Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-system til anatomisk genkendelse og læsionsdetektion i nasopharyngolaryngoskopi: Et prospektivt studie

26. december 2025 opdateret af: Ruijin Hospital

Udvikling og validering af et kunstig intelligenssystem til anatomisk stedgenkendelse og læsionsdetektion baseret på elektroniske nasofaryngolaryngoskopiske billeder: Et prospektivt multicenterstudie

Et kunstig intelligens-assisteret system trænes og valideres ved at indsamle nasopharyngolaryngoskopibilleder fra patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at imødegå de kliniske smertespot i traditionel nasofaryngolaringoskopi, såsom ufuldstændig visualisering, unøjagtig identifikation og uklar billeddannelse, vil denne studie retrospektivt indsamle nasofaryngolaringoskopibilleder og baselineinformation (inklusive køn og alder) fra patienter, der har gennemgået nasofaryngolaringoskopi på deltagende centre, til modeltræning og validering. Dyb læringsalgoritmer vil blive anvendt til at konstruere modellen. Den endelige kliniske performancevurdering af modellen vil blive udført ved hjælp af en uafhængig, prospektivt indsamlet testkohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Billeddata fra patienter, der blev udsat for nasofaryngolaringoskopi og opfyldte forskningskravene, blev indsamlet fra forskellige undercentre landsdækkende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Har gennemgået standard elektronisk nasofaryngolaringoskopi;
  • Patienter, der har fået taget biopsiprøver, har en klar patologisk diagnose;
  • Har underskrevet et skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Billedkvaliteten er under standard med alvorlige bevægelsesartefakter;
  • Læsionsbilleder er uklare og ufuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modeltrænings- og valideringskohorter
En deep learning-model trænes ved hjælp af træningsdatasættet og valideres med det interne valideringssæt.
Andet: Diagnostic
Den dybe lærings model er trænet ved hjælp af træningsdatasættet og testet med det interne valideringssæt.
Andet: Diagnostisk
Det prospektive datasæt anvendes til den komparative test af modellen og lægerne.
Prospektivt testkohorte
Patienter rekrutteres prospektivt, videoer fra nasofaryngolaringoskopiundersøgelser indsamles, og videodataene behandles for at danne et prospektivt testdatasæt, som derefter anvendes til testning.
Andet: Diagnostic
Den dybe lærings model er trænet ved hjælp af træningsdatasættet og testet med det interne valideringssæt.
Andet: Diagnostisk
Det prospektive datasæt anvendes til den komparative test af modellen og lægerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ydelsen af læsionsopdagelse
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af prospektiv dataindsamling
Modellens område under receiver operating characteristic-kurven (ROC-AUC) til detektion af abnorme læsioner
Inden for 3 måneder efter afslutningen af prospektiv dataindsamling
præstation af anatomisk lokalitetsgenkendelse
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af prospektiv dataindsamling
Modellens gennemsnitlige præcision (AP) til at genkende nasopharyngeale og laryngeale anatomiske steder
Inden for 3 måneder efter afslutningen af prospektiv dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af diagnostisk præstation mellem modellen og læger
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutningen af den prospektive dataindsamling
Forskelle i følsomhed, specificitet og overordnet nøjagtighed mellem AI-modellen og endoskopister med forskellige års erfaring
Inden for 3 måneder efter afslutningen af den prospektive dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngeale neoplasmer

Kliniske forsøg med Diagnostic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner