Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг влияния умственного утомления на физическую работоспособность с использованием носимых датчиков и физиологических параметров

17 августа 2026 г. обновлено: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Мониторинг влияния умственной усталости на физическую работоспособность с использованием носимых датчиков и физиологических параметров

Психическая усталость (ПУ) негативно влияет как на когнитивные, так и на физические показатели, увеличивая риск ошибок в высокоответственных сферах, таких как спорт и хирургия. Традиционные методы оценки ПУ основаны на субъективных шкалах самоотчёта, склонных к смещению, или на сложных измерениях активности мозга (например, ЭЭГ), которые непрактичны вне лабораторных условий. Данное исследование направлено на разработку метода объективного мониторинга ПУ в реальном времени с использованием носимых физиологических датчиков. В исследовании примут участие здоровые тренированные бегуны (18–35 лет), которые выполнят как когнитивное задание, вызывающее ПУ (тест Струпа), так и контрольное условие (просмотр документального фильма) в рандомизированном, сбалансированном кроссоверном дизайне. Вариабельность сердечного ритма, частота дыхания и показатели зрачков будут непрерывно регистрироваться с помощью носимых устройств. Модели машинного обучения будут использоваться для прогнозирования уровня ПУ, а также влияния ПУ на физическую работоспособность (5-километровый тест на беговой дорожке) на основе физиологических данных в качестве входных параметров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emilie Schampheleer, Msc
  • Номер телефона: +32 26292222
  • Электронная почта: emilie.schampheleer@vub.be

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1050
        • Рекрутинг
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Контакт:
          • Emilie Schampheleer, Msc
          • Номер телефона: +32 26292222
          • Электронная почта: emilie.schampheleer@vub.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоров (отсутствие неврологических, сердечно-сосудистых или опорно-двигательных расстройств любого вида)
  • Мужской или женский пол
  • Отсутствие предварительных знаний о концепции MF
  • Не принимает лекарственные препараты
  • Не курит
  • Возраст 18-35 лет
  • Опытные бегуны: (≥15 км/неделю и/или ≥2 раза/неделю в течение последних 6 месяцев)

Критерии исключения:

  • Травмы за последние 6 месяцев, влияющие на беговые показатели
  • Наличие хронического заболевания (может быть неврологическим, сердечно-сосудистым, внутренним или опорно-двигательным)
  • Участие в каком-либо сопутствующем лечении или исследовательских испытаниях
  • Наличие в анамнезе психических/психиатрических расстройств
  • Прием лекарственных препаратов
  • Употребление кофеина и интенсивные нагрузки за 24 часа до каждого испытания
  • Наличие нарушений цветового зрения
  • Несоблюдение стандартизированного питания утром каждого испытания и вечером перед каждым испытанием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние умственного утомления
Задание на умственное утомление будет включать модифицированный тест Струпа, адаптированный из предыдущих исследований. Слова будут появляться на экране шрифтом размером 34 пункта на 1000 миллисекунд, с интервалом между стимулами, персонализированным на основе максимальных результатов теста Струпа каждого участника. Продолжительность задания Струпа составит 60 минут для каждого участника. Участникам будет дана инструкция отвечать как можно быстрее и точнее.
Психическая усталость (MF) — это психобиологическое состояние, характеризующееся чувством усталости и/или измеримым снижением работоспособности после продолжительной или интенсивной умственной деятельности.
Без вмешательства: Контрольное условие
Контрольное задание будет состоять в просмотре предварительно одобренного, эмоционально нейтрального 60-минутного документального фильма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры вариабельности сердечного ритма во временной области
Временное ограничение: Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Среднеквадратичное значение последовательных разностей [RMSSD], стандартное отклонение интервалов нормальных сокращений [SDNN] в миллисекундах.
Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Параметры вариабельности сердечного ритма в частотной области
Временное ограничение: Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Низкочастотный (НЧ), Высокочастотный (ВЧ) в миллисекундах в квадрате (мс²) и соотношение низкой/высокой частоты [НЧ/ВЧ]
Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Частота дыхания
Временное ограничение: Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Частота дыхания (ЧД) будет измеряться как количество вдохов в минуту (вдохов/мин)
Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Диаметр зрачка
Временное ограничение: В течение всего времени проведения когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Диаметр зрачка (PD) будет измеряться в миллиметрах (мм) как показатель активности вегетативной нервной системы.
В течение всего времени проведения когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Частота мигания
Временное ограничение: Постоянно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Частота моргания (BR) будет измеряться как количество спонтанных морганий в минуту (морганий/мин)
Постоянно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Открывание век
Временное ограничение: Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Раскрытие века (EO) будет измеряться как вертикальное расстояние между верхним и нижним веком в миллиметрах (мм).
Непрерывно во время когнитивного вмешательства и контрольного условия в день исследования (приблизительно 75 минут).
Точность когнитивных функций
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства), во время 60-минутного когнитивного вмешательства и сразу после завершения вмешательства в день исследования (всего примерно 70 минут).
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью задачи Go/No-Go. Задача начинается с общего экрана инструкций, за которым следует одновременное предъявление двух типов стимулов: сигнала Go или No-Go и индикатора направления влево или вправо. Это дает четыре возможные комбинации: GoRight, GoLeft, NoGoRight и NoGoLeft. Когда появляется сигнал Go, участники должны отреагировать, нажав клавишу со стрелкой, соответствующую направлению влево или вправо. В отличие от этого, при появлении сигнала No-Go участники должны воздержаться от какой-либо реакции, независимо от направляющей подсказки. Эта парадигма предназначена для оценки внимания, торможения реакции, рабочей памяти и исполнительных функций, на которые, как известно, негативно влияет MF. Будет измеряться точность в процентах (%) правильных ответов в этой задаче Go/No-Go, а также точность во время интервенционной задачи Струпа.
На исходном уровне (до вмешательства), во время 60-минутного когнитивного вмешательства и сразу после завершения вмешательства в день исследования (всего примерно 70 минут).
Когнитивные показатели: время реакции
Временное ограничение: В исходном состоянии (до вмешательства), во время 60-минутного когнитивного вмешательства и сразу после завершения вмешательства в день исследования (всего примерно 70 минут).
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью задачи Go/No-Go. Задача начинается с общего экрана инструкций, за которым следует одновременное предъявление двух типов стимулов: сигнала Go или No-Go и индикатора направления влево или вправо. Это приводит к четырем возможным комбинациям: GoRight, GoLeft, NoGoRight и NoGoLeft. Когда появляется сигнал Go, участники должны ответить, нажав клавишу со стрелкой, соответствующую направлению влево или вправо. Напротив, когда отображается сигнал No-Go, участники должны воздерживаться от любого ответа, независимо от направляющей подсказки. Эта парадигма предназначена для оценки внимания, торможения реакции, рабочей памяти и исполнительных функций, все из которых, как известно, негативно влияют на MF. Время реакции (RT) будет измеряться в миллисекундах (мс) как задержка между началом стимула и поведенческой реакцией участника (нажатием кнопки) в задаче Go/No-Go и во время интервенционной задачи Струпа.
В исходном состоянии (до вмешательства), во время 60-минутного когнитивного вмешательства и сразу после завершения вмешательства в день исследования (всего примерно 70 минут).
Физическая работоспособность: Время до завершения
Временное ограничение: Сразу после завершения 60-минутного когнитивного вмешательства, во время однократного 5-километрового теста на беговой дорожке в день исследования (приблизительно 20 минут).
Участники выполнят 5-километровый беговой тест на беговой дорожке для оценки выносливости при MF. Беговая дорожка будет установлена под углом 1%, следуя установленным протоколам для воспроизведения условий бега на открытом воздухе. Перед началом теста участники выполнят стандартную разминку в течение 5 минут. Для поддержания условий самостоятельного темпа бега участники будут получать обратную связь в реальном времени о пройденной дистанции, но им не будет предоставлена информация о скорости бега или затраченном времени. Исследователи будут присутствовать, но не будут предлагать словесное поощрение или подсказки по темпу, чтобы усилия оставались внутренне регулируемыми. После завершения дистанции 5 км участники немедленно прекратят бег и перейдут на боковые платформы беговой дорожки. Общее затраченное время будет записано.
Сразу после завершения 60-минутного когнитивного вмешательства, во время однократного 5-километрового теста на беговой дорожке в день исследования (приблизительно 20 минут).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное ощущение умственной усталости
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства), каждые 5 минут в течение 60-минутного когнитивного вмешательства и сразу после завершения вмешательства в день исследования.
Визуальная аналоговая шкала умственной усталости (0-10 см) оценит, насколько умственно утомленным чувствует себя участник (100-балльная ВАШ шкала), и варьируется от «совсем нет» до «полностью истощен».
На исходном уровне (до вмешательства), каждые 5 минут в течение 60-минутного когнитивного вмешательства и сразу после завершения вмешательства в день исследования.
Настроение
Временное ограничение: На исходном уровне, до начала каждого экспериментального и контрольного испытания в день исследования.
Шкала настроения Брунеля (BRUMS) будет использоваться для оценки настроения и послужит контрольным показателем как для возбуждения, так и для скуки. Она включает 24 дескриптора настроения (разделенных на 6 подшкал (например, гнев, замешательство, депрессия, усталость, напряжение и бодрость)), где участники должны оценить каждое настроение по 5-балльной шкале Лайкерта (например, 0=совсем нет до 4=очень сильно), отвечая на вопрос: «Как вы себя чувствуете прямо сейчас?»
На исходном уровне, до начала каждого экспериментального и контрольного испытания в день исследования.
Мотивация
Временное ограничение: В исходном состоянии (до вмешательства) и непосредственно после завершения 60-минутного когнитивного вмешательства в день исследования.
Moti-VAS: Мотивация будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. Участников спросят: "Насколько вы мотивированы для предстоящего задания?" и попросят оценить свой ответ на 10-сантиметровой линии, где утверждения "совсем не мотивирован" и "чрезвычайно мотивирован" расположены на противоположных концах этой линии.
В исходном состоянии (до вмешательства) и непосредственно после завершения 60-минутного когнитивного вмешательства в день исследования.
Сонливость
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства) и сразу после завершения 60-минутного когнитивного вмешательства в день исследования.
Будет проведена Шкала сонливости Каролинска (KSS). Эта 10-балльная шкала измеряет субъективный уровень сонливости и варьируется от 1 = 'чрезвычайно бодр' до 10 = 'чрезвычайно сонлив, постоянно засыпает'.
На исходном уровне (до вмешательства) и сразу после завершения 60-минутного когнитивного вмешательства в день исследования.
Физическая усталость
Временное ограничение: Непосредственно перед тестом физической работоспособности в день исследования.
Для оценки субъективного ощущения физической усталости перед каждым тестом физической работоспособности будет использоваться шкала P-VAS (0-10 см) для проверки уровня субъективной физической усталости участников. Участников попросят оценить свою общую физическую усталость по 10-сантиметровой линии, варьирующейся от "совсем нет" до "полностью истощён".
Непосредственно перед тестом физической работоспособности в день исследования.
Воспринимаемая физическая нагрузка
Временное ограничение: Во время 5-километрового теста на беговой дорожке, оцениваемого в конце каждого километра в день исследования.
Оценка воспринимаемого напряжения (ОВН) будет измеряться с использованием шкалы Борга CR100®, которая варьируется от 0 до 100, где 0 означает «отсутствие какого-либо напряжения», а 100 — «максимальное напряжение».
Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое усилие.
Участников попросят предоставить оценку ОВН в конце каждого километра во время 5-километрового теста на время.
Во время 5-километрового теста на беговой дорожке, оцениваемого в конце каждого километра в день исследования.
Стимуляция
Временное ограничение: Во время 5-километрового теста на беговой дорожке, оцененного в конце каждого километра в день исследования.

Темп бега будет оцениваться как характер регулирования скорости во время 5-километрового теста на время. Скорость бега (км/ч) будет непрерывно фиксироваться и суммироваться по каждому километру для характеристики стратегии темпа (положительный, отрицательный или равномерный темп). Относительная скорость также будет выражена в процентах от средней скорости теста. Наряду с общим временем прохождения, темп будет служить показателем того, как участники распределяют усилия в условиях самостоятельного выбора темпа бега.

Каждый километр участников будут спрашивать, как быстро, по их мнению, они бегут в данный момент, чтобы проверить возможные расхождения с их фактической скоростью бега и наблюдать, есть ли эффект обучения или влияния условий.

Во время 5-километрового теста на беговой дорожке, оцененного в конце каждого километра в день исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться