Anatómiai felismerés és lézió detektálás AI rendszere nasopharyngolaryngoszkópiában: Prospektív tanulmány
2025. december 26. frissítette: Ruijin Hospital
Fejlesztés és validálás egy mesterséges intelligencia rendszer számára anatómiai helyzet felismerésre és lézió detektálásra elektronikus nasopharyngolaryngoszkópos képek alapján: Egy prospektív multicentrikus tanulmány
Egy mesterséges intelligencia által támogatott rendszert betegek nasopharyngolaryngoscopy képeinek gyűjtésével tanítanak és validálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos nasopharyngolaryngoszkópia klinikai problémáinak, például a hiányos vizualizációnak, a pontatlan azonosításnak és a homályos képeknek a kezelésére ez a tanulmány retrospektíven gyűjti össze a résztvevő központokban nasopharyngolaryngoszkópián átesett betegek nasopharyngolaryngoszkópia képeit és alapvető információit (beleértve a nemet és az életkort) a modell képzéséhez és validálásához.
A modell felépítéséhez mélytanulási algoritmusokat alkalmaznak.
A modell végső klinikai teljesítményértékelését egy független, prospektíven gyűjtött tesztkohorsz segítségével végezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bin Ye, MD PhD
- Telefonszám: +8615216616895
- E-mail: aydyebin@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Ye, MD PhD
- Telefonszám: +8615216616895
- E-mail: aydyebin@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ország különböző alcentrumaiból gyűjtötték össze azokat a betegek képadatait, akik nasopharyngolaryngoszkópián estek át és megfeleltek a kutatási követelményeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Átment szabványos elektronikus nasopharyngolaryngoszkópián;
- A biopsziás mintavételen átesett betegeknél egyértelmű a kórszövettani diagnózis;
- Aláírták az írásos tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A képminőség alacsony, súlyos mozgási artefaktumokkal;
- A laesió képei homályosak és hiányosak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Modellképzési és validációs kohorszok
A mélytanulási modell a tanító adatkészlettel van betanítva és a belső validációs halmazzal ellenőrizve.
|
A mélytanulási modell a képzési adathalmazzal van betanítva és a belső validációs halmazzal tesztelve.
A prospektív adathalmaz a modell és az orvosok összehasonlító tesztelésére szolgál.
|
|
Prospektív teszt kohorsz
A betegeket prospektív módon bevonják, nasopharyngolaryngoscopia vizsgálati videókat gyűjtenek, majd a videóadatokat feldolgozzák egy prospektív tesztadatkészlet létrehozásához, amelyet ezután tesztelésre használnak.
|
A mélytanulási modell a képzési adathalmazzal van betanítva és a belső validációs halmazzal tesztelve.
A prospektív adathalmaz a modell és az orvosok összehasonlító tesztelésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
áteresztőképesség-érzékelés teljesítménye
Időkeret: A prospektív adatgyűjtés befejezésétől számított 3 hónapon belül
|
A modell abnormális elváltozások észlelésére vonatkozó fogadó működési karakterisztika görbe alatti területe (ROC-AUC)
|
A prospektív adatgyűjtés befejezésétől számított 3 hónapon belül
|
|
az anatómiai helyszín felismerésének teljesítménye
Időkeret: A prospektív adatgyűjtés befejezését követő 3 hónapon belül
|
A modell átlagos pontossága (AP) a nasopharyngealis és laryngealis anatómiai helyszínek felismerésében
|
A prospektív adatgyűjtés befejezését követő 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A modell és az orvosok diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása
Időkeret: A prospektív adatgyűjtés befejezését követő 3 hónapon belül
|
Az AI-modell és a különböző tapasztalati évekkel rendelkező endoszkopisták közötti érzékenység, specifikusság és összesített pontosságbeli különbségek
|
A prospektív adatgyűjtés befejezését követő 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .