Система искусственного интеллекта для анатомического распознавания и выявления поражений при назофаринголарингоскопии: проспективное исследование
26 декабря 2025 г. обновлено: Ruijin Hospital
Разработка и валидация системы искусственного интеллекта для распознавания анатомических областей и выявления поражений на основе электронных назофаринголарингоскопических изображений: проспективное многоцентровое исследование
Искусственный интеллект вспомогательная система обучается и проверяется путем сбора назофаринголарингоскопических изображений от пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для решения клинических проблем традиционной назофаринголарингоскопии, таких как неполная визуализация, неточная идентификация и нечёткость изображения, в этом исследовании будут ретроспективно собраны изображения назофаринголарингоскопии и базовые данные (включая пол и возраст) пациентов, прошедших назофаринголарингоскопию в участвующих центрах, для обучения и валидации модели.
Для построения модели будут применены алгоритмы глубокого обучения.
Окончательная оценка клинической эффективности модели будет проведена на независимой, проспективно собранной тестовой когорте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bin Ye, MD PhD
- Номер телефона: +8615216616895
- Электронная почта: aydyebin@126.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Bin Ye, MD PhD
- Номер телефона: +8615216616895
- Электронная почта: aydyebin@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Изображения пациентов, прошедших назофаринголарингоскопию и соответствующих требованиям исследования, были собраны из различных субцентров по всей стране.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Проведена стандартная электронная назофаринголарингоскопия;
- У пациентов, у которых была взята биопсия, имеется четкий патологический диагноз;
- Подписана письменная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Качество изображения не соответствует стандарту из-за выраженных артефактов движения;
- Изображения поражений нечеткие и неполные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорты для обучения и валидации модели
Модель глубокого обучения обучается с использованием обучающего набора данных и валидируется с помощью внутреннего набора валидации.
|
Глубокая модель обучения обучается с использованием обучающего набора данных и тестируется с помощью внутреннего набора валидации.
Перспективный набор данных используется для сравнительного тестирования модели и врачей.
|
|
Проспективная тестовая когорта
Пациенты проспективно включаются в исследование, собираются видео назофаринголарингоскопии, видеоданные обрабатываются для формирования проспективного тестового набора данных, который затем используется для тестирования.
|
Глубокая модель обучения обучается с использованием обучающего набора данных и тестируется с помощью внутреннего набора валидации.
Перспективный набор данных используется для сравнительного тестирования модели и врачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
производительность обнаружения поражений
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения проспективного сбора данных
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC-AUC) модели для обнаружения аномальных поражений
|
В течение 3 месяцев после завершения проспективного сбора данных
|
|
результативность распознавания анатомических участков
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения перспективного сбора данных
|
Средняя точность (AP) модели для распознавания анатомических областей носоглотки и гортани
|
В течение 3 месяцев после завершения перспективного сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение диагностической эффективности модели и врачей
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения проспективного сбора данных
|
Различия в чувствительности, специфичности и общей точности между моделью искусственного интеллекта и эндоскопистами с разным опытом работы
|
В течение 3 месяцев после завершения проспективного сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования головы и шеи
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Новообразования носоглотки
- Заболевания гортани
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .