Système d'IA pour la Reconnaissance Anatomique et la Détection de Lésions en Nasopharyngolaryngoscopie : Une Étude Prospective
26 décembre 2025 mis à jour par: Ruijin Hospital
Développement et Validation d'un Système d'Intelligence Artificielle pour la Reconnaissance du Site Anatomique et la Détection de Lésions Basé sur des Images Électroniques de Nasopharyngolaryngoscopie : Une Étude Multicentrique Prospective
Un système assisté par intelligence artificielle est entraîné et validé en collectant des images de nasopharyngolaryngoscopie auprès de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour répondre aux points douloureux cliniques de la nasopharyngolaryngoscopie traditionnelle, tels que la visualisation incomplète, l'identification inexacte et l'imagerie floue, cette étude recueillera rétrospectivement les images de nasopharyngolaryngoscopie et les informations de base (y compris le sexe et l'âge) des patients ayant subi une nasopharyngolaryngoscopie dans les centres participants pour l'entraînement et la validation du modèle.
Des algorithmes d'apprentissage profond seront appliqués pour construire le modèle.
L'évaluation finale des performances cliniques du modèle sera réalisée à l'aide d'une cohorte de test indépendante, collectée de manière prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin Ye, MD PhD
- Numéro de téléphone: +8615216616895
- E-mail: aydyebin@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Bin Ye, MD PhD
- Numéro de téléphone: +8615216616895
- E-mail: aydyebin@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données d'images des patients ayant subi une nasopharyngolaryngoscopie et répondant aux exigences de la recherche ont été collectées auprès de divers sous-centres à travers le pays.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- A subi une nasopharyngolaryngoscopie électronique standard ;
- Les patients ayant subi un prélèvement biopsique ont un diagnostic pathologique clair ;
- A signé un formulaire de consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- La qualité de l'image est inférieure aux normes avec des artefacts de mouvement sévères ;
- Les images de la lésion sont floues et incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohortes d'entraînement et de validation du modèle
Un modèle d'apprentissage profond est entraîné à l'aide de l'ensemble de données d'entraînement et validé avec l'ensemble de validation interne.
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Le modèle d'apprentissage profond est entraîné en utilisant l'ensemble de données d'entraînement et testé avec l'ensemble de validation interne.
L'ensemble de données prospectif est utilisé pour le test comparatif du modèle et des médecins.
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Cohorte de test prospective
Les patients sont recrutés de manière prospective, des vidéos d'examen nasopharyngolaryngoscopique sont collectées, et les données vidéo sont traitées pour former un ensemble de données de test prospectif, qui est ensuite utilisé pour les tests.
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Le modèle d'apprentissage profond est entraîné en utilisant l'ensemble de données d'entraînement et testé avec l'ensemble de validation interne.
L'ensemble de données prospectif est utilisé pour le test comparatif du modèle et des médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance de la détection des lésions
Délai: Dans les 3 mois suivant la fin de la collecte prospective de données
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La surface sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC-AUC) du modèle pour la détection de lésions anormales
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Dans les 3 mois suivant la fin de la collecte prospective de données
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performance de la reconnaissance du site anatomique
Délai: Dans les 3 mois suivant l'achèvement de la collecte prospective de données
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La précision moyenne (AP) du modèle pour la reconnaissance des sites anatomiques nasopharyngés et laryngés
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Dans les 3 mois suivant l'achèvement de la collecte prospective de données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des performances diagnostiques entre le modèle et les médecins
Délai: Dans les 3 mois suivant la fin de la collecte prospective de données
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Différences de sensibilité, de spécificité et de précision globale entre le modèle d'IA et les endoscopistes avec différentes années d'expérience
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Dans les 3 mois suivant la fin de la collecte prospective de données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .