Efeitos das Técnicas Minimamente Invasivas em Indivíduos Saudáveis e com Dor Cervical Crónica
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid
Efeitos Imediatos e de Curto Prazo da Dry Needling, Neuromodulação Percutânea e Eletrólise Percutânea no Tónus Muscular e na Dor: Um Estudo Experimental Randomizado em Duas Fases em Indivíduos Saudáveis e Pacientes com Dor Cervical Crónica.
Resumo Breve:
Este projeto consiste em duas fases experimentais sequenciais concebidas para analisar os efeitos imediatos e às 24 horas de três técnicas invasivas de fisioterapia - agulhamento a seco (DN), neuromodulação percutânea (PENS) e eletrólise percutânea (EPE) - no tónus muscular e na perceção da dor.
Na primeira fase, o estudo será conduzido em voluntários saudáveis para avaliar as respostas fisiológicas e o perfil de segurança das intervenções em condições controladas. Cada participante receberá uma das três intervenções atribuídas aleatoriamente (DN, PENS ou EPE), aplicada no músculo trapézio superior. A perceção da dor (Escala Visual Analógica, VAS) e as propriedades mecânicas do músculo (tónus, rigidez e elasticidade) serão medidas antes e após a intervenção, e após 24 horas, utilizando o dispositivo MyotonPRO.
Na segunda fase, o mesmo protocolo e parâmetros serão aplicados a pacientes com dor cervical crónica, de modo a comparar a magnitude e a persistência dos efeitos entre indivíduos saudáveis e indivíduos sintomáticos.
Este estudo visa melhorar a compreensão dos mecanismos fisiológicos de curto prazo das técnicas invasivas de fisioterapia e a sua eficácia relativa no manejo da dor cervical crónica. Os resultados contribuirão para o desenvolvimento de protocolos de tratamento mais precisos e baseados em evidências para a dor musculoesquelética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cuenca, Espanha
- Antonio Rejas Fisioterapia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO Fase 1 - indivíduos saudáveis
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Indivíduos saudáveis sem qualquer patologia músculo-esquelética ou neurológica atual.
- Presença de um ponto gatilho miofascial palpável no músculo trapézio superior.
- Ausência de dor cervical ou no ombro que necessite de tratamento médico nos últimos três meses.
- Disposição para evitar outras intervenções de fisioterapia ou terapia manual durante o período do estudo.
- Capacidade para compreender e fornecer consentimento informado por escrito
Fase 2 - Pacientes com Dor Cervical Crónica
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico de dor cervical mecânica ou do tipo tensional crónica com duração de pelo menos 3 meses.
- Presença de pelo menos um ponto gatilho miofascial ativo no músculo trapézio superior.
- Intensidade da dor entre 3 e 7 numa Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm na avaliação inicial.
- Ausência de tratamentos de fisioterapia invasiva prévios (agulhamento seco, eletrólise ou neuromodulação) nas últimas 4 semanas.
- Capacidade e disponibilidade para comparecer a todas as sessões do estudo e avaliações de seguimento.
- Consentimento informado assinado antes da participação.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO
- História de cirurgia cervical ou no ombro.
- Patologias neurológicas, sistémicas ou reumatológicas que afetem a região cervical ou do membro superior.
- Terapia anticoagulante ou distúrbios hemorrágicos conhecidos.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Infeção cutânea, ferida ou condição dermatológica no local ou próximo do local da intervenção.
- Uso de medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares nas 48 horas anteriores à intervenção.
- Fisioterapia invasiva prévia (agulhamento seco, PENS ou EPE) na área alvo durante o último mês.
- Contraindicações para estimulação elétrica (para grupos PENS ou EPE), como pacemaker implantado ou implantes metálicos próximos da área de tratamento.
- Medo de agulhas (tripanofobia) ou intolerância a procedimentos invasivos.
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 3 meses.
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento a seco
|
A punção seca será realizada no músculo trapézio superior num ponto gatilho miofascial ativo.
Uma agulha estéril, de filamento sólido de uso único (0,30 × 40 mm) será inserida até provocar três respostas de contração local (LTRs).
A agulha será então retirada imediatamente após a obtenção da resposta final.
A técnica visa normalizar a atividade da placa motora terminal e reduzir a dor local e referida através de modulação mecânica e neurofisiológica.
|
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Experimental: Estimulação elétrica nervosa percutânea
|
A neuromodulação percutânea será aplicada utilizando uma agulha de acupuntura estéril (0,30 × 40 mm) inserida perto do trajeto do nervo acessório na região do trapézio superior.
Uma corrente alternada de baixa frequência (10 Hz, 250 μs de largura de pulso) será administrada durante 15 minutos utilizando um dispositivo de eletroterapia aprovado para uso clínico.
O objetivo é modular a excitabilidade neuromuscular e diminuir a perceção da dor através de mecanismos periféricos e centrais.
|
|
Experimental: Eletrólise percutânea
|
A eletrólise percutânea será realizada através da inserção de uma agulha de acupuntura estéril (0,30 × 40 mm) no ponto gatilho miofascial ativo do trapézio superior.
Será aplicada uma corrente galvânica de 1 mA em três impactos de 5 segundos cada, utilizando um dispositivo de eletrólise aprovado.
Esta técnica produz uma resposta inflamatória local controlada, promovendo a regeneração dos tecidos e a analgesia através de efeitos eletroquímicos e neurofisiológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção.
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A perceção da dor será medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os participantes irão assinalar a sua perceção da intensidade da dor em repouso.
A escala é uma ferramenta fiável e validada para avaliar a dor subjetiva em distúrbios musculoesqueléticos.
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Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tónus muscular
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, e 24 horas após a intervenção
|
O tónus muscular será avaliado com o dispositivo MyotonPRO, que mede a frequência natural de oscilação (Hz) do músculo em repouso.
A porção superior do trapézio será avaliada num ponto padronizado correspondente à região do ponto gatilho miofascial ativo. Valores de frequência mais elevados indicam um aumento do tónus muscular. |
Linha de base e imediatamente após a intervenção, e 24 horas após a intervenção
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|
Rigidez muscular
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
|
A rigidez muscular será avaliada utilizando o MyotonPRO, que calcula a resistência do músculo à deformação expressa em newtons por metro (N/m).
Este parâmetro reflete a rigidez biomecânica do tecido.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
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|
Elasticidade muscular
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
|
A elasticidade será medida com o MyotonPRO, expressa como o decremento logarítmico da oscilação do músculo.
Valores mais baixos indicam maior elasticidade e melhor capacidade de recuperação após deformação.
|
Baseline, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernández-de-Las-Peñas C., Dommerholt J. Myofascial Trigger Points: Pathophysiology and Evidence-Informed Diagnosis and Management. Pain Medicine. 2018.
- Abat F. et al. Effectiveness of percutaneous electrolysis for tendinopathies. Br J Sports Med. 2015.
- Rodríguez-Sanz J. et al. Dry Needling in the Management of Musculoskeletal Pain. Brazilian Journal of Physical Therapy. 2014.
- Pirri C, Manocchio N, Sorbino A, Pirri N, Foti C. Percutaneous Electrolysis for Musculoskeletal Disorders Management in Rehabilitation Settings: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2025 Jul 23;13(15):1793. doi: 10.3390/healthcare13151793.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25/787-EC_X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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