健康な個人および慢性頸部痛患者における低侵襲技術の効果
2026年2月13日 更新者：Carlos Romero Morales、Universidad Europea de Madrid
乾式鍼療法、経皮的神経調節療法、および経皮的電解法の筋緊張と疼痛に対する即時的および短期的効果：健常被験者と慢性頸部痛患者を対象とした二相無作為化実験的研究。
簡潔な概要：
このプロジェクトは、3つの侵襲的理学療法技術－ドライニードリング（DN）、経皮的神経調節法（PENS）、経皮的電気分解法（EPE）－が筋緊張と痛覚に及ぼす即時効果と24時間後の効果を分析するために設計された、連続する2つの実験段階で構成されています。
第一段階では、健康なボランティアを対象に研究を実施し、管理された条件下での介入の生理学的反応と安全性プロファイルを評価します。各参加者は、上僧帽筋に適用される3つの介入（DN、PENS、またはEPE）のうち、無作為に割り当てられた1つを受けます。痛覚（視覚的アナログ尺度、VAS）と筋の機械的特性（緊張、硬さ、弾性）は、介入前、介入後、および24時間後に、MyotonPROデバイスを使用して測定されます。
第二段階では、同じプロトコルとパラメータを慢性頚部痛患者に適用し、健康な被験者と症状のある個人の間での効果の大きさと持続性を比較します。
本研究は、侵襲的理学療法技術の短期的な生理学的メカニズムと、慢性頚部痛の管理におけるそれらの相対的有効性の理解を深めることを目的としています。研究結果は、筋骨格痛のより正確でエビデンスに基づく治療プロトコルの開発に貢献するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cuenca、スペイン
- Antonio Rejas Fisioterapia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
第1相 - 健康な被験者
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 現在、筋骨格系または神経系の疾患のない健康な個人。
- 上部僧帽筋に触知可能な筋筋膜トリガーポイントが存在すること。
- 過去3ヶ月間に医療処置を必要とする首または肩の痛みがないこと。
- 研究期間中、他の理学療法または徒手療法の介入を控える意思があること。
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる能力があること。
第2相 - 慢性頚部痛患者
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 少なくとも3ヶ月間持続する慢性の機械的または緊張型頚部痛の診断。
- 上部僧帽筋に少なくとも1つの活動性筋筋膜トリガーポイントが存在すること。
- ベースライン時点で10cm視覚的アナログスケール（VAS）で3から7の痛みの強さ。
- 過去4週間以内に、侵襲的な理学療法（ドライニードリング、電気分解、または神経調節）の既往がないこと。
- すべての研究セッションと追跡評価に出席し、従う能力と意思があること。
- 参加前に署名済みのインフォームドコンセントを取得していること。
除外基準
- 頸部または肩の手術歴。
- 頸部または上肢領域に影響を及ぼす神経学的、全身性、またはリウマチ性疾患。
- 抗凝固療法または既知の出血性疾患。
- 妊娠中または妊娠の疑い。
- 介入部位またはその近傍の皮膚感染、創傷、または皮膚疾患。
- 介入の48時間前以内に鎮痛剤、抗炎症剤、または筋弛緩剤の使用。
- 過去1ヶ月間に標的領域での侵襲的な理学療法（ドライニードリング、PENS、またはEPE）の既往。
- 電気刺激（PENSまたはEPE群に対して）の禁忌、例えば植込み型ペースメーカーや治療部位近くの金属インプラント。
- 針恐怖症（トライパノフォビア）または侵襲的手技への不耐性。
- 過去3ヶ月以内の他の臨床試験への参加。
- インフォームドコンセントの提供を拒否またはできないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドライニードリング
|
上部僧帽筋の能動性筋筋膜トリガーポイントに対してドライニードリングが実施されます。
滅菌済み使い捨てのソリッドフィラメント針（0.30×40mm）を、3回の局所性攣縮反応（LTR）が誘発されるまで挿入します。
最終反応を得た直後に針を抜去します。
この手技は、機械的および神経生理学的調節により運動終板活動を正常化し、局所痛および関連痛を軽減することを目的としています。
|
|
実験的：経皮的電気神経刺激
|
滅菌鍼（0.30×40 mm）を用いて、上部僧帽筋領域の副神経経路付近に刺入し、経皮的神経調整療法を実施します。
臨床使用が承認された電気治療装置を使用して、低周波交流電流（10 Hz、250 μsパルス幅）を15分間流します。
末梢性および中枢性のメカニズムを通じて、神経筋興奮性を調整し、疼痛知覚を軽減することを目的としています。
|
|
実験的：経皮的電気分解
|
経皮電解療法は、滅菌された鍼（0.30 × 40 mm）を上部僧帽筋の活性化した筋筋膜トリガーポイントに挿入して行います。
承認された電解装置を用いて、1 mAのガルバニ電流を5秒間の3回の刺激として適用します。
この技術は制御された局所的な炎症反応を引き起こし、電気化学的および神経生理学的効果を通じて組織再生と鎮痛を促進します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：ベースライン（介入前）、介入直後、介入後24時間。
|
痛みの知覚は、10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定されます。ここで、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
参加者は安静時の知覚される痛みの強度を記入します。
この尺度は、筋骨格系疾患における主観的痛みを評価するための信頼性が高く検証されたツールです。
|
ベースライン（介入前）、介入直後、介入後24時間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋緊張
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入24時間後
|
筋緊張は、MyotonPROデバイスを使用して評価されます。このデバイスは、安静時の筋肉の自然な振動周波数（Hz）を測定します。
上部僧帽筋は、活性化した筋筋膜トリガーポイント領域に対応する標準化されたポイントで評価されます。
周波数値が高いほど、筋緊張が増加していることを示します。
|
ベースライン時、介入直後、および介入24時間後
|
|
筋肉のこわばり
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入後24時間
|
筋硬直は、MyotonPROを使用して評価されます。これは、ニュートン毎メートル（N/m）で表される変形に対する筋肉の抵抗を計算します。
このパラメータは組織の生体力学的剛性を反映しています。
|
ベースライン、介入直後、および介入後24時間
|
|
筋弾性
時間枠：ベースライン、介入直後および介入後24時間
|
弾性はMyotonPROで測定され、筋肉の振動の対数減衰率として表されます。
値が低いほど弾性が高く、変形後の回復能力が優れていることを示します。
|
ベースライン、介入直後および介入後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernández-de-Las-Peñas C., Dommerholt J. Myofascial Trigger Points: Pathophysiology and Evidence-Informed Diagnosis and Management. Pain Medicine. 2018.
- Abat F. et al. Effectiveness of percutaneous electrolysis for tendinopathies. Br J Sports Med. 2015.
- Rodríguez-Sanz J. et al. Dry Needling in the Management of Musculoskeletal Pain. Brazilian Journal of Physical Therapy. 2014.
- Pirri C, Manocchio N, Sorbino A, Pirri N, Foti C. Percutaneous Electrolysis for Musculoskeletal Disorders Management in Rehabilitation Settings: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2025 Jul 23;13(15):1793. doi: 10.3390/healthcare13151793.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月19日
一次修了 (実際)
2026年1月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月2日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性的な首の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
ドライニードリングの臨床試験
-
Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない