Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het monitoren van het effect van mentale vermoeidheid op fysieke prestaties met behulp van draagbare sensoren en fysiologische parameters

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
Mentale vermoeidheid (MV) heeft een negatieve invloed op zowel cognitieve als fysieke prestaties, waardoor het risico op fouten in hoogrisicocomplexen zoals sport en chirurgie toeneemt. Traditionele methoden om MV te beoordelen zijn gebaseerd op subjectieve zelfrapportageschalen, die vatbaar zijn voor vertekening, of op complexe hersenmetingen (bijv. EEG) die buiten laboratoriumomgevingen onpraktisch zijn. Deze studie heeft tot doel een real-time, objectieve monitoringmethode voor MV te ontwikkelen met draagbare fysiologische sensoren. De studie zal gezonde, getrainde hardlopers (18-35 jaar oud) werven die zowel een MV-inducerende cognitieve taak (Stroop-test) als een controleconditie (het bekijken van een documentaire) zullen voltooien in een gerandomiseerd, gebalanceerd, cross-over ontwerp. Hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie en pupilmetingen worden continu geregistreerd met draagbare apparaten. Machine learning-modellen zullen worden gebruikt om het MV-niveau te voorspellen, evenals het effect van MV op fysieke prestaties (5 km tijdrit op een loopband), met de fysiologische gegevens als invoer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1050
        • Werving
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen neurologische, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen van welke aard dan ook)
  • Man of vrouw
  • Geen voorkennis van het concept MF
  • Geen medicatie
  • Niet-roker
  • 18-35 jaar oud
  • Ervaren lopers: (≥15km/week en/of ≥2u/week gedurende de afgelopen 6 maanden)

Exclusiecriteria:

  • Blessures in de afgelopen 6 maanden die de loopvaardigheid beïnvloeden
  • Lijdend aan een chronische gezondheidstoestand (kan neurologisch, cardiovasculair, intern of musculoskeletaal zijn)
  • Deelnemen aan gelijktijdige zorg of onderzoeksstudies
  • Geschiedenis van psychische/psychiatrische stoornissen
  • Gebruik van medicatie
  • Gebruik van cafeïne en zware inspanningen 24 uur voor elke proef
  • Lijdend aan kleurenzienstoornissen
  • Geen gestandaardiseerde maaltijd eten op de ochtend van elke proef en de avond voor elke proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentale Vermoeidheid Conditie
De mentale vermoeidheidstaak zal een aangepaste Stroop-test omvatten, aangepast uit eerder onderzoek. Woorden zullen op het scherm verschijnen in 34-punts lettertype gedurende 1000 milliseconden, waarbij het inter-stimulus interval gepersonaliseerd is op basis van de Stroop max-testprestatie van elke deelnemer. De Stroop-taak duurt 60 minuten voor elke deelnemer. Deelnemers krijgen de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk te reageren.
Gedragsmatig: Mentale Vermoeidheid
Mentale vermoeidheid (MV) is een psychobiologische toestand die wordt gekenmerkt door gevoelens van vermoeidheid en/of een meetbare prestatieafname na langdurige of intense cognitieve activiteit.
Geen tussenkomst: Controleconditie
De controle-taak zal bestaan uit het kijken naar een vooraf goedgekeurde, emotioneel neutrale documentaire van 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit tijdsdomeinparameters
Tijdsspanne: Continu tijdens de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Root mean square van opeenvolgende verschillen [RMSSD], standaarddeviatie van normale-naar-normale intervallen [SDNN] in milliseconden.
Continu tijdens de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Hartslagvariabiliteit frequentiedomeinparameters
Tijdsspanne: Continu tijdens de cognitieve interventie en de controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Laagfrequent (LF), Hoogfrequent (HF) in milliseconden kwadraat (ms²) en Laag-/hoogfrequent ratio [LF/HF]
Continu tijdens de cognitieve interventie en de controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Continu tijdens de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Ademhalingsfrequentie (RR) wordt gemeten als het aantal ademhalingen per minuut (ademhalingen/min)
Continu tijdens de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Pupildiameter
Tijdsspanne: Continu tijdens de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
De pupildiameter (PD) wordt gemeten in millimeters (mm) als een indicator van de activiteit van het autonome zenuwstelsel.
Continu tijdens de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Knippersnelheid
Tijdsspanne: Gedurende de gehele cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Knipperfrequentie (BR) wordt gemeten als het aantal spontane knipperingen per minuut (knipperingen/min)
Gedurende de gehele cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Ooglidopening
Tijdsspanne: Continu gedurende de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Eyelid opening (EO) wordt gemeten als de verticale afstand tussen het bovenste en onderste ooglid in millimeters (mm).
Continu gedurende de cognitieve interventie en controleconditie op de studiedag (ongeveer 75 minuten).
Cognitieve Prestatie Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Bij de baseline (pre-interventie), tijdens de 60-minuten durende cognitieve interventie, en direct na voltooiing van de interventie op de studiedag (ongeveer 70 minuten in totaal).
De cognitieve prestatie wordt geëvalueerd met behulp van een Go/No-Go taak. De taak begint met een algemeen instructiescherm, gevolgd door de gelijktijdige presentatie van twee soorten stimuli: een Go- of No-Go-signaal en een links- of rechtsrichtingsindicator. Dit resulteert in vier mogelijke combinaties: GoRechts, GoLinks, NoGoRechts en NoGoLinks. Wanneer een Go-signaal verschijnt, moeten deelnemers reageren door op de pijltoets te drukken die overeenkomt met de linker- of rechterrichting. Daarentegen, wanneer een No-Go-signaal wordt weergegeven, moeten deelnemers elke reactie weerhouden, ongeacht de richtingsaanwijzing. Dit paradigma is ontworpen om aandacht, responsremming, werkgeheugen en uitvoerende functies te beoordelen, waarvan bekend is dat ze allemaal negatief worden beïnvloed door MF. De nauwkeurigheid in percentage (%) van de juiste antwoorden op deze Go/No-Go taak, evenals de nauwkeurigheid tijdens de Stroop-interventietaak, worden gemeten.
Bij de baseline (pre-interventie), tijdens de 60-minuten durende cognitieve interventie, en direct na voltooiing van de interventie op de studiedag (ongeveer 70 minuten in totaal).
Cognitieve Prestatie Reactietijd
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie), tijdens de 60-minuten durende cognitieve interventie en onmiddellijk na voltooiing van de interventie op de studiedag (ongeveer 70 minuten in totaal).
De cognitieve prestatie wordt geëvalueerd met behulp van een Go/No-Go taak. De taak begint met een algemeen instructiescherm, gevolgd door de gelijktijdige presentatie van twee soorten stimuli: een Go- of No-Go-signaal en een linker- of rechterrichtingsindicator. Dit resulteert in vier mogelijke combinaties: GoRechts, GoLinks, NoGoRechts en NoGoLinks. Wanneer een Go-signaal verschijnt, moeten deelnemers reageren door op de pijltoets te drukken die overeenkomt met de linker- of rechterrichting. Daarentegen, wanneer een No-Go-signaal wordt weergegeven, moeten deelnemers elke reactie weerhouden, ongeacht de richtingsaanwijzing. Dit paradigma is ontworpen om aandacht, responsinhibitie, werkgeheugen en executieve functies te beoordelen, die allemaal bekend staan negatief te worden beïnvloed door MF. De reactietijd (RT) wordt gemeten in milliseconden (ms) als de latentie tussen stimulusonset en de gedragsmatige reactie (toetsdruk) van de deelnemer tijdens de Go/No-Go taak en tijdens de Stroop-interventietaak.
Bij aanvang (pre-interventie), tijdens de 60-minuten durende cognitieve interventie en onmiddellijk na voltooiing van de interventie op de studiedag (ongeveer 70 minuten in totaal).
Fysieke prestatie: Tijd tot voltooiing
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de 60-minuten cognitieve interventie, tijdens een enkele 5 km loopbandtijdrit op de studiedag (ongeveer 20 minuten).
Deelnemers zullen een 5 km hardlooptijdrit op een loopband uitvoeren om het uithoudingsvermogen onder MF te beoordelen. De loopband zal worden ingesteld op een helling van 1%, volgens vastgestelde protocollen om buiten hardloopomstandigheden na te bootsen. Voordat de tijdrit begint, zullen deelnemers een gestandaardiseerde warming-up van 5 minuten voltooien. Om zelfgepauzeerde hardloopomstandigheden te behouden, krijgen deelnemers realtime feedback over de afgelegde afstand, maar zullen zij geen informatie krijgen over de loopsnelheid of de verstreken tijd. Onderzoekers blijven aanwezig maar zullen geen verbale aanmoediging of tempo-aanwijzingen geven om ervoor te zorgen dat de inspanning intern gereguleerd blijft. Zodra de afstand van 5 km is voltooid, stoppen deelnemers onmiddellijk met hardlopen en stappen zij op de zijplatforms van de loopband. De totale verstreken tijd wordt geregistreerd.
Direct na voltooiing van de 60-minuten cognitieve interventie, tijdens een enkele 5 km loopbandtijdrit op de studiedag (ongeveer 20 minuten).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectief gevoel van mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie), elke 5 minuten tijdens de 60 minuten durende cognitieve interventie, en direct na voltooiing van de interventie op de studiedag.
De Mental Fatigue Visual Analogue Scale (0-10 cm) zal beoordelen hoe mentaal vermoeid de deelnemer zich voelt (100-punts VAS-schaal), en varieert van 'helemaal niet' tot 'volledig uitgeput'.
Bij aanvang (pre-interventie), elke 5 minuten tijdens de 60 minuten durende cognitieve interventie, en direct na voltooiing van de interventie op de studiedag.
Stemming
Tijdsspanne: Bij aanvang, vóór het begin van elke experimentele en controleproef op de studiedag.
De Brunel Mood Scale (BRUMS) wordt gebruikt om de stemming aan te geven en dient als controlemaatstaf voor zowel opwinding als verveling. Het bevat 24 stemmingsdescriptoren (verdeeld over 6 subschalen (d.w.z. woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en kracht)), waarbij deelnemers voor elke stemming een waarde moeten geven op een 5-punts Likertschaal (d.w.z. 0=helemaal niet tot 4=extreem) als antwoord op de vraag: "hoe voel je je nu?"
Bij aanvang, vóór het begin van elke experimentele en controleproef op de studiedag.
Motivatie
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 60-minuten durende cognitieve interventie op de studiedag.
Moti-VAS: Motivatie wordt beoordeeld met behulp van een VAS. Deelnemers wordt gevraagd "Hoe gemotiveerd voel je je voor de komende taak", en krijgen de instructie om hun antwoord te beoordelen op een 10 cm lijn, met de uitspraken "helemaal niet" en "extreem gemotiveerd" aan weerszijden van deze lijn.
Bij aanvang (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 60-minuten durende cognitieve interventie op de studiedag.
Slaperigheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (pre-interventie) en direct na afronding van de 60-minuten cognitieve interventie op de studiedag.
De Karolinska Sleepiness Scale (KSS) zal worden uitgevoerd. Deze 10-puntsschaal meet het subjectieve niveau van slaperigheid en loopt van 1 = 'extreem alert' tot 10 = 'extreem slaperig, valt de hele tijd in slaap'.
Bij aanvang (pre-interventie) en direct na afronding van de 60-minuten cognitieve interventie op de studiedag.
Lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de fysieke prestatie-test op de studiedag.
Om het subjectieve gevoel van fysieke vermoeidheid te meten, wordt voor elke fysieke prestatie test een P-VAS-schaal (0-10 cm) afgenomen om het niveau van subjectieve fysieke vermoeidheid van de deelnemers te controleren. Deelnemers wordt gevraagd hun algemene fysieke vermoeidheid te beoordelen op een lijn van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "volledig uitgeput".
Direct voorafgaand aan de fysieke prestatie-test op de studiedag.
Waargenomen fysieke inspanning
Tijdsspanne: Tijdens de 5 km loopbandtijdrit, beoordeeld aan het einde van elke kilometer op de studiedag.
De Rating van Waargenomen Inspanning (RPE) wordt gemeten met behulp van de Borg CR100® schaal, die loopt van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor "geen inspanning" en 100 voor "maximale inspanning". Hogere scores wijzen op een grotere waargenomen inspanning. Deelnemers wordt gevraagd om aan het einde van elke kilometer tijdens de 5-km tijdrit een RPE-beoordeling te geven.
Tijdens de 5 km loopbandtijdrit, beoordeeld aan het einde van elke kilometer op de studiedag.
Pacing
Tijdsspanne: Tijdens de 5 km loopbandtijdrit, beoordeeld aan het einde van elke kilometer op de studiedag.

Het tempo wordt beoordeeld als het patroon van snelheidsregulering tijdens de 5 km tijdrit. De loopsnelheid (km/u) wordt continu geregistreerd en per kilometer samengevat om het tempostrategie (positief, negatief of gelijkmatig tempo) te karakteriseren. De relatieve snelheid wordt ook uitgedrukt als een percentage van de gemiddelde trialsnelheid. Naast de totale voltooiingstijd dient het tempo als indicator van hoe deelnemers hun inspanning verdelen onder zelfgekozen tempo-omstandigheden.

Deelnemers wordt elke kilometer gevraagd hoe snel ze denken dat ze op dat moment lopen om eventuele verschillen met hun werkelijke loopsnelheid te verifiëren en te observeren of er een leereffect of conditie-effect is.
Tijdens de 5 km loopbandtijdrit, beoordeeld aan het einde van elke kilometer op de studiedag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC-2025-113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren