Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování vlivu mentální únavy na fyzický výkon pomocí nositelných senzorů a fyziologických parametrů

22. prosince 2025 aktualizováno: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
Mentální únava (MF) negativně ovlivňuje jak kognitivní, tak fyzický výkon, což zvyšuje riziko chyb v náročných prostředích, jako je sport a chirurgie. Tradiční metody hodnocení MF se spoléhají na subjektivní sebehodnotící škály, které jsou náchylné ke zkreslení, nebo na komplexní měření mozku (např. EEG), které je mimo laboratorní podmínky nepraktické. Tato studie si klade za cíl vyvinout metodu pro monitorování MF v reálném čase pomocí nositelných fyziologických senzorů. Studie získá zdravé, trénované běžce (18–35 let), kteří v randomizovaném, vyváženém, křížovém designu absolvují jak kognitivní úlohu vyvolávající MF (Stroopův test), tak kontrolní podmínku (sledování dokumentu). Variabilita srdeční frekvence, dechová frekvence a parametry zornice budou kontinuálně zaznamenávány pomocí nositelných zařízení. Pro predikci úrovně MF a vlivu MF na fyzický výkon (5km časovka na běžeckém pásu) budou použity modely strojového učení, které jako vstup využijí fyziologická data.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1050
        • Nábor
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví (žádné neurologické, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální poruchy jakéhokoli druhu)
  • Muž nebo žena
  • Žádné předchozí znalosti o konceptu MF
  • Bez medikace
  • Ne kuřák
  • Věk 18-35 let
  • Zkušení běžci: (≥15 km/týdně a/nebo ≥2 jednotky/týdně během posledních 6 měsíců)

Vylučovací kritéria:

  • Zranění v posledních 6 měsících ovlivňující běžecký výkon
  • Trpění chronickým zdravotním stavem (může být neurologickým, kardiovaskulárním, interním nebo muskuloskeletálním)
  • Účast na jakékoli souběžné péči nebo výzkumných studiích
  • Historie trpění jakýmikoli duševními/psychiatrickými poruchami
  • Užívání medikace
  • Užívání kofeinu a těžké námahy 24 hodin před každým testem
  • Trpění poruchami barevného vidění
  • Nekonzumování standardizovaného jídla ráno před každým testem a večer před každým testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka duševní únavy
Úkol mentální únavy bude zahrnovat upravený Stroopův test, přizpůsobený na základě předchozích výzkumů. Slova se budou objevovat na obrazovce ve 34bodovém písmu po dobu 1000 milisekund, s interstimulačním intervalem přizpůsobeným na základě výkonu každého účastníka v testu Stroop max. Doba trvání Stroopova úkolu bude pro každého účastníka 60 minut. Účastníci budou instruováni, aby reagovali co nejrychleji a nejpřesněji.
Behaviorální: Mentální únava
Mentální únava (MF) je psychobiologický stav charakterizovaný pocity únavy a/nebo měřitelným poklesem výkonu po dlouhodobé či intenzivní kognitivní činnosti.
Žádný zásah: Kontrolní podmínka
Kontrolní úloha bude spočívat ve sledování předem schváleného, emočně neutrálního 60minutového dokumentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry časové domény variability srdeční frekvence
Časové okno: Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Druhá odmocnina střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů [RMSSD], směrodatná odchylka normálních intervalů [SDNN] v milisekundách.
Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Parametry variability srdeční frekvence ve frekvenční oblasti
Časové okno: Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Nízkofrekvenční (LF), vysokofrekvenční (HF) v milisekundách na druhou (ms²) a poměr nízké/vysoké frekvence [LF/HF]
Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Dechová frekvence
Časové okno: Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Frekvence dýchání (RR) bude měřena jako počet dechů za minutu (dechů/min)
Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Průměr zornice
Časové okno: Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Průměr zornice (PD) bude měřen v milimetrech (mm) jako ukazatel aktivity autonomního nervového systému.
Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Frekvence mrkání
Časové okno: Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Frekvence mrkání (BR) bude měřena jako počet spontánních mrknutí za minutu (mrknutí/min)
Průběžně během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den (přibližně 75 minut).
Otevření očního víčka
Časové okno: Během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den nepřetržitě (přibližně 75 minut).
Otevření očního víčka (EO) bude měřeno jako vertikální vzdálenost mezi horním a dolním víčkem v milimetrech (mm).
Během kognitivní intervence a kontrolní podmínky ve studijní den nepřetržitě (přibližně 75 minut).
Přesnost kognitivního výkonu
Časové okno: Na začátku (před intervencí), během 60minutové kognitivní intervence a bezprostředně po ukončení intervence ve studijní den (celkem přibližně 70 minut).
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí úlohy Go/No-Go. Úloha začíná obecnou instrukční obrazovkou, po níž následuje simultánní prezentace dvou typů podnětů: signálu Go nebo No-Go a levého nebo pravého směrového ukazatele. To vede ke čtyřem možným kombinacím: GoRight, GoLeft, NoGoRight a NoGoLeft. Když se objeví signál Go, účastníci musí zareagovat stisknutím klávesy šipky odpovídající levému nebo pravému směru. Naopak, když je zobrazen signál No-Go, účastníci se musí zdržet jakékoli reakce bez ohledu na směrový podnět. Tento paradigma je navržen k posouzení pozornosti, inhibice reakcí, pracovní paměti a exekutivních funkcí, o nichž je známo, že jsou negativně ovlivněny MF. Bude měřena přesnost v procentech (%) správných odpovědí v této úloze Go/No-Go a také přesnost během intervenční úlohy Stroop.
Na začátku (před intervencí), během 60minutové kognitivní intervence a bezprostředně po ukončení intervence ve studijní den (celkem přibližně 70 minut).
Kognitivní výkon - reakční čas
Časové okno: Před zahájením studie (před intervencí), během 60minutové kognitivní intervence a bezprostředně po dokončení intervence v den studie (celkem přibližně 70 minut).
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí úlohy Go/No-Go. Úloha začíná obecnou instrukční obrazovkou, po níž následuje simultánní prezentace dvou typů podnětů: signálu Go nebo No-Go a levého nebo pravého směrového ukazatele. Výsledkem jsou čtyři možné kombinace: GoRight, GoLeft, NoGoRight a NoGoLeft. Když se objeví signál Go, účastníci musí zareagovat stisknutím klávesy šipky odpovídající levému nebo pravému směru. Naopak, když je zobrazen signál No-Go, účastníci se musí zdržet jakékoli reakce bez ohledu na směrový podnět. Tento paradigma je navržen tak, aby posoudil pozornost, inhibici reakce, pracovní paměť a exekutivní funkce, u kterých je známo, že jsou negativně ovlivněny MF. Reakční doba (RT) bude měřena v milisekundách (ms) jako latence mezi nástupem podnětu a behaviorální reakcí účastníka (stisknutí tlačítka) v úloze Go/No-Go a během intervenčního úkolu Stroop.
Před zahájením studie (před intervencí), během 60minutové kognitivní intervence a bezprostředně po dokončení intervence v den studie (celkem přibližně 70 minut).
Fyzický výkon: Čas do dokončení
Časové okno: Bezprostředně po dokončení 60minutové kognitivní intervence během jediného 5km běžeckého testu na běžícím pásu ve studijní den (přibližně 20 minut).
Účastníci provedou 5km běžecký časový test na běžeckém pásu, aby se vyhodnotila vytrvalostní výkonnost při MF. Běžecký pás bude nastaven na sklon 1 % podle zavedených protokolů, které simulují podmínky běhu venku. Před zahájením časového testu účastníci dokončí standardizované zahřátí po dobu 5 minut. Pro zachování podmínek samostatně řízeného běhu budou účastníci dostávat zpětnou vazbu v reálném čase o uběhnuté vzdálenosti, ale nebudou jim poskytnuty informace o rychlosti běhu ani o uběhnutém čase. Výzkumníci zůstanou přítomni, ale nebudou nabízet verbální povzbuzení ani pokyny k tempu, aby se zajistilo, že úsilí zůstane vnitřně regulované. Jakmile bude 5km vzdálenost dokončena, účastníci okamžitě přestanou běžet a stoupnou na boční plošiny běžeckého pásu. Celkový uběhnutý čas bude zaznamenán.
Bezprostředně po dokončení 60minutové kognitivní intervence během jediného 5km běžeckého testu na běžícím pásu ve studijní den (přibližně 20 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pocit duševní únavy
Časové okno: Na začátku (před intervencí), každých 5 minut během 60minutové kognitivní intervence a bezprostředně po dokončení intervence ve studijní den.
Mental Fatigue Visual Analogue Scale (0-10 cm) posoudí, jak je účastník mentálně unavený (100bodová VAS škála), a pohybuje se od 'vůbec ne' do 'zcela vyčerpán'.
Na začátku (před intervencí), každých 5 minut během 60minutové kognitivní intervence a bezprostředně po dokončení intervence ve studijní den.
Nálada
Časové okno: Na počátku, před začátkem každého experimentálního a kontrolního pokusu v den studie.
Brunelova škála nálad (BRUMS) bude použita k indikaci nálady a poslouží jako kontrolní měřítko jak pro vzrušení, tak pro nudu. Obsahuje 24 popisovačů nálad (rozdělených do 6 subškal (tj. hněv, zmatenost, deprese, únava, napětí a vitalita)), kde účastníci musí u každé nálady přiřadit hodnotu na 5bodové Likertově škále (tj. 0=vůbec ne až 4 = extrémně) v reakci na otázku: "jak se právě teď cítíte?"
Na počátku, před začátkem každého experimentálního a kontrolního pokusu v den studie.
Motivace
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 60minutové kognitivní intervence ve studijní den.
Moti-VAS: Motivace bude hodnocena pomocí VAS. Účastníci budou dotázáni "Jak motivovaní se cítíte pro nadcházející úkol" a bude jim řečeno, aby svou odpověď ohodnotili na 10cm čáře, s tvrzeními "vůbec ne" a "extrémně motivován/a" na opačných koncích této čáry.
Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 60minutové kognitivní intervence ve studijní den.
Ospalost
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 60minutové kognitivní intervence ve studijní den.
Bude provedena Karolinska škála ospalosti (KSS). Tato 10bodová škála měří subjektivní úroveň ospalosti a pohybuje se od 1 = 'extrémně bdělý' do 10 = 'extrémně ospalý, neustále usíná'.
Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 60minutové kognitivní intervence ve studijní den.
Fyzická únava
Časové okno: Bezprostředně před fyzickým výkonnostním testem v den studie.
Pro měření subjektivního pocitu fyzické únavy bude před každým fyzickým výkonnostním testem použita P-VAS škála (0-10 cm) k ověření úrovně subjektivní fyzické únavy účastníků. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou fyzickou únavu na 10 cm čáře od „vůbec ne“ do „zcela vyčerpán“.
Bezprostředně před fyzickým výkonnostním testem v den studie.
Vnímaná fyzická námaha
Časové okno: Během 5km běžeckého testu na pásu, hodnoceného na konci každého kilometru ve studijní den.
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude měřeno pomocí Borgovy stupnice CR100®, která má rozsah od 0 do 100, přičemž 0 představuje „žádnou námahu“ a 100 představuje „maximální námahu“. Vyšší skóre indikuje větší vnímané úsilí. Účastníci budou požádáni, aby na konci každého kilometru během 5km časovky poskytli hodnocení RPE.
Během 5km běžeckého testu na pásu, hodnoceného na konci každého kilometru ve studijní den.
Kardiostimulace
Časové okno: Během 5km časového závodu na běžeckém pásu, hodnoceného na konci každého kilometru ve studijní den.

Tempo bude hodnoceno jako vzorec regulace rychlosti během 5km časovky. Běžecká rychlost (km/h) bude kontinuálně zaznamenávána a sumarizována po kilometrech pro charakterizaci strategie tempa (pozitivní, negativní nebo rovnoměrné tempo). Relativní rychlost bude také vyjádřena jako procento průměrné rychlosti během zkoušky. Spolu s celkovým časem dokončení bude tempo sloužit jako ukazatel toho, jak účastníci rozdělují úsilí za podmínek samostatně řízeného běhu.

Účastníci budou každý kilometr dotazováni, jak rychle si myslí, že právě běží, aby se ověřily případné nesrovnalosti s jejich skutečnou běžeckou rychlostí a pozorovalo se, zda existuje učební nebo podmíněný efekt.
Během 5km časového závodu na běžeckém pásu, hodnoceného na konci každého kilometru ve studijní den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-2025-113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní únava

Klinické studie na Mentální únava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit