Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af effekten af mental træthed på fysisk præstation ved hjælp af bærbare sensorer og fysiologiske parametre

22. december 2025 opdateret af: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Overvågning af effekten af mental træthed på fysisk præstation ved brug af bærbare sensorer og fysiologiske parametre

Mental træthed (MF) påvirker både kognitiv og fysisk præstation negativt og øger risikoen for fejl i højrisikoomgivelser såsom sport og kirurgi. Traditionelle metoder til at vurdere MF er baseret på subjektive selvrapporteringsskalaer, som er tilbøjelige til bias, eller på komplekse hjernemålinger (f.eks. EEG), som er upraktiske uden for laboratoriemiljøer. Dette studie har til formål at udvikle en realtids, objektiv overvågningsmetode for MF ved hjælp af bærbare fysiologiske sensorer. Studiet vil rekruttere raske, trænede løbere (18-35 år), som vil gennemføre både en MF-inducerende kognitiv opgave (Stroop-test) og en kontrolbetingelse (se en dokumentar) i et randomiseret, modbalanceret, crossover-design. Hjertefrekvensvariabilitet, respiration og pupilmålinger vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af bærbare enheder. Maskinlæringsmodeller vil blive brugt til at forudsige MF-niveau samt effekten af MF på fysisk præstation (5-km tidstest på løbebånd) ved at bruge de fysiologiske data som input.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Rekruttering
        • Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen neurologiske, kardiovaskulære eller muskel-skeletlidelser af nogen art)
  • Mand eller kvinde
  • Ingen forudgående viden om MF-konceptet
  • Ingen medicin
  • Ikke-ryger
  • 18-35 år gammel
  • Erfarne løbere: (≥15 km/uge og/eller ≥2 gange/uge i løbet af de sidste 6 måneder)

Eksklusionskriterier:

  • Skader inden for de sidste 6 måneder, som påvirker løbepræstationen
  • Lider af en kronisk helbredstilstand (kan være neurologisk, kardiovaskulær, intern eller muskel-skeletmæssig)
  • Deltager i anden samtidig pleje eller forskningsforsøg
  • Historie med at lide af psykiske/psykiatriske lidelser
  • Brug af medicin
  • Brug af koffein og hård fysisk aktivitet 24 timer før hvert forsøg
  • Lider af farvesynsfejl
  • Ikke indtager et standardiseret måltid om morgenen før hvert forsøg og aftenen før hvert forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental Træthedstilstand
Den mentale træthedsopgave vil involvere en modificeret Stroop-test, tilpasset fra tidligere forskning. Ord vil vises på skærmen i 34-punkts skriftstørrelse i 1000 millisekunder, med mellemstimulusintervallet personaliseret baseret på hver deltagers Stroop max-testpræstation. Stroop-opgavens varighed vil være 60 minutter for hver deltager. Deltagerne vil blive instrueret i at svare så hurtigt og præcist som muligt.
Adfærdsmæssigt: Mental Træthed
Mental træthed (MF) er en psykobiologisk tilstand kendetegnet ved følelser af træthed og/eller en målbar nedgang i præstation efter længerevarende eller intens kognitiv aktivitet.
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse
Kontrolopgaven vil bestå i at se en forhåndsgodkendt, følelsesmæssigt neutral 60-minutters dokumentar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertets variabilitetstidsdomæneparametre
Tidsramme: Kontinuerligt under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på undersøgelsesdagen (ca. 75 minutter).
Kvadratroden af gennemsnittet af kvadratet af successive forskelle [RMSSD], standardafvigelsen af normal-til-normal intervaller [SDNN] i millisekunder.
Kontinuerligt under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på undersøgelsesdagen (ca. 75 minutter).
Hjertefrekvensvariabilitet frekvensdomæneparametre
Tidsramme: Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (cirka 75 minutter).
Lavfrekvens (LF), højfrekvens (HF) i millisekunder i anden (ms²) og lav/højfrekvensforhold [LF/HF]
Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (cirka 75 minutter).
Respiration rate
Tidsramme: Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (cirka 75 minutter).
Respiration rate (RR) vil blive målt som antallet af åndedrag pr. minut (åndedrag/min)
Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (cirka 75 minutter).
Elevdiameter
Tidsramme: Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (cirka 75 minutter).
Elevens diameter (PD) vil blive målt i millimeter (mm) som en indikator for det autonome nervesystems aktivitet.
Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (cirka 75 minutter).
Blinkefrekvens
Tidsramme: Kontinuerligt under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (ca. 75 minutter).
Blinkehastigheden (BR) måles som antallet af spontane blink pr. minut (blink/min)
Kontinuerligt under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (ca. 75 minutter).
Øjenlågsåbning
Tidsramme: Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (ca. 75 minutter).
Øjenlågsåbning (EO) vil blive målt som den lodrette afstand mellem det øvre og nedre øjenlåg i millimeter (mm).
Løbende under den kognitive intervention og kontrolbetingelsen på studiedagen (ca. 75 minutter).
Kognitiv præstationsnøjagtighed
Tidsramme: Ved baseline (før intervention), under den 60-minutters kognitive intervention, og umiddelbart efter afslutningen af interventionen på studiedagen (ca. 70 minutter i alt).
Kognitiv præstation vil blive evalueret ved hjælp af en Go/No-Go opgave. Opgaven begynder med en generel instruktionsskærm, efterfulgt af den samtidige præsentation af to typer stimuli: et Go- eller No-Go signal og en venstre eller højre retningsindikator. Dette resulterer i fire mulige kombinationer: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft. Når et Go-signal vises, skal deltagerne reagere ved at trykke på piletasten svarende til venstre eller højre retning. Derimod, når et No-Go signal vises, skal deltagerne undlade enhver reaktion, uanset retningssignalet. Dette paradigme er designet til at vurdere opmærksomhed, responshæmning, arbejdshukommelse og eksekutive funktioner, som alle er kendt for at blive negativt påvirket af MF. Nøjagtighed i procent (%) af korrekte svar på denne Go/No-Go opgave samt nøjagtighed under Stroop-interventionsopgaven vil blive målt.
Ved baseline (før intervention), under den 60-minutters kognitive intervention, og umiddelbart efter afslutningen af interventionen på studiedagen (ca. 70 minutter i alt).
Kognitiv Præstation Reaktionstid
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention), under den 60-minutters kognitive intervention og umiddelbart efter afslutningen af interventionen på studiedagen (i alt ca. 70 minutter).
Kognitiv præstation vil blive evalueret ved hjælp af en Go/No-Go opgave.
Opgaven begynder med en generel instruktionsskærm, efterfulgt af samtidig præsentation af to typer stimuli: et Go eller No-Go signal og en venstre eller højre retningsindikator.
Dette resulterer i fire mulige kombinationer: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft.
Når et Go signal vises, skal deltagerne reagere ved at trykke på pilen, der svarer til venstre eller højre retning.
Derimod, når et No-Go signal vises, skal deltagerne undlade enhver reaktion, uanset den retningsmæssige cue.
Dette paradigme er designet til at vurdere opmærksomhed, responshæmning, arbejdshukommelse og eksekutive funktioner, som alle er kendt for at blive negativt påvirket af MF.
Reaktionstid (RT) vil blive målt i millisekunder (ms) som latenstiden mellem stimulusstart og deltagerens adfærdsmæssige respons (knaptryk) på Go/No-Go opgaven og under Stroop-interventionsopgaven.
Ved baseline (præ-intervention), under den 60-minutters kognitive intervention og umiddelbart efter afslutningen af interventionen på studiedagen (i alt ca. 70 minutter).
Fysisk præstation: Tid til fuldførelse
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den 60-minutters kognitive intervention, under et enkelt 5-km løbebåndsprøveløb på undersøgelsesdagen (cirka 20 minutter).
Deltagerne vil udføre en 5 km løbetidsprøve på et løbebånd for at vurdere udholdenhedspræstation under MF. Løbebåndet vil blive indstillet med en 1% stigning, efter etablerede protokoller for at genskabe udendørs løbebetingelser. Før de begynder tidsprøven, vil deltagerne gennemføre en standardiseret opvarmning i 5 minutter. For at opretholde selvbestemte løbebetingelser vil deltagerne modtage realtidsfeedback om tilbagelagt distance, men vil ikke få oplysninger om løbehastighed eller forløbet tid. Forskerne vil forblive til stede, men vil ikke give verbal opmuntring eller tempo-cues for at sikre, at indsatsen forbliver internt reguleret. Når 5 km-distancen er gennemført, vil deltagerne straks stoppe med at løbe og træde ud på løbebåndets sideplatforme. Den samlede forløbne tid vil blive registreret.
Umiddelbart efter afslutningen af den 60-minutters kognitive intervention, under et enkelt 5-km løbebåndsprøveløb på undersøgelsesdagen (cirka 20 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv følelse af mental træthed
Tidsramme: Ved udgangspunktet (før intervention), hvert 5. minut under den 60-minutters kognitive intervention og umiddelbart efter afslutningen af interventionen på studiedagen.
Den mentale trætheds visuelle analogskala (0-10 cm) vil vurdere, hvor mentalt træt deltageren føler sig (100-punkts VAS-skala), og spænder fra 'slet ikke' til 'fuldstændig udmattet'.
Ved udgangspunktet (før intervention), hvert 5. minut under den 60-minutters kognitive intervention og umiddelbart efter afslutningen af interventionen på studiedagen.
Stemning
Tidsramme: Ved baseline, før starten af hver eksperimentel og kontrolforsøg på studiedagen.
Brunel Mood Scale (BRUMS) vil blive brugt til at indikere humør og tjene som en kontrolmåling for både opstemthed samt kedsomhed. Den indeholder 24 humørbeskrivelser (opdelt i 6 subskalaer (dvs. vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og energi)), hvor deltagerne skal give en værdi for hvert humør på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 0=slet ikke til 4 = ekstremt) som svar på spørgsmålet: "hvordan har du det lige nu?"
Ved baseline, før starten af hver eksperimentel og kontrolforsøg på studiedagen.
Motivation
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 60-minutters kognitive intervention på studiedagen.
Moti-VAS: Motivation vil blive vurderet ved hjælp af en VAS. Deltagerne vil blive spurgt "Hvor motiveret føler du dig for den kommende opgave", og vil blive instrueret til at vurdere deres svar på en 10 cm linje, med udsagnene "slet ikke" og "ekstremt motiveret" i hver ende af denne linje.
Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 60-minutters kognitive intervention på studiedagen.
Træthed
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 60-minutters kognitive intervention på studiedagen.
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) vil blive udført. Denne 10-punkts skala måler det subjektive niveau af søvnighed og går fra 1 = 'ekstremt vågen' til 10 = 'ekstremt søvnig, falder i søvn hele tiden'.
Ved baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 60-minutters kognitive intervention på studiedagen.
Fysisk træthed
Tidsramme: Umiddelbart før den fysiske præstationstest på studiedagen.
For at måle den subjektive følelse af fysisk træthed, vil en P-VAS-skala (0-10 cm) blive administreret før hver fysisk præstationstest for at kontrollere niveauet af subjektiv fysisk træthed hos deltagerne. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres generelle fysiske træthed på en 10 cm linje, der spænder fra "slet ikke" til "fuldstændig udmattet".
Umiddelbart før den fysiske præstationstest på studiedagen.
Opfattet fysisk anstrengelse
Tidsramme: Under 5-km løbebåndstidsprøven, vurderet ved afslutningen af hver kilometer på studiedagen.
Rating of Perceived Exertion (RPE) vil blive målt ved hjælp af Borg CR100®-skalaen, som spænder fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer "ingen anstrengelse overhovedet" og 100 repræsenterer "maksimal anstrengelse". Højere score indikerer større opfattet anstrengelse. Deltagerne vil blive bedt om at angive en RPE-vurdering efter hver kilometer under de 5 km tidsprøve.
Under 5-km løbebåndstidsprøven, vurderet ved afslutningen af hver kilometer på studiedagen.
Pacing
Tidsramme: Under 5-km løbebåndstidsprøven, vurderet ved afslutningen af hver kilometer på undersøgelsesdagen.

Pacing vil blive vurderet som mønsteret for hastighedsregulering i løbet af 5-km tidsprøven. Løbehastighed (km/t) vil blive registreret kontinuerligt og opsummeret pr. kilometer for at karakterisere pacing-strategi (positiv, negativ eller jævn pacing). Relativ hastighed vil også blive udtrykt som en procentdel af den gennemsnitlige prøvehastighed. Sammen med den samlede fuldførelsestid vil pacing tjene som en indikator for, hvordan deltagerne fordeler indsatsen under selvbestemte løbebetingelser.

Deltagerne vil blive spurgt hver kilometer, hvor hurtigt de tror, de løber i det øjeblik, for at verificere eventuelle afvigelser fra deres faktiske løbehastighed og observere, om der er en lærings- eller betingelseseffekt.
Under 5-km løbebåndstidsprøven, vurderet ved afslutningen af hver kilometer på undersøgelsesdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-2025-113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med Mental Træthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner