Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitorización del efecto de la fatiga mental en el rendimiento físico mediante sensores portátiles y parámetros fisiológicos

17 de agosto de 2026 actualizado por: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
La fatiga mental (FM) afecta negativamente tanto al rendimiento cognitivo como físico, aumentando el riesgo de errores en entornos de alto riesgo como deportes y cirugía. Los métodos tradicionales para evaluar la FM se basan en escalas subjetivas de autoevaluación, que son propensas a sesgos, o en mediciones cerebrales complejas (por ejemplo, EEG) que son poco prácticas fuera de entornos de laboratorio. Este estudio tiene como objetivo desarrollar un método de monitorización en tiempo real y objetivo para la FM utilizando sensores fisiológicos portátiles. El estudio reclutará corredores sanos y entrenados (de 18 a 35 años) que completarán tanto una tarea cognitiva inductora de FM (prueba de Stroop) como una condición de control (ver un documental) en un diseño cruzado aleatorizado y contrabalanceado. La variabilidad de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y las métricas pupilares se registrarán continuamente mediante dispositivos portátiles. Se utilizarán modelos de aprendizaje automático para predecir el nivel de FM, así como el efecto de la FM en el rendimiento físico (prueba de tiempo de 5 km en cinta de correr) utilizando los datos fisiológicos como entrada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Reclutamiento
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano (sin trastornos neurológicos, cardiovasculares o musculoesqueléticos de ningún tipo)
  • Hombre o mujer
  • Sin conocimientos previos del concepto de MF
  • Sin medicación
  • No fumador
  • 18-35 años de edad
  • Corredores experimentados: (≥15 km/semana y/o ≥2 u/semana durante los últimos 6 meses)

Criterios de exclusión:

  • Lesiones en los últimos 6 meses que afecten al rendimiento en la carrera
  • Sufrir una afección crónica de salud (puede ser neurológica, cardiovascular, interna o musculoesquelética)
  • Participar en cualquier atención concomitante o ensayos de investigación
  • Antecedentes de sufrir trastornos mentales/psiquiátricos
  • Uso de medicación
  • Uso de cafeína y esfuerzos intensos 24 horas antes de cada ensayo
  • Sufrir deficiencias en la visión del color
  • No ingerir una comida estandarizada, la mañana de cada ensayo y la noche anterior a cada ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de Fatiga Mental
La tarea de fatiga mental implicará una prueba de Stroop modificada, adaptada de investigaciones previas. Las palabras aparecerán en pantalla en fuente de 34 puntos durante 1000 milisegundos, con el intervalo entre estímulos personalizado según el rendimiento de cada participante en la prueba máxima de Stroop. La duración de la tarea de Stroop será de 60 minutos para cada participante. Se instruirá a los participantes para que respondan lo más rápido y preciso posible.
Conductual: Fatiga Mental
La fatiga mental (FM) es un estado psicobiológico caracterizado por sentimientos de cansancio y/o un deterioro medible en el rendimiento tras una actividad cognitiva prolongada o intensa.
Sin intervención: Condición de control
La tarea de control consistirá en ver un documental de 60 minutos emocionalmente neutro y preaprobado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de dominio temporal de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: De manera continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas [RMSSD], desviación estándar de los intervalos normales a normales [SDNN] en milisegundos.
De manera continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Parámetros de frecuencia del dominio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: De manera continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Baja frecuencia (LF), Alta frecuencia (HF) en milisegundos cuadrados (ms²) y Relación baja/alta frecuencia [LF/HF]
De manera continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Continuamente durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
La frecuencia respiratoria (RR) se medirá como el número de respiraciones por minuto (respiraciones/min)
Continuamente durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Diámetro pupilar
Periodo de tiempo: Continuamente durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
El diámetro pupilar (PD) se medirá en milímetros (mm) como índice de la actividad del sistema nervioso autónomo.
Continuamente durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Frecuencia de parpadeo
Periodo de tiempo: De forma continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
La tasa de parpadeo (BR) se medirá como el número de parpadeos espontáneos por minuto (parpadeos/min)
De forma continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Apertura del párpado
Periodo de tiempo: De forma continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
La apertura del párpado (EO) se medirá como la distancia vertical entre el párpado superior e inferior en milímetros (mm).
De forma continua durante la intervención cognitiva y la condición de control en el día del estudio (aproximadamente 75 minutos).
Precisión del Rendimiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención), durante la intervención cognitiva de 60 minutos e inmediatamente después de completar la intervención en el día del estudio (aproximadamente 70 minutos en total).
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante una tarea Go/No-Go. La tarea comienza con una pantalla de instrucciones generales, seguida de la presentación simultánea de dos tipos de estímulos: una señal Go o No-Go y un indicador direccional izquierdo o derecho. Esto da como resultado cuatro combinaciones posibles: GoRight, GoLeft, NoGoRight y NoGoLeft. Cuando aparece una señal Go, los participantes deben responder presionando la tecla de flecha correspondiente a la dirección izquierda o derecha. Por el contrario, cuando se muestra una señal No-Go, los participantes deben abstenerse de responder, independientemente de la señal direccional. Este paradigma está diseñado para evaluar la atención, la inhibición de respuesta, la memoria de trabajo y las funciones ejecutivas, todos los cuales se sabe que se ven afectados negativamente por MF. Se medirá la precisión en porcentaje (%) de respuestas correctas en esta tarea Go/No-Go, así como la precisión durante la tarea de intervención Stroop.
Al inicio (preintervención), durante la intervención cognitiva de 60 minutos e inmediatamente después de completar la intervención en el día del estudio (aproximadamente 70 minutos en total).
Tiempo de Reacción del Rendimiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención), durante la intervención cognitiva de 60 minutos e inmediatamente después de completar la intervención el día del estudio (aproximadamente 70 minutos en total).
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante una tarea Go/No-Go. La tarea comienza con una pantalla de instrucciones general, seguida de la presentación simultánea de dos tipos de estímulos: una señal Go o No-Go y un indicador direccional izquierdo o derecho. Esto da lugar a cuatro combinaciones posibles: GoRight, GoLeft, NoGoRight y NoGoLeft. Cuando aparece una señal Go, los participantes deben responder presionando la tecla de flecha correspondiente a la dirección izquierda o derecha. Por el contrario, cuando se muestra una señal No-Go, los participantes deben abstenerse de responder, independientemente de la señal direccional. Este paradigma está diseñado para evaluar la atención, la inhibición de respuesta, la memoria de trabajo y las funciones ejecutivas, todas ellas afectadas negativamente por MF. El tiempo de reacción (RT) se medirá en milisegundos (ms) como la latencia entre el inicio del estímulo y la respuesta conductual del participante (presión del botón) en la tarea Go/No-Go y durante la tarea de intervención Stroop.
Al inicio (preintervención), durante la intervención cognitiva de 60 minutos e inmediatamente después de completar la intervención el día del estudio (aproximadamente 70 minutos en total).
Rendimiento físico: Tiempo de finalización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención cognitiva de 60 minutos, durante una única prueba de tiempo de 5 km en cinta de correr el día del estudio (aproximadamente 20 minutos).
Los participantes realizarán una prueba de tiempo de carrera de 5 km en una cinta de correr para evaluar el rendimiento de resistencia bajo MF. La cinta de correr se configurará con una inclinación del 1%, siguiendo protocolos establecidos para replicar las condiciones de carrera al aire libre. Antes de comenzar la prueba de tiempo, los participantes completarán un calentamiento estandarizado de 5 minutos. Para mantener condiciones de carrera autodirigidas, los participantes recibirán retroalimentación en tiempo real sobre la distancia recorrida, pero no se les proporcionará información sobre la velocidad de carrera o el tiempo transcurrido. Los investigadores permanecerán presentes pero no ofrecerán ánimos verbales ni señales de ritmo para garantizar que el esfuerzo se mantenga autorregulado. Una vez completada la distancia de 5 km, los participantes dejarán de correr inmediatamente y subirán a las plataformas laterales de la cinta de correr. Se registrará el tiempo total transcurrido.
Inmediatamente después de completar la intervención cognitiva de 60 minutos, durante una única prueba de tiempo de 5 km en cinta de correr el día del estudio (aproximadamente 20 minutos).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación Subjetiva de Fatiga Mental
Periodo de tiempo: Al inicio (pre-intervención), cada 5 minutos durante la intervención cognitiva de 60 minutos, e inmediatamente después de completar la intervención en el día del estudio.
La Escala Visual Analógica de Fatiga Mental (0-10 cm) evaluará qué tan mentalmente fatigado se siente el participante (escala VAS de 100 puntos), y varía desde 'nada en absoluto' hasta 'completamente agotado'.
Al inicio (pre-intervención), cada 5 minutos durante la intervención cognitiva de 60 minutos, e inmediatamente después de completar la intervención en el día del estudio.
Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Al inicio, antes del comienzo de cada ensayo experimental y de control en el día del estudio.
La Escala de Estado de Ánimo Brunel (BRUMS) se utilizará para indicar el estado de ánimo y servirá como medida de control tanto para la activación como para el aburrimiento. Incluye 24 descriptores de estado de ánimo (divididos en 6 subescalas (es decir, enfado, confusión, depresión, fatiga, tensión y vigor)), donde los participantes tienen que asignar un valor a cada estado de ánimo en una escala Likert de 5 puntos (es decir, 0=nada en absoluto a 4 = extremadamente) respondiendo a la pregunta: "¿cómo te sientes ahora mismo?"
Al inicio, antes del comienzo de cada ensayo experimental y de control en el día del estudio.
Motivación
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de completar la intervención cognitiva de 60 minutos el día del estudio.
Moti-VAS: La motivación se evaluará utilizando una EVA. Se les preguntará a los participantes "¿Qué tan motivado se siente para la tarea próxima?" y se les indicará que califiquen su respuesta en una línea de 10 cm, con las afirmaciones "nada en absoluto" y "extremadamente motivado" en los extremos opuestos de esta línea.
Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de completar la intervención cognitiva de 60 minutos el día del estudio.
Somnolencia
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de la finalización de la intervención cognitiva de 60 minutos en el día del estudio.
Se realizará la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS). Esta escala de 10 puntos mide el nivel subjetivo de somnolencia y va desde 1 = 'extremadamente alerta' hasta 10 = 'extremadamente somnoliento, se duerme todo el tiempo'.
Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de la finalización de la intervención cognitiva de 60 minutos en el día del estudio.
Fatiga física
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la prueba de rendimiento físico el día del estudio.
Para medir la sensación subjetiva de fatiga física, se administrará una escala P-VAS (0-10 cm) antes de cada prueba de rendimiento físico para comprobar el nivel de fatiga física subjetiva de los participantes. Se pedirá a los participantes que califiquen su fatiga física general en una línea de 10 cm que va desde "nada en absoluto" hasta "completamente agotado".
Inmediatamente antes de la prueba de rendimiento físico el día del estudio.
Esfuerzo físico percibido
Periodo de tiempo: Durante la prueba de tiempo de 5 km en cinta de correr, evaluada al final de cada kilómetro en el día del estudio.
La Calificación del Esfuerzo Percibido (RPE) se medirá utilizando la escala Borg CR100®, que va de 0 a 100, donde 0 representa "ningún esfuerzo" y 100 representa "esfuerzo máximo". Puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo percibido. Se pedirá a los participantes que proporcionen una calificación RPE al final de cada kilómetro durante la prueba de tiempo de 5 km.
Durante la prueba de tiempo de 5 km en cinta de correr, evaluada al final de cada kilómetro en el día del estudio.
Estimulación
Periodo de tiempo: Durante la prueba de tiempo en cinta de correr de 5 km, evaluada al final de cada kilómetro el día del estudio.

El ritmo se evaluará como el patrón de regulación de velocidad durante la prueba de 5 km. La velocidad de carrera (km/h) se registrará continuamente y se resumirá por kilómetro para caracterizar la estrategia de ritmo (positiva, negativa o uniforme). La velocidad relativa también se expresará como un porcentaje de la velocidad promedio de la prueba. Junto con el tiempo total de finalización, el ritmo servirá como un indicador de cómo los participantes distribuyen el esfuerzo en condiciones de carrera autónoma.

A los participantes se les preguntará cada kilómetro qué tan rápido creen que están corriendo en ese momento para verificar cualquier discrepancia con su velocidad real de carrera y observar si hay un efecto de aprendizaje o condición.
Durante la prueba de tiempo en cinta de correr de 5 km, evaluada al final de cada kilómetro el día del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC-2025-113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir