Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie wpływu zmęczenia psychicznego na wydolność fizyczną z wykorzystaniem czujników noszonych na ciele oraz parametrów fizjologicznych

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Monitorowanie wpływu zmęczenia psychicznego na wydolność fizyczną przy użyciu czujników noszonych na ciele i parametrów fizjologicznych

Zmęczenie psychiczne (MF) negatywnie wpływa zarówno na wydolność poznawczą, jak i fizyczną, zwiększając ryzyko błędów w środowiskach o wysokiej stawce, takich jak sport i chirurgia. Tradycyjne metody oceny MF opierają się na subiektywnych skalach samooceny, które są podatne na błędy, lub na złożonych pomiarach mózgu (np. EEG), które są niepraktyczne poza warunkami laboratoryjnymi. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie metody monitorowania MF w czasie rzeczywistym, obiektywnej, z wykorzystaniem noszonych na ciele czujników fizjologicznych. W badaniu wezmą udział zdrowi, wytrenowani biegacze (18-35 lat), którzy wykonają zarówno zadanie poznawcze wywołujące MF (test Stroopa), jak i warunek kontrolny (oglądanie dokumentu) w losowym, zrównoważonym krzyżowo projekcie. Zmienność rytmu serca, częstość oddechu i parametry źrenic będą rejestrowane w sposób ciągły za pomocą urządzeń noszonych na ciele. Modele uczenia maszynowego zostaną wykorzystane do przewidywania poziomu MF oraz wpływu MF na wydolność fizyczną (5-kilometrowy test czasowy na bieżni) przy użyciu danych fizjologicznych jako danych wejściowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Rekrutacyjny
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy (brak zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub mięśniowo-szkieletowych jakiegokolwiek rodzaju)
  • Mężczyzna lub kobieta
  • Brak wcześniejszej wiedzy na temat koncepcji MF
  • Brak przyjmowania leków
  • Niepalący
  • Wiek 18-35 lat
  • Doświadczeni biegacze: (≥15 km/tydzień i/lub ≥2 jednostki/tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wpływające na wydolność biegową
  • Cierpienie na przewlekły stan zdrowia (mogą to być zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe, wewnętrzne lub mięśniowo-szkieletowe)
  • Uczestnictwo w jakiejkolwiek równoległej opiece lub badaniach klinicznych
  • Historia cierpienia na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne/psychiatryczne
  • Stosowanie leków
  • Stosowanie kofeiny i intensywny wysiłek 24 godziny przed każdym badaniem
  • Cierpienie na zaburzenia widzenia barw
  • Niespożywanie standaryzowanego posiłku w dniu każdego badania rano oraz wieczorem przed każdym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan Zmęczenia Psychicznego
Zadanie zmęczenia umysłowego będzie obejmować zmodyfikowany test Stroopa, zaadaptowany z wcześniejszych badań. Słowa będą pojawiać się na ekranie czcionką o rozmiarze 34 punktów przez 1000 milisekund, z interwałem międzybodźcowym dostosowanym indywidualnie na podstawie wyników testu Stroopa max każdego uczestnika. Czas trwania zadania Stroopa wyniesie 60 minut dla każdego uczestnika. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby odpowiadać tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
Behawioralne: Zmęczenie psychiczne
Zmęczenie psychiczne (MF) to stan psychobiologiczny charakteryzujący się uczuciem zmęczenia i/lub mierzalnym spadkiem wydajności po długotrwałej lub intensywnej aktywności poznawczej.
Brak interwencji: Stan kontrolny
Zadanie kontrolne będzie polegać na obejrzeniu wcześniej zatwierdzonego, emocjonalnie neutralnego 60-minutowego dokumentu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry domeny czasowej zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Pierwiastek kwadratowy średniej różnic kolejnych [RMSSD], odchylenie standardowe odstępów normalnych [SDNN] w milisekundach.
Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Parametry częstotliwościowe zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Niskiej częstotliwości (LF), wysokiej częstotliwości (HF) w milisekundach kwadrat (ms²) oraz stosunek niskiej/wysokiej częstotliwości [LF/HF]
Nieprzerwanie podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Częstość oddechów (RR) będzie mierzona jako liczba oddechów na minutę (oddechy/min)
Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: W sposób ciągły podczas interwencji poznawczej i warunków kontrolnych w dniu badania (około 75 minut).
Średnica źrenicy (PD) będzie mierzona w milimetrach (mm) jako wskaźnik aktywności autonomicznego układu nerwowego.
W sposób ciągły podczas interwencji poznawczej i warunków kontrolnych w dniu badania (około 75 minut).
Częstotliwość mrugania
Ramy czasowe: Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunków kontrolnych w dniu badania (około 75 minut).
Częstotliwość mrugania (BR) będzie mierzona jako liczba spontanicznych mrugnięć na minutę (mrugnięć/min)
Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunków kontrolnych w dniu badania (około 75 minut).
Otwarcie powieki
Ramy czasowe: Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Otwarcie powieki (EO) będzie mierzone jako pionowa odległość między górną a dolną powieką w milimetrach (mm).
Ciągle podczas interwencji poznawczej i warunku kontrolnego w dniu badania (około 75 minut).
Dokładność wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), w trakcie 60-minutowej interwencji poznawczej oraz bezpośrednio po jej zakończeniu w dniu badania (łącznie około 70 minut).
Wydajność poznawcza będzie oceniana za pomocą zadania Go/No-Go. Zadanie rozpoczyna się od ogólnego ekranu z instrukcją, po którym następuje jednoczesna prezentacja dwóch rodzajów bodźców: sygnału Go lub No-Go oraz wskaźnika kierunku w lewo lub w prawo. Powoduje to cztery możliwe kombinacje: GoRight, GoLeft, NoGoRight i NoGoLeft. Gdy pojawi się sygnał Go, uczestnicy muszą zareagować, naciskając klawisz strzałki odpowiadający kierunkowi w lewo lub w prawo. Natomiast gdy wyświetlany jest sygnał No-Go, uczestnicy muszą powstrzymać się od jakiejkolwiek reakcji, niezależnie od wskazówki kierunkowej. Ten paradygmat ma na celu ocenę uwagi, hamowania reakcji, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych, o których wiadomo, że są negatywnie wpływane przez MF. Będzie mierzona dokładność w procentach (%) poprawnych odpowiedzi w tym zadaniu Go/No-Go, a także dokładność podczas interwencyjnego zadania Stroopa.
Na początku badania (przed interwencją), w trakcie 60-minutowej interwencji poznawczej oraz bezpośrednio po jej zakończeniu w dniu badania (łącznie około 70 minut).
Czas reakcji w testach sprawności poznawczej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (pre-interwencja), podczas 60-minutowej interwencji poznawczej oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji w dniu badania (łącznie około 70 minut).
Wydajność poznawcza będzie oceniana za pomocą zadania Go/No-Go. Zadanie rozpoczyna się od ogólnego ekranu z instrukcjami, po czym następuje jednoczesna prezentacja dwóch rodzajów bodźców: sygnału Go lub No-Go oraz wskaźnika kierunkowego lewo lub prawo. Wynika z tego cztery możliwe kombinacje: GoRight, GoLeft, NoGoRight i NoGoLeft. Gdy pojawi się sygnał Go, uczestnicy muszą odpowiedzieć, naciskając klawisz strzałki odpowiadający kierunkowi lewo lub prawo. Natomiast gdy wyświetlony jest sygnał No-Go, uczestnicy muszą powstrzymać się od jakiejkolwiek reakcji, niezależnie od wskazówki kierunkowej. Paradygmat ten ma na celu ocenę uwagi, hamowania reakcji, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych, które, jak wiadomo, są negatywnie wpływane przez MF. Czas reakcji (RT) będzie mierzony w milisekundach (ms) jako opóźnienie między pojawieniem się bodźca a reakcją behawioralną uczestnika (naciśnięciem przycisku) w zadaniu Go/No-Go oraz podczas interwencyjnego zadania Stroopa.
Przed rozpoczęciem interwencji (pre-interwencja), podczas 60-minutowej interwencji poznawczej oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji w dniu badania (łącznie około 70 minut).
Wydolność fizyczna: Czas do ukończenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 60-minutowej interwencji poznawczej, podczas pojedynczej próby czasowej na bieżni na dystansie 5 km w dniu badania (około 20 minut).
Uczestnicy wykonają 5-kilometrowy test czasowy na bieżni w celu oceny wydolności wytrzymałościowej przy zastosowaniu MF. Bieżnia zostanie ustawiona z nachyleniem 1%, zgodnie z ustalonymi protokołami, aby odtworzyć warunki biegu na zewnątrz. Przed rozpoczęciem testu czasowego uczestnicy wykonają standardową rozgrzewkę trwającą 5 minut. Aby utrzymać warunki samodzielnego tempa biegu, uczestnicy będą otrzymywać informacje zwrotne na bieżąco o pokonanym dystansie, ale nie będą otrzymywać informacji o prędkości biegu ani upływającym czasie. Badacze pozostaną obecni, ale nie będą oferować werbalnej zachęty ani wskazówek dotyczących tempa, aby zapewnić, że wysiłek pozostanie regulowany wewnętrznie. Po pokonaniu dystansu 5 km uczestnicy natychmiast przestaną biegać i zejdą na boczne platformy bieżni. Całkowity upływający czas zostanie zarejestrowany.
Bezpośrednio po zakończeniu 60-minutowej interwencji poznawczej, podczas pojedynczej próby czasowej na bieżni na dystansie 5 km w dniu badania (około 20 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczucie zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją), co 5 minut podczas 60-minutowej interwencji poznawczej oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji w dniu badania.
Skala Analogue Wizualna Zmęczenia Psychicznego (0-10cm) oceni, jak bardzo uczestnik czuje się zmęczony psychicznie (100-punktowa skala VAS), i obejmuje zakres od 'wcale' do 'całkowicie wyczerpany'.
Na początku badania (przed interwencją), co 5 minut podczas 60-minutowej interwencji poznawczej oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji w dniu badania.
Nastrój
Ramy czasowe: Na początku badania, przed rozpoczęciem każdego eksperymentalnego i kontrolnego badania w dniu badania.
Skala Nastroju Brunela (BRUMS) zostanie wykorzystana do wskazania nastroju i posłuży jako miara kontrolna zarówno dla pobudzenia, jak i nudy. Obejmuje ona 24 deskryptory nastroju (podzielone na 6 podskal (tj. złość, dezorientacja, depresja, zmęczenie, napięcie i wigor)), gdzie uczestnicy muszą nadać wartość każdemu nastrojowi na 5-punktowej skali Likerta (tj. 0=wcale do 4=ekstremalnie), odpowiadając na pytanie: „jak się teraz czujesz?”
Na początku badania, przed rozpoczęciem każdego eksperymentalnego i kontrolnego badania w dniu badania.
Motywacja
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 60-minutowej interwencji poznawczej w dniu badania.
Moti-VAS: Motywacja będzie oceniana przy użyciu VAS. Uczestnicy zostaną zapytani "Jak zmotywowany czujesz się do nadchodzącego zadania" i otrzymają instrukcję, aby ocenić swoją odpowiedź na 10-centymetrowej linii, ze stwierdzeniami "wcale" i "bardzo zmotywowany" na przeciwległych końcach tej linii.
W punkcie wyjściowym (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 60-minutowej interwencji poznawczej w dniu badania.
Senność
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 60-minutowej interwencji poznawczej w dniu badania.
Skala Senności Karolinska (KSS) zostanie przeprowadzona. Ta 10-punktowa skala mierzy subiektywny poziom senności i obejmuje zakres od 1 = 'niezwykle czujny' do 10 = 'niezwykle senny, zasypia cały czas'.
W punkcie wyjściowym (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 60-minutowej interwencji poznawczej w dniu badania.
Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem sprawności fizycznej w dniu badania.
W celu pomiaru subiektywnego odczucia zmęczenia fizycznego, przed każdym testem sprawności fizycznej zostanie zastosowana skala P-VAS (0-10 cm), aby sprawdzić poziom subiektywnego zmęczenia fizycznego uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego ogólnego zmęczenia fizycznego na 10-centymetrowej linii, od "w ogóle" do "całkowicie wyczerpany".
Bezpośrednio przed testem sprawności fizycznej w dniu badania.
Postrzegany wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Podczas 5-kilometrowej próby czasowej na bieżni, ocenianej na końcu każdego kilometra w dniu badania.
Ocena odczuwanego wysiłku (RPE) będzie mierzona przy użyciu skali Borg CR100®, która obejmuje zakres od 0 do 100, gdzie 0 oznacza "brak wysiłku", a 100 oznacza "maksymalny wysiłek". Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany wysiłek. Uczestnicy będą proszeni o podanie oceny RPE na zakończenie każdego kilometra podczas 5-kilometrowej próby czasowej.
Podczas 5-kilometrowej próby czasowej na bieżni, ocenianej na końcu każdego kilometra w dniu badania.
Stymulacja
Ramy czasowe: Podczas 5-kilometrowego testu na bieżni, ocenianego na końcu każdego kilometra w dniu badania.

Ocena tempa biegu będzie polegała na analizie wzorca regulacji prędkości w trakcie 5-kilometrowego próby czasowej. Prędkość biegu (km/h) będzie rejestrowana w sposób ciągły i podsumowywana na każdy kilometr w celu scharakteryzowania strategii tempa (dodatnie, ujemne lub równe tempo). Względna prędkość będzie również wyrażana jako procent średniej prędkości próby. Oprócz całkowitego czasu ukończenia, tempo biegu posłuży jako wskaźnik tego, jak uczestnicy rozkładają wysiłek w warunkach samodzielnie regulowanego tempa biegu.

Uczestnicy będą pytani co kilometr, jak szybko uważają, że biegną w danym momencie, aby zweryfikować ewentualne rozbieżności z ich rzeczywistą prędkością biegu i zaobserwować, czy występuje efekt uczenia się lub warunkowania.
Podczas 5-kilometrowego testu na bieżni, ocenianego na końcu każdego kilometra w dniu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-2025-113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj