Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Sztucznej Inteligencji do Rozpoznawania Anatomicznego i Wykrywania Zmian w Nasofaryngolaryngoskopii: Badanie Prospektywne

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Opracowanie i walidacja systemu sztucznej inteligencji do rozpoznawania lokalizacji anatomicznych oraz wykrywania zmian patologicznych na podstawie obrazów elektronicznej wideoendoskopii nosowo-gardłowo-krtaniowej: prospektywne wieloośrodkowe badanie

System wspomagany sztuczną inteligencją jest trenowany i walidowany poprzez zbieranie obrazów nasofaryngolaryngoskopii od pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu rozwiązania klinicznych problemów związanych z tradycyjną nasofaryngolaryngoskopią, takich jak niekompletna wizualizacja, niedokładna identyfikacja i niejasne obrazowanie, niniejsze badanie będzie retrospektywnie zbierać obrazy z nasofaryngolaryngoskopii oraz podstawowe informacje (w tym płeć i wiek) pacjentów, którzy przeszli nasofaryngolaryngoskopię w ośrodkach uczestniczących, w celu trenowania i walidacji modelu. Do konstrukcji modelu zostaną zastosowane algorytmy głębokiego uczenia. Ostateczna ocena klinicznej wydajności modelu zostanie przeprowadzona przy użyciu niezależnej, prospektywnie zebranej kohorty testowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane obrazowe pacjentów, którzy przeszli nasofaryngolaryngoskopię i spełnili wymagania badawcze, zostały zebrane z różnych ośrodków regionalnych w całym kraju.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Przeprowadzono standardową elektroniczną nasofaryngolaryngoskopię;
  • Pacjenci, u których pobrano próbki do biopsji, mają jasne rozpoznanie patologiczne;
  • Podpisano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakość obrazu jest poniżej standardu z poważnymi artefaktami ruchu;
  • Obrazy zmian są niejasne i niekompletne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Modele kohort treningowych i walidacyjnych
Model głębokiego uczenia jest trenowany przy użyciu zestawu treningowego i walidowany za pomocą wewnętrznego zestawu walidacyjnego.
Inny: Diagnostyczny
Model głębokiego uczenia jest trenowany przy użyciu zestawu danych treningowych i testowany z wewnętrznym zbiorem walidacyjnym.
Inny: Diagnostyczny
Prospektywny zbiór danych służy do porównawczego testowania modelu i lekarzy.
Prospektywna kohorta testowa
Pacjenci są prospektywnie rekrutowani, zbierane są filmy z badania nasofaryngolaryngoskopii, a dane wideo są przetwarzane w celu utworzenia prospektywnego zestawu danych testowych, który jest następnie wykorzystywany do testowania.
Inny: Diagnostyczny
Model głębokiego uczenia jest trenowany przy użyciu zestawu danych treningowych i testowany z wewnętrznym zbiorem walidacyjnym.
Inny: Diagnostyczny
Prospektywny zbiór danych służy do porównawczego testowania modelu i lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność wykrywania zmian
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu prospektywnego zbierania danych
Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC-AUC) modelu do wykrywania nieprawidłowych zmian
W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu prospektywnego zbierania danych
wydajność rozpoznawania miejsc anatomicznych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu prospektywnego zbierania danych
Średnia precyzja (AP) modelu w rozpoznawaniu anatomicznych lokalizacji nosogardła i krtani
W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu prospektywnego zbierania danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności diagnostycznej modelu i lekarzy
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu prospektywnego zbierania danych
Różnice w czułości, swoistości i ogólnej dokładności między modelem AI a endoskopistami z różnym stażem pracy
W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu prospektywnego zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj