Systém umělé inteligence pro anatomickou identifikaci a detekci lézí při nasofaryngolaryngoskopii: prospektivní studie
26. prosince 2025 aktualizováno: Ruijin Hospital
Vývoj a validace systému umělé inteligence pro rozpoznání anatomické lokalizace a detekci lézí na základě elektronických nazofaryngolaryngoskopických snímků: prospektivní multicentrická studie
Umělá inteligence asistovaný systém je trénován a validován sběrem nasofaryngolaryngoskopických snímků od pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro řešení klinických problémů tradiční nazofaryngolaryngoskopie, jako je neúplná vizualizace, nepřesná identifikace a nejasné zobrazení, tato studie retrospektivně shromáždí nazofaryngolaryngoskopické snímky a základní informace (včetně pohlaví a věku) pacientů, kteří podstoupili nazofaryngolaryngoskopii v účastnících se centrech, pro trénování a validaci modelu.
K vytvoření modelu budou použity algoritmy hlubokého učení.
Konečné klinické hodnocení výkonnosti modelu bude provedeno pomocí nezávislé, prospektivně shromážděné testovací kohorty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bin Ye, MD PhD
- Telefonní číslo: +8615216616895
- E-mail: aydyebin@126.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Bin Ye, MD PhD
- Telefonní číslo: +8615216616895
- E-mail: aydyebin@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obrazová data pacientů, kteří podstoupili nazofaryngolaryngoskopii a splnili výzkumné požadavky, byla shromážděna z různých pobočkových center po celé zemi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Podstoupili standardní elektronickou nasofaryngolaryngoskopii;
- Pacienti, kteří podstoupili odběr biopsie, mají jasnou patologickou diagnózu;
- Podepsali písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Kvalita obrazu je podstandardní s vážnými pohybovými artefakty;
- Obrázky lézí jsou nejasné a neúplné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninkové a validační kohorty modelu
Hluboký učební model je trénován pomocí trénovací datové sady a validován pomocí interní validační sady.
|
Hluboký učební model je trénován pomocí trénovací datové sady a testován s interním validačním souborem.
Prospektivní dataset se používá pro srovnávací testování modelu a lékařů.
|
|
Prospektivní testovací kohorta
Pacienti jsou prospektivně zařazeni, nasofaryngolaryngoskopická vyšetření jsou nahrávána na video a videozáznamy jsou zpracovány tak, aby vytvořily prospektivní testovací soubor dat, který je následně použit pro testování.
|
Hluboký učební model je trénován pomocí trénovací datové sady a testován s interním validačním souborem.
Prospektivní dataset se používá pro srovnávací testování modelu a lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon detekce lézí
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení prospektivního sběru dat
|
Plocha pod křivkou charakteristiky přijímače (ROC-AUC) modelu pro detekci abnormálních lézí
|
Do 3 měsíců po ukončení prospektivního sběru dat
|
|
výkonnost rozpoznávání anatomických oblastí
Časové okno: Do 3 měsíců po dokončení prospektivního sběru dat
|
Průměrná přesnost (AP) modelu pro rozpoznání anatomických míst nosohltanu a hrtanu
|
Do 3 měsíců po dokončení prospektivního sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání diagnostické výkonnosti mezi modelem a lékaři
Časové okno: Do 3 měsíců po dokončení prospektivního sběru dat
|
Rozdíly v citlivosti, specificitě a celkové přesnosti mezi AI modelem a endoskopisty s různou délkou praxe
|
Do 3 měsíců po dokončení prospektivního sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostický
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...NáborExacerbace astmatu | Dětské astma | Akutní zánět středního ucha (AOM) | StrepfaryngitidaSpojené státy