Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anatomisen tunnistuksen ja leesioiden havaitsemisen tekoälyjärjestelmä nasofaryngolaryngoskopiassa: prospektiivinen tutkimus

perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ruijin Hospital

Keinotekoisen älyjärjestelmän kehittäminen ja validointi anatomisen sijainnin tunnistamiseen ja leesioiden havaitsemiseen perustuen elektronisiin nasofaryngolaryngoskopisiin kuvihin: prospektiivinen monikeskustutkimus

Keinotekoisen älyn avustama järjestelmä koulutetaan ja validoidaan keräämällä potilailta nielun, nielurisojen ja kurkun tähystyskuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomaisen nielun tähystyksen kliinisten ongelmien, kuten puutteellisen näkyvyyden, epätarkan tunnistuksen ja epäselvän kuvantamisen, ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa kerätään retrospektiivisesti osallistuvien keskuksissa nielun tähystystä suorittaneiden potilaiden nielun tähystyskuvia ja perustietoja (kuten sukupuoli ja ikä) mallin kouluttamista ja validoimista varten. Syväoppimisalgoritmeja sovelletaan mallin rakentamiseen. Mallin lopullinen kliininen suorituskykyarviointi suoritetaan käyttämällä itsenäistä, prospektiivisesti kerättyä testiryhmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bin Ye, MD PhD
  • Puhelinnumero: +8615216616895
  • Sähköposti: aydyebin@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden kuvadata, jotka kävivät nielun ja kurkun tähystystutkimuksen (nasofaryngolaryngoskopia) ja täyttivät tutkimuksen vaatimukset, kerättiin eri alakeskuksista ympäri maata.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • On suoritettu standardi elektroninen nielun- ja kurkkututkimus (nasofaryngolarygoskopia);
  • Potilailla, joilta on otettu koepala, on selkeä patologinen diagnoosi;
  • On allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuvanlaatu on ala-arvoinen ja sisältää vakavia liikehäiriöitä;
  • Leesioiden kuvat ovat epäselviä ja puutteellisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mallin koulutus- ja validointiryhmät
Syväoppimismalli koulutetaan käyttäen koulutusaineistoa ja validoidaan sisäisellä validointijoukolla.
Muut: Diagnostinen
Syväoppimismalli koulutetaan käyttäen koulutusdatajoukkoa ja testataan sisäisellä validointijoukolla.
Muut: Diagnostinen
Prospektiivista tietokantaa käytetään mallin ja lääkärien vertailevaan testaukseen.
Prospektiivinen testikohortti
Potilaat rekrytoidaan prospektiivisesti, nasofaryngolaryngoskopiatutkimuksen videot kerätään ja videodataa käsitellään prospektiivisen testiaineiston muodostamiseksi, jota sitten käytetään testaamiseen.
Muut: Diagnostinen
Syväoppimismalli koulutetaan käyttäen koulutusdatajoukkoa ja testataan sisäisellä validointijoukolla.
Muut: Diagnostinen
Prospektiivista tietokantaa käytetään mallin ja lääkärien vertailevaan testaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lesioiden havaitsemisen suorituskyky
Aikaikkuna: Prospektiivisen aineistonkeruun päätyttyä 3 kuukauden kuluessa
Mallin alue käyttäjätoimintokäyrän (ROC-AUC) alla epänormaalien muutosten havaitsemiseksi
Prospektiivisen aineistonkeruun päätyttyä 3 kuukauden kuluessa
anatomisen kohdan tunnistuksen suorituskyky
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukauden kuluessa tulevaisuuteen suuntautuvan aineistonkeruun päättymisestä
Mallin tunnistuksen keskipistetarkkuus (AP) nenänielun ja kurkunpään anatomisille alueille
Enintään 3 kuukauden kuluessa tulevaisuuteen suuntautuvan aineistonkeruun päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin ja lääkäreiden diagnoosimenestyksen vertailu
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukauden kuluessa prospektiivisen tiedonkeruun päättymisestä
Erot herkkyydessä, spesifisyydessä ja kokonaisessa tarkkuudessa tekoälymallin ja eri vuosien kokemuksen omaavien endoskooppien välillä
Enintään 3 kuukauden kuluessa prospektiivisen tiedonkeruun päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa