Monitorização do Efeito da Fadiga Mental no Desempenho Físico Utilizando Sensores Vestíveis e Parâmetros Fisiológicos
17 de agosto de 2026 atualizado por: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
A fadiga mental (FM) afeta negativamente tanto o desempenho cognitivo como o físico, aumentando o risco de erros em ambientes de alta pressão, como desporto e cirurgia.
Os métodos tradicionais para avaliar a FM baseiam-se em escalas de autorrelato subjetivas, que são propensas a enviesamento, ou em medições cerebrais complexas (por exemplo, EEG) que são impraticáveis fora de ambientes laboratoriais.
Este estudo visa desenvolver um método de monitorização em tempo real e objetivo para a FM utilizando sensores fisiológicos vestíveis.
O estudo irá recrutar corredores saudáveis e treinados (18-35 anos) que irão completar tanto uma tarefa cognitiva indutora de FM (teste de Stroop) como uma condição de controlo (ver um documentário) num desenho cruzado, randomizado e contrabalançado.
A variabilidade da frequência cardíaca, a frequência respiratória e as métricas pupilares serão registadas continuamente utilizando dispositivos vestíveis.
Modelos de aprendizagem automática serão utilizados para prever o nível de FM, bem como o efeito da FM no desempenho físico (teste de tempo de 5 km numa passadeira) utilizando os dados fisiológicos como entrada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emilie Schampheleer, Msc
- Número de telefone: +32 26292222
- E-mail: emilie.schampheleer@vub.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1050
- Recrutamento
- Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
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Contato:
- Emilie Schampheleer, Msc
- Número de telefone: +32 26292222
- E-mail: emilie.schampheleer@vub.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Saudável (sem distúrbios neurológicos, cardiovasculares ou musculoesqueléticos de qualquer tipo)
- Masculino ou feminino
- Sem conhecimento prévio do conceito de MF
- Sem medicação
- Não fumador
- 18-35 anos de idade
- Corredores experientes: (≥15km/semana e/ou ≥2u/semana durante os últimos 6 meses)
Critérios de Exclusão:
- Lesões nos últimos 6 meses, que afetem o desempenho na corrida
- Sofrer de uma condição de saúde crónica (pode ser neurológica, cardiovascular, interna ou musculoesquelética)
- Participar em qualquer cuidado concomitante ou ensaios de investigação
- Histórico de sofrer de quaisquer distúrbios mentais/psiquiátricos
- Uso de medicação
- Uso de cafeína e esforços intensos 24 horas antes de cada ensaio
- Sofrer de deficiências na visão de cores
- Não comer uma refeição padronizada, na manhã de cada ensaio e na noite anterior a cada ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Fadiga Mental
A tarefa de fadiga mental envolverá um teste de Stroop modificado, adaptado de investigações anteriores.
As palavras aparecerão no ecrã em fonte de 34 pontos durante 1000 milissegundos, com o intervalo inter-estímulo personalizado com base no desempenho de cada participante no teste máximo de Stroop.
A duração da tarefa de Stroop será de 60 minutos para cada participante.
Os participantes serão instruídos a responder o mais rápido e precisamente possível.
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A fadiga mental (FM) é um estado psicobiológico caracterizado por sensações de cansaço e/ou uma diminuição mensurável no desempenho após atividade cognitiva prolongada ou intensa.
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Sem intervenção: Condição de controlo
A tarefa de controlo consistirá em assistir a um documentário emocionalmente neutro de 60 minutos, previamente aprovado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros do domínio temporal da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Raiz quadrada da média das diferenças sucessivas [RMSSD], desvio padrão dos intervalos normais [SDNN] em milissegundos.
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Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Parâmetros de domínio de frequência da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Baixa-frequência (LF), Alta-frequência (HF) em milissegundos ao quadrado (ms²) e Razão baixa/alta frequência [LF/HF]
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Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Frequência respiratória
Prazo: Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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A frequência respiratória (FR) será medida como o número de respirações por minuto (respirações/min)
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Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Diâmetro pupilar
Prazo: Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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O diâmetro da pupila (DP) será medido em milímetros (mm) como um indicador da atividade do sistema nervoso autónomo.
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Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Frequência de piscar
Prazo: Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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A taxa de piscar (BR) será medida como o número de piscadelas espontâneas por minuto (piscadelas/min)
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Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Abertura da pálpebra
Prazo: Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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A abertura da pálpebra (EO) será medida como a distância vertical entre a pálpebra superior e a inferior em milímetros (mm).
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Continuamente durante a intervenção cognitiva e a condição de controlo no dia do estudo (aproximadamente 75 minutos).
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Precisão do Desempenho Cognitivo
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção cognitiva de 60 minutos, e imediatamente após a conclusão da intervenção no dia do estudo (aproximadamente 70 minutos no total).
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O desempenho cognitivo será avaliado utilizando uma tarefa Go/No-Go.
A tarefa começa com um ecrã de instruções geral, seguido pela apresentação simultânea de dois tipos de estímulos: um sinal Go ou No-Go e um indicador direcional esquerdo ou direito.
Isto resulta em quatro combinações possíveis: GoRight, GoLeft, NoGoRight e NoGoLeft.
Quando um sinal Go aparece, os participantes devem responder pressionando a tecla de seta correspondente à direção esquerda ou direita.
Em contraste, quando um sinal No-Go é exibido, os participantes devem abster-se de qualquer resposta, independentemente do sinal direcional.
Este paradigma foi concebido para avaliar a atenção, a inibição da resposta, a memória de trabalho e as funções executivas, que são conhecidas por serem negativamente afetadas pela MF.
A precisão em percentagem (%) das respostas corretas nesta tarefa Go/No-Go, bem como a precisão durante a tarefa de intervenção Stroop, serão medidas.
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Na linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção cognitiva de 60 minutos, e imediatamente após a conclusão da intervenção no dia do estudo (aproximadamente 70 minutos no total).
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Tempo de Reação de Desempenho Cognitivo
Prazo: No início (pré-intervenção), durante a intervenção cognitiva de 60 minutos e imediatamente após a conclusão da intervenção no dia do estudo (aproximadamente 70 minutos no total).
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O desempenho cognitivo será avaliado utilizando uma tarefa Go/No-Go.
A tarefa começa com um ecrã de instruções gerais, seguido da apresentação simultânea de dois tipos de estímulos: um sinal Go ou No-Go e um indicador direcional esquerdo ou direito.
Isto resulta em quatro combinações possíveis: GoRight, GoLeft, NoGoRight e NoGoLeft.
Quando surge um sinal Go, os participantes devem responder premindo a tecla de seta correspondente à direção esquerda ou direita.
Em contrapartida, quando é exibido um sinal No-Go, os participantes devem abster-se de qualquer resposta, independentemente do sinal direcional.
Este paradigma foi concebido para avaliar a atenção, a inibição da resposta, a memória de trabalho e as funções executivas, sabendo-se que todas são afetadas negativamente pela MF.
O tempo de reação (TR) será medido em milissegundos (ms) como a latência entre o início do estímulo e a resposta comportamental do participante (premição do botão) na tarefa Go/No-Go e durante a tarefa de intervenção Stroop.
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No início (pré-intervenção), durante a intervenção cognitiva de 60 minutos e imediatamente após a conclusão da intervenção no dia do estudo (aproximadamente 70 minutos no total).
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Desempenho físico: Tempo para Conclusão
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção cognitiva de 60 minutos, durante um único teste de tempo de 5 km em passadeira no dia do estudo (aproximadamente 20 minutos).
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Os participantes realizarão um teste de tempo de corrida de 5 km numa passadeira para avaliar o desempenho de resistência sob MF.
A passadeira será configurada com um gradiente de 1%, seguindo protocolos estabelecidos para replicar condições de corrida ao ar livre.
Antes de iniciar o teste de tempo, os participantes completarão um aquecimento padronizado de 5 minutos.
Para manter condições de corrida autodirigidas, os participantes receberão feedback em tempo real sobre a distância percorrida, mas não serão fornecidas informações sobre a velocidade de corrida ou o tempo decorrido.
Os investigadores permanecerão presentes, mas não oferecerão encorajamento verbal ou pistas de ritmo para garantir que o esforço permaneça internamente regulado.
Assim que a distância de 5 km for concluída, os participantes pararão imediatamente de correr e pisarão nas plataformas laterais da passadeira.
O tempo total decorrido será registado.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção cognitiva de 60 minutos, durante um único teste de tempo de 5 km em passadeira no dia do estudo (aproximadamente 20 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação Subjetiva de Fadiga Mental
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção), a cada 5 minutos durante a intervenção cognitiva de 60 minutos, e imediatamente após a conclusão da intervenção no dia do estudo.
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A Escala Visual Analógica de Fadiga Mental (0-10cm) irá avaliar o quão mentalmente fatigado o participante se sente (escala VAS de 100 pontos), e varia de 'nada' a 'completamente exausto'.
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Na linha de base (pré-intervenção), a cada 5 minutos durante a intervenção cognitiva de 60 minutos, e imediatamente após a conclusão da intervenção no dia do estudo.
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Humor
Prazo: No início, antes do início de cada ensaio experimental e de controlo no dia do estudo.
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A Escala de Humor Brunel (BRUMS) será utilizada para indicar o humor e servir como medida de controlo tanto para a excitação como para o tédio.
Inclui 24 descritores de humor (divididos em 6 subescalas (ou seja, raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor)), onde os participantes têm de atribuir um valor a cada humor numa escala de Likert de 5 pontos (ou seja, 0=nada a 4=extremamente), respondendo à pergunta: "como se sente neste momento?"
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No início, antes do início de cada ensaio experimental e de controlo no dia do estudo.
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Motivação
Prazo: No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção cognitiva de 60 minutos no dia do estudo.
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Moti-VAS: A motivação será avaliada utilizando uma VAS.
Os participantes serão questionados "Quão motivado se sente para a tarefa que se aproxima" e serão instruídos a classificar a sua resposta numa linha de 10cm, com as afirmações "nada" e "extremamente motivado" nas extremidades opostas desta linha. |
No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção cognitiva de 60 minutos no dia do estudo.
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Sono
Prazo: No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção cognitiva de 60 minutos no dia do estudo.
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A Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) será realizada.
Esta escala de 10 pontos mede o nível subjetivo de sonolência e varia de 1 = 'extremamente alerta' a 10 = 'extremamente sonolento, adormece constantemente'. |
No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção cognitiva de 60 minutos no dia do estudo.
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Fadiga física
Prazo: Imediatamente antes do teste de desempenho físico no dia do estudo.
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Para medir a sensação subjetiva de fadiga física, será administrada uma escala P-VAS (0-10 cm) antes de cada teste de desempenho físico para verificar o nível de fadiga física subjetiva dos participantes.
Os participantes serão solicitados a avaliar a sua fadiga física geral numa linha de 10 cm que varia de "nada" a "completamente exausto".
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Imediatamente antes do teste de desempenho físico no dia do estudo.
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Esforço físico percebido
Prazo: Durante o teste de tempo de 5 km na passadeira, avaliado no final de cada quilómetro no dia do estudo.
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A Escala de Perceção de Esforço (RPE) será medida através da escala Borg CR100®, que varia de 0 a 100, sendo 0 "nenhum esforço" e 100 "esforço máximo".
Pontuações mais elevadas indicam um maior esforço percecionado.
Será pedido aos participantes que forneçam uma classificação RPE no final de cada quilómetro durante o teste de 5 km.
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Durante o teste de tempo de 5 km na passadeira, avaliado no final de cada quilómetro no dia do estudo.
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Pacing
Prazo: Durante o teste de tempo de 5 km na passadeira, avaliado no final de cada quilómetro no dia do estudo.
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A cadência será avaliada como o padrão de regulação da velocidade ao longo do teste de 5 km. A velocidade de corrida (km/h) será registada continuamente e resumida por quilómetro para caracterizar a estratégia de cadência (positiva, negativa ou uniforme). A velocidade relativa também será expressa como uma percentagem da velocidade média do teste. Além do tempo total de conclusão, a cadência servirá como um indicador de como os participantes distribuem o esforço em condições de corrida autodirigida. Os participantes serão questionados a cada quilómetro sobre a velocidade que pensam estar a correr nesse momento, para verificar eventuais discrepâncias com a sua velocidade real de corrida e observar se há um efeito de aprendizagem ou condição. |
Durante o teste de tempo de 5 km na passadeira, avaliado no final de cada quilómetro no dia do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-2025-113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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