Effets des techniques minimalement invasives chez les individus en bonne santé et souffrant de douleurs cervicales chroniques
13 février 2026 mis à jour par: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid
Effets immédiats et à court terme de la puncture sèche, de la neuromodulation percutanée et de l'électrolyse percutanée sur le tonus musculaire et la douleur : une étude expérimentale randomisée en deux phases sur des sujets sains et des patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Résumé succinct :
Ce projet comprend deux phases expérimentales séquentielles conçues pour analyser les effets immédiats et à 24 heures de trois techniques de physiothérapie invasive - l'acupuncture sèche (DN), la neuromodulation percutanée (PENS) et l'électrolyse percutanée (EPE) - sur le tonus musculaire et la perception de la douleur.
Dans la première phase, l'étude sera menée sur des volontaires sains pour évaluer les réponses physiologiques et le profil de sécurité des interventions dans des conditions contrôlées. Chaque participant recevra l'une des trois interventions attribuées au hasard (DN, PENS ou EPE), appliquée au muscle trapèze supérieur. La perception de la douleur (Échelle Visuelle Analogique, EVA) et les propriétés mécaniques du muscle (tonus, raideur et élasticité) seront mesurées avant et après l'intervention, et après 24 heures, à l'aide de l'appareil MyotonPRO.
Dans la deuxième phase, le même protocole et les mêmes paramètres seront appliqués à des patients souffrant de douleurs chroniques au cou, afin de comparer l'amplitude et la persistance des effets entre des sujets sains et des individus symptomatiques.
Cette étude vise à améliorer la compréhension des mécanismes physiologiques à court terme des techniques de physiothérapie invasive et de leur efficacité relative dans la prise en charge des douleurs chroniques au cou. Les résultats contribueront au développement de protocoles de traitement plus précis et fondés sur des preuves pour les douleurs musculo-squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cuenca, Espagne
- Antonio Rejas Fisioterapia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
CRITÈRES D'INCLUSION Phase 1 - sujets sains
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Individus en bonne santé sans pathologie musculosquelettique ou neurologique actuelle.
- Présence d'un point gâchette myofascial palpable dans le muscle trapèze supérieur.
- Aucune douleur cervicale ou scapulaire nécessitant un traitement médical au cours des trois derniers mois.
- Volonté de s'abstenir d'autres interventions de physiothérapie ou de thérapie manuelle pendant la période de l'étude.
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit
Phase 2 - Patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Diagnostic de douleur cervicale mécanique ou de type tension chronique durant depuis au moins 3 mois.
- Présence d'au moins un point gâchette myofascial actif dans le muscle trapèze supérieur.
- Intensité de la douleur entre 3 et 7 sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm au départ.
- Aucun traitement de physiothérapie invasive antérieur (dry needling, électrolyse ou neuromodulation) au cours des 4 dernières semaines.
- Capacité et volonté d'assister à toutes les séances d'étude et aux évaluations de suivi.
- Consentement éclairé signé avant la participation.
CRITÈRES D'EXCLUSION
- Antécédents de chirurgie cervicale ou scapulaire.
- Troubles neurologiques, systémiques ou rhumatologiques affectant la région cervicale ou le membre supérieur.
- Traitement anticoagulant ou troubles de la coagulation connus.
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
- Infection cutanée, plaie ou affection dermatologique au niveau ou à proximité du site d'intervention.
- Utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou de myorelaxants dans les 48 heures précédant l'intervention.
- Physiothérapie invasive antérieure (dry needling, PENS ou EPE) dans la zone cible au cours du mois écoulé.
- Contre-indications à la stimulation électrique (pour les groupes PENS ou EPE), telles que stimulateur cardiaque implanté ou implants métalliques à proximité de la zone de traitement.
- Peur des aiguilles (trypanophobie) ou intolérance aux procédures invasives.
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec
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La puncture sèche sera réalisée sur le muscle trapèze supérieur au niveau d'un point gâchette myofascial actif.
Une aiguille stérile à usage unique à filament solide (0,30 × 40 mm) sera insérée jusqu'à provoquer trois réponses de contraction locale (LTR).
L'aiguille sera ensuite retirée immédiatement après l'obtention de la dernière réponse.
La technique vise à normaliser l'activité de la plaque motrice et à réduire la douleur locale et référée par modulation mécanique et neurophysiologique.
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Expérimental: Stimulation nerveuse électrique percutanée
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La neuromodulation percutanée sera appliquée à l'aide d'une aiguille d'acupuncture stérile (0,30 × 40 mm) insérée près de la voie nerveuse accessoire dans la région du trapèze supérieur.
Un courant alternatif basse fréquence (10 Hz, largeur d'impulsion de 250 µs) sera délivré pendant 15 minutes à l'aide d'un appareil d'électrothérapie approuvé pour un usage clinique.
L'objectif est de moduler l'excitabilité neuromusculaire et de diminuer la perception de la douleur par des mécanismes périphériques et centraux.
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Expérimental: Électrolyse percutanée
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L'électrolyse percutanée sera réalisée en insérant une aiguille d'acupuncture stérile (0,30 × 40 mm) dans le point gâchette myofascial actif du trapèze supérieur.
Un courant galvanique de 1 mA sera appliqué pour trois impacts de 5 secondes chacun à l'aide d'un dispositif d'électrolyse homologué.
Cette technique produit une réponse inflammatoire locale contrôlée, favorisant la régénération tissulaire et l'analgésie par des effets électrochimiques et neurophysiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention.
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La perception de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les participants indiqueront leur intensité de douleur perçue au repos.
L'échelle est un outil fiable et validé pour évaluer la douleur subjective dans les troubles musculosquelettiques.
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Avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus musculaire
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, et 24 heures après l'intervention
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Le tonus musculaire sera évalué à l'aide de l'appareil MyotonPRO, qui mesure la fréquence d'oscillation naturelle (Hz) du muscle au repos.
Le trapèze supérieur sera évalué à un point standardisé correspondant à la région du point gâchette myofascial actif.
Des valeurs de fréquence plus élevées indiquent un tonus musculaire accru.
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Au départ et immédiatement après l'intervention, et 24 heures après l'intervention
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Raidissement musculaire
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention
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La raideur musculaire sera évaluée à l'aide du MyotonPRO, qui calcule la résistance du muscle à la déformation exprimée en newtons par mètre (N/m).
Ce paramètre reflète la rigidité biomécanique du tissu.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention
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Élasticité musculaire
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention
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L'élasticité sera mesurée avec le MyotonPRO, exprimée comme le décrément logarithmique de l'oscillation musculaire.
Les valeurs inférieures indiquent une plus grande élasticité et une meilleure capacité de récupération après déformation.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fernández-de-Las-Peñas C., Dommerholt J. Myofascial Trigger Points: Pathophysiology and Evidence-Informed Diagnosis and Management. Pain Medicine. 2018.
- Abat F. et al. Effectiveness of percutaneous electrolysis for tendinopathies. Br J Sports Med. 2015.
- Rodríguez-Sanz J. et al. Dry Needling in the Management of Musculoskeletal Pain. Brazilian Journal of Physical Therapy. 2014.
- Pirri C, Manocchio N, Sorbino A, Pirri N, Foti C. Percutaneous Electrolysis for Musculoskeletal Disorders Management in Rehabilitation Settings: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2025 Jul 23;13(15):1793. doi: 10.3390/healthcare13151793.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Réel)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/787-EC_X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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