivé » aux extrémités opposées de cette ligne.
Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention cognitive de 60 minutes le jour de l'étude.
Somnolence
Délai: Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention cognitive de 60 minutes le jour de l'étude.
L'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) sera utilisée. Cette échelle de 10 points mesure le niveau subjectif de somnolence et va de 1 = 'extrêmement alerte' à 10 = 'extrêmement somnolent, s'endort tout le temps'.
Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention cognitive de 60 minutes le jour de l'étude.
Fatigue physique
Délai: Immédiatement avant le test de performance physique le jour de l'étude.
Pour mesurer le sentiment subjectif de fatigue physique, une échelle P-VAS (0-10 cm) sera administrée avant chaque test de performance physique afin de vérifier le niveau de fatigue physique subjective des participants. Les participants seront invités à évaluer leur fatigue physique générale sur une ligne de 10 cm allant de "pas du tout" à "complètement épuisé".
Immédiatement avant le test de performance physique le jour de l'étude.
Perception de l'effort physique
Délai: Lors de l'épreuve chronométrée de 5 km sur tapis roulant, évaluée à la fin de chaque kilomètre le jour de l'étude.
L'évaluation de l'effort perçu (RPE) sera mesurée à l'aide de l'échelle Borg CR100®, qui s'étend de 0 à 100, 0 représentant « aucun effort » et 100 représentant « un effort maximal ». Des scores plus élevés indiquent un effort perçu plus important. Les participants seront invités à fournir une évaluation RPE à la fin de chaque kilomètre pendant l'essai chronométré de 5 km.
Lors de l'épreuve chronométrée de 5 km sur tapis roulant, évaluée à la fin de chaque kilomètre le jour de l'étude.
Stimulation
Délai: Lors de l'épreuve chronométrée de 5 km sur tapis roulant, évaluée à la fin de chaque kilomètre le jour de l'étude.

Le rythme sera évalué comme le modèle de régulation de la vitesse pendant le contre-la-montre de 5 km. La vitesse de course (km/h) sera enregistrée en continu et résumée par kilomètre pour caractériser la stratégie de rythme (rythme positif, négatif ou régulier). La vitesse relative sera également exprimée en pourcentage de la vitesse moyenne du test. Outre le temps total d'achèvement, le rythme servira d'indicateur de la façon dont les participants répartissent l'effort dans des conditions de course auto-rythmée.

Il sera demandé aux participants à chaque kilomètre à quelle vitesse ils pensent courir à ce moment-là pour vérifier tout écart avec leur vitesse de course réelle et observer s'il y a un effet d'apprentissage ou de condition.
Lors de l'épreuve chronométrée de 5 km sur tapis roulant, évaluée à la fin de chaque kilomètre le jour de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC-2025-113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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