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Effetti delle tecniche minimamente invasive in individui sani e con dolore cervicale cronico

13 febbraio 2026 aggiornato da: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Effetti Immediati e a Breve Termine del Dry Needling, della Neuromodulazione Percutanea e dell'Elettrolisi Percutanea sul Tono Muscolare e sul Dolore: Uno Studio Sperimentale Randomizzato in Due Fasi su Soggetti Sani e Pazienti con Dolore Cronico al Collo.

Riassunto Breve:

Questo progetto consiste in due fasi sperimentali sequenziali progettate per analizzare gli effetti immediati e a 24 ore di tre tecniche invasive di fisioterapia -dry needling (DN), neuromodulazione percutanea (PENS) ed elettrolisi percutanea (EPE)- sul tono muscolare e sulla percezione del dolore.

Nella prima fase, lo studio sarà condotto su volontari sani per valutare le risposte fisiologiche e il profilo di sicurezza degli interventi in condizioni controllate. Ogni partecipante riceverà uno dei tre interventi assegnati casualmente (DN, PENS o EPE), applicati al muscolo trapezio superiore. La percezione del dolore (Scala Analogica Visiva, VAS) e le proprietà meccaniche muscolari (tono, rigidità ed elasticità) saranno misurate prima e dopo l'intervento, e dopo 24 ore, utilizzando il dispositivo MyotonPRO.

Nella seconda fase, lo stesso protocollo e parametri saranno applicati a pazienti con dolore cervicale cronico, al fine di confrontare l'entità e la persistenza degli effetti tra soggetti sani e individui sintomatici.

Questo studio mira a migliorare la comprensione dei meccanismi fisiologici a breve termine delle tecniche invasive di fisioterapia e della loro relativa efficacia nella gestione del dolore cervicale cronico. I risultati contribuiranno allo sviluppo di protocolli di trattamento più precisi e basati su prove per il dolore muscoloscheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cuenca, Spagna
        • Antonio Rejas Fisioterapia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE Fase 1 - soggetti sani

  1. Età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. Individui sani senza alcuna patologia muscoloscheletrica o neurologica attuale.
  3. Presenza di un punto trigger miofasciale palpabile nel muscolo trapezio superiore.
  4. Nessun dolore al collo o alla spalla che abbia richiesto trattamento medico negli ultimi tre mesi.
  5. Disponibilità ad astenersi da altri interventi di fisioterapia o terapia manuale durante il periodo di studio.
  6. Capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto.

Fase 2 - Pazienti con Dolore Cronico al Collo

  1. Età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. Diagnosi di dolore cronico al collo di tipo meccanico o tensivo della durata di almeno 3 mesi.
  3. Presenza di almeno un punto trigger miofasciale attivo nel muscolo trapezio superiore.
  4. Intensità del dolore compresa tra 3 e 7 su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm al basale.
  5. Nessun precedente trattamento fisioterapico invasivo (agopuntura a secco, elettrolisi o neuromodulazione) nelle ultime 4 settimane.
  6. Capacità e disponibilità a partecipare a tutte le sessioni di studio e alle valutazioni di follow-up.
  7. Consenso informato firmato prima della partecipazione.

CRITERI DI ESCLUSIONE

  1. Storia di intervento chirurgico cervicale o alla spalla.
  2. Disturbi neurologici, sistemici o reumatologici che interessano la regione cervicale o dell'arto superiore.
  3. Terapia anticoagulante o disturbi emorragici noti.
  4. Gravidanza o sospetta gravidanza.
  5. Infezione cutanea, ferita o condizione dermatologica sul sito di intervento o nelle vicinanze.
  6. Uso di farmaci analgesici, antinfiammatori o miorilassanti entro 48 ore prima dell'intervento.
  7. Precedente fisioterapia invasiva (agopuntura a secco, PENS o EPE) nell'area bersaglio durante il mese precedente.
  8. Controindicazioni alla stimolazione elettrica (per i gruppi PENS o EPE), come pacemaker impiantato o impianti metallici vicino all'area di trattamento.
  9. Paura degli aghi (tripanofobia) o intolleranza alle procedure invasive.
  10. Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi.
  11. Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Procedura: Agopuntura a secco
Il dry needling verrà eseguito sul muscolo trapezio superiore in corrispondenza di un punto trigger miofasciale attivo. Un ago sterile monouso a filamento solido (0,30 × 40 mm) verrà inserito fino a provocare tre risposte di contrazione locale (LTR). L'ago verrà quindi ritirato immediatamente dopo aver ottenuto la risposta finale. La tecnica mira a normalizzare l'attività della placca motoria e ridurre il dolore locale e riferito attraverso una modulazione meccanica e neurofisiologica.
Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica percutanea
Procedura: Stimolazione nervosa percutanea
La neuromodulazione percutanea sarà applicata utilizzando un ago sterile per agopuntura (0,30 × 40 mm) inserito vicino al percorso del nervo accessorio nella regione del trapezio superiore. Una corrente alternata a bassa frequenza (10 Hz, larghezza dell'impulso 250 μs) sarà erogata per 15 minuti utilizzando un dispositivo di elettroterapia approvato per uso clinico. L'obiettivo è modulare l'eccitabilità neuromuscolare e ridurre la percezione del dolore attraverso meccanismi periferici e centrali.
Sperimentale: Elettrolisi percutanea
Procedura: Elettrolisi percutanea
L'elettrolisi percutanea sarà eseguita inserendo un ago sterile per agopuntura (0,30 × 40 mm) nel punto trigger miofasciale attivo del trapezio superiore. Una corrente galvanica di 1 mA verrà applicata per tre impatti di 5 secondi ciascuno utilizzando un dispositivo di elettrolisi approvato. Questa tecnica produce una risposta infiammatoria locale controllata, promuovendo la rigenerazione tissutale e l'analgesia attraverso effetti elettrochimici e neurofisiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.
La percezione del dolore verrà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. I partecipanti indicheranno l'intensità del dolore percepito a riposo. La scala è uno strumento affidabile e validato per valutare il dolore soggettivo nei disturbi muscoloscheletrici.
Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento, e 24 ore post-intervento
Il tono muscolare sarà valutato utilizzando il dispositivo MyotonPRO, che misura la frequenza di oscillazione naturale (Hz) del muscolo a riposo. Il trapezio superiore sarà valutato in un punto standardizzato corrispondente alla regione del punto trigger miofasciale attivo. Valori di frequenza più elevati indicano un aumento del tono muscolare.
Baseline e immediatamente post-intervento, e 24 ore post-intervento
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
La rigidità muscolare sarà valutata utilizzando il MyotonPRO, che calcola la resistenza del muscolo alla deformazione espressa in newton per metro (N/m). Questo parametro riflette la rigidità biomeccanica del tessuto.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
Elasticità muscolare
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
L'elasticità verrà misurata con il MyotonPRO, espressa come decremento logaritmico dell'oscillazione muscolare.
Valori più bassi indicano maggiore elasticità e migliore capacità di recupero dopo la deformazione.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25/787-EC_X

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

Prove cliniche su Agopuntura a secco

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