Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av effekten av mental tretthet på fysisk ytelse ved bruk av bærbare sensorer og fysiologiske parametere

17. august 2026 oppdatert av: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
Mental tretthet (MF) påvirker både kognitiv og fysisk ytelse negativt og øker risikoen for feil i høyt belastede miljøer som idrett og kirurgi. Tradisjonelle metoder for å vurdere MF er basert på subjektive selvrapporteringsskalaer, som er utsatt for skjevheter, eller på komplekse hjernemålinger (f.eks. EEG) som er upraktiske utenfor laboratoriemiljøer. Denne studien har som mål å utvikle en sanntids, objektiv overvåkingsmetode for MF ved bruk av bærbare fysiologiske sensorer. Studien vil rekruttere friske, trente løpere (18-35 år) som skal gjennomføre både en MF-induserende kognitiv oppgave (Stroop-test) og en kontrolltilstand (se dokumentar) i et randomisert, balansert, crossover-design. Hjertefrekvensvariabilitet, pustefrekvens og pupillmålinger vil bli kontinuerlig registrert med bærbare enheter. Maskinlæringsmodeller vil bli brukt til å forutsi MF-nivå samt effekten av MF på fysisk ytelse (5 km tidstrial på tredemølle) ved bruk av fysiologiske data som input.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Rekruttering
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk (ingen nevrologiske, kardiovaskulære eller muskelskjelettlidelser av noe slag)
  • Mann eller kvinne
  • Ingen tidligere kunnskap om MF-konseptet
  • Ingen medikamentbruk
  • Ikke-røyker
  • 18–35 år gammel
  • Erfarne løpere: (≥15 km/uke og/eller ≥2 treningsøkter/uke de siste 6 månedene)

Eksklusjonskriterier:

  • Skader de siste 6 månedene som påvirker løpeprestasjonen
  • Lider av en kronisk helsetilstand (kan være nevrologisk, kardiovaskulær, intern eller muskelskjelettmessig)
  • Deltar i annen samtidig behandling eller forskningsstudier
  • Har historikk med psykiske/psykiatriske lidelser
  • Bruk av medikamenter
  • Bruk av koffein og anstrengende aktiviteter 24 timer før hver prøve
  • Lider av fargesynsfeil
  • Spiser ikke et standardisert måltid morgenen før hver prøve og kvelden før hver prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental tretthetsforhold
Den mentale utmattelsesoppgaven vil involvere en modifisert Stroop-test, tilpasset fra tidligere forskning. Ord vil vises på skjermen i 34-punkts skriftstørrelse i 1000 millisekunder, med inter-stimulus-intervallet tilpasset hver deltakers prestasjon på Stroop max-testen. Stroop-oppgavens varighet vil være 60 minutter for alle deltakere. Deltakerne vil bli instruert til å svare så raskt og nøyaktig som mulig.
Atferdsmessig: Mental tretthet
Mental utmattelse (MF) er en psykobiologisk tilstand karakterisert av følelser av tretthet og/eller en målbart nedgang i prestasjon etter langvarig eller intens kognitiv aktivitet.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontrolloppgaven vil bestå i å se en forhåndsgodkjent, følelsesmessig nøytral 60-minutters dokumentar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertetaktvariabilitet tidsdomæneparametre
Tidsramme: Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Root mean square av suksessive forskjeller [RMSSD], standardavvik av normal-til-normal intervaller [SDNN] i millisekunder.
Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Hjerteslagvariabilitet frekvensdomeneparametere
Tidsramme: Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Lavfrekvent (LF), høyfrekvent (HF) i millisekunder i andre (ms²) og lav-/høyfrekvensforhold [LF/HF]
Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Pustefrekvens
Tidsramme: Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Respirasjonsfrekvens (RR) vil bli målt som antall pust per minutt (pust/min)
Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Pupilldiameter
Tidsramme: Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (ca. 75 minutter).
Elevdiameter (PD) vil bli målt i millimeter (mm) som en indikator på aktivitet i det autonome nervesystemet.
Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (ca. 75 minutter).
Blunkefrekvens
Tidsramme: Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Blinkefrekvens (BR) vil bli målt som antall spontane blink per minutt (blink/min)
Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Øyelåpning
Tidsramme: Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Øyelåpsåpning (EO) vil bli målt som den vertikale avstanden mellom øvre og nedre øyelokk i millimeter (mm).
Kontinuerlig under den kognitive intervensjonen og kontrolltilstanden på studiedagen (omtrent 75 minutter).
Kognitiv ytelsesnøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon), under den 60-minutters kognitive intervensjonen, og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen på studiedagen (til sammen ca. 70 minutter).
Kognitiv ytelse vil bli evaluert ved hjelp av en Go/No-Go-oppgave. Oppgaven begynner med et generelt instruksjonsskjermbilde, etterfulgt av samtidig presentasjon av to typer stimuli: et Go- eller No-Go-signal og en venstre eller høyre retningsindikator. Dette resulterer i fire mulige kombinasjoner: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft. Når et Go-signal vises, må deltakerne svare ved å trykke på piltasten som tilsvarer venstre eller høyre retning. Derimot, når et No-Go-signal vises, må deltakerne avstå fra å svare, uavhengig av retningssignalet. Denne paradigmet er designet for å vurdere oppmerksomhet, responshemming, arbeidsminne og eksekutive funksjoner, som alle er kjent for å bli negativt påvirket av MF. Nøyaktighet i prosent (%) for riktige svar på denne Go/No-Go-oppgaven samt nøyaktighet under Stroop-intervensjonsoppgaven vil bli målt.
Ved baseline (før intervensjon), under den 60-minutters kognitive intervensjonen, og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen på studiedagen (til sammen ca. 70 minutter).
Kognitiv ytelse reaksjonstid
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon), under den 60-minutters kognitive intervensjonen, og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen på studiedagen (ca. 70 minutter totalt).
Kognitiv ytelse vil bli evaluert ved hjelp av en Go/No-Go-oppgave. Oppgaven begynner med en generell instruksjonsskjerm, etterfulgt av samtidig presentasjon av to typer stimuli: et Go- eller No-Go-signal og en venstre eller høyre retningsindikator. Dette resulterer i fire mulige kombinasjoner: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft. Når et Go-signal vises, må deltakerne svare ved å trykke på piltasten som tilsvarer venstre eller høyre retning. Derimot, når et No-Go-signal vises, må deltakerne avstå fra å svare, uavhengig av retningssignalet. Denne paradigmet er designet for å vurdere oppmerksomhet, responshemming, arbeidsminne og eksekutive funksjoner, som alle er kjent for å bli negativt påvirket av MF. Reaksjonstid (RT) vil bli målt i millisekunder (ms) som latenstiden mellom stimulusstart og deltakerens atferdsrespons (knappetrykk) på Go/No-Go-oppgaven og under Stroop-intervensjonsoppgaven.
Ved baseline (før intervensjon), under den 60-minutters kognitive intervensjonen, og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen på studiedagen (ca. 70 minutter totalt).
Fysisk ytelse: Tid til fullføring
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den 60-minutters kognitive intervensjonen, under en enkelt 5 km tredemølle-tidstest på studiedagen (omtrent 20 minutter).
Deltakerne vil gjennomføre en 5-km løpetest på tredemølle for å vurdere utholdenhetsytelse under MF. Tredemøllen vil være innstilt med en stigning på 1 %, i henhold til etablerte protokoller for å gjenskape utendørs løpeforhold. Før tidsprøven starter, vil deltakerne fullføre en standardisert oppvarming i 5 minutter. For å opprettholde selvregulerte løpeforhold vil deltakerne motta sanntids tilbakemelding om tilbakelagt distanse, men vil ikke få informasjon om løpehastighet eller forløpt tid. Forskerne vil være tilstede, men vil ikke gi verbal oppmuntring eller tempoanvisninger for å sikre at innsatsen forblir internregulert. Når 5-km distansen er fullført, vil deltakerne umiddelbart stoppe løpingen og gå over på tredemøllens sideplattformer. Total forløpt tid vil bli registrert.
Umiddelbart etter fullføring av den 60-minutters kognitive intervensjonen, under en enkelt 5 km tredemølle-tidstest på studiedagen (omtrent 20 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv følelse av mental tretthet
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon), hvert 5. minutt under den 60-minutters kognitive intervensjonen, og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen på studiedagen.
Mental Fatigue Visual Annalogue Scale (0-10cm) vil vurdere hvor mentalt utslitt deltakeren føler seg (100 punkts VAS-skala), og spenner fra 'ikke i det hele tatt' til 'fullstendig utmattet'.
Ved baseline (før intervensjon), hvert 5. minutt under den 60-minutters kognitive intervensjonen, og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen på studiedagen.
Stemning
Tidsramme: Ved baseline, før starten av hvert eksperimentelt og kontrollforsøk på studiedagen.
Brunel Mood Scale (BRUMS) vil bli brukt for å angi stemningsleie og tjene som en kontrollmåling for både opphisselse og kjedsomhet. Den inneholder 24 stemningsbeskrivelser (delt inn i 6 subskalaer (dvs. sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og energi)), hvor deltakerne må gi en verdi for hver stemning på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 0=ikke i det hele tatt til 4 = ekstremt) som svar på spørsmålet: "hvordan føler du deg akkurat nå?"
Ved baseline, før starten av hvert eksperimentelt og kontrollforsøk på studiedagen.
Motivasjon
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av den 60-minutters kognitive intervensjonen på studiedagen.
Moti-VAS: Motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av en VAS. Deltakerne vil bli spurt "Hvor motivert føler du deg for den kommende oppgaven", og vil bli bedt om å vurdere svaret sitt på en 10 cm linje, med utsagnene "ikke i det hele tatt" og "ekstremt motivert" i hver ende av denne linjen.
Ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av den 60-minutters kognitive intervensjonen på studiedagen.
Søvnighet
Tidsramme: Ved utgangspunktet (før intervensjonen) og umiddelbart etter fullføring av den 60-minutters kognitive intervensjonen på studiedagen.
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) vil bli gjennomført. Denne 10-punkts skalaen måler subjektiv grad av søvnighet og går fra 1 = 'ekstremt våken' til 10 = 'ekstremt søvnig, sovner hele tiden'.
Ved utgangspunktet (før intervensjonen) og umiddelbart etter fullføring av den 60-minutters kognitive intervensjonen på studiedagen.
Fysisk utmattelse
Tidsramme: Umiddelbart før den fysiske prestasjonstesten på studiedagen.
For å måle subjektiv følelse av fysisk tretthet, vil en P-VAS-skala (0-10 cm) administreres før hver fysisk prestasjonstest for å sjekke nivået av subjektiv fysisk tretthet hos deltakerne. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin generelle fysiske tretthet på en 10 cm linje som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "fullstendig utmattet".
Umiddelbart før den fysiske prestasjonstesten på studiedagen.
Oppfattet fysisk anstrengelse
Tidsramme: Under 5 km tredemølle-tidstesten, vurdert ved slutten av hver kilometer på studiedagen.
Rating of Perceived Exertion (RPE) vil bli målt ved bruk av Borg CR100®-skalaen, som går fra 0 til 100, der 0 representerer "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 100 representerer "maksimal anstrengelse". Høyere poengsummer indikerer større opplevd anstrengelse. Deltakerne vil bli bedt om å angi en RPE-vurdering ved slutten av hver kilometer under 5-km tidsprøven.
Under 5 km tredemølle-tidstesten, vurdert ved slutten av hver kilometer på studiedagen.
Pacing
Tidsramme: Under 5 km tredemølle-tidstesten, vurdert ved slutten av hver kilometer på studiedagen.

Pacing vil bli vurdert som mønsteret for hastighetsregulering under 5 km-tidsløpet. Løpehastighet (km/t) vil bli registrert kontinuerlig og oppsummert per kilometer for å karakterisere pacing-strategien (positiv, negativ eller jevn pacing). Relativ hastighet vil også bli uttrykt som en prosentandel av gjennomsnittlig prøvehastighet. Sammen med total fullføringstid vil pacing tjene som en indikator på hvordan deltakerne fordeler innsats under selvregulerte løpeforhold.

Deltakerne vil bli spurt hver kilometer hvor fort de tror de løper i det øyeblikket for å verifisere eventuelle avvik fra deres faktiske løpehastighet og observere om det er en lærings- eller tilstandseffekt.
Under 5 km tredemølle-tidstesten, vurdert ved slutten av hver kilometer på studiedagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC-2025-113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere