Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af minimalt invasive teknikker hos raske personer og personer med kronisk cervical smerte

13. februar 2026 opdateret af: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Umiddelbare og korttidseffekter af tør nålbehandling, perkutan neuromodulation og perkutan elektrolyse på muskeltonus og smerte: En tofaset randomiseret eksperimentel undersøgelse på raske forsøgspersoner og patienter med kronisk nakkesmerte.

Kort resumé:

Dette projekt består af to sekventielle eksperimentelle faser, der er designet til at analysere de umiddelbare og 24-timers effekter af tre invasive fysioterapiteknikker - tør akupunktur (DN), perkutan neuromodulation (PENS) og perkutan elektrolyse (EPE) - på muskeltonus og smerteopfattelse.

I den første fase vil undersøgelsen blive udført på raske frivillige for at vurdere de fysiologiske reaktioner og sikkerhedsprofilen af interventionerne under kontrollerede forhold. Hver deltager vil modtage en af de tre tilfældigt tildelte interventioner (DN, PENS eller EPE), anvendt på den øvre trapeziusmuskel. Smerteopfattelse (Visuel Analog Skala, VAS) og mekaniske muskelejendomme (tonus, stivhed og elasticitet) vil blive målt før og efter interventionen og efter 24 timer ved hjælp af MyotonPRO-enheden.

I den anden fase vil det samme protokol og parametre blive anvendt på patienter med kronisk nakkesmerte for at sammenligne størrelsen og varigheden af effekterne mellem raske personer og symptomatiske individer.

Denne undersøgelse har til formål at forbedre forståelsen af de kortsigtede fysiologiske mekanismer ved invasive fysioterapiteknikker og deres relative effektivitet i håndteringen af kronisk nakkesmerte. Resultaterne vil bidrage til udviklingen af mere præcise og evidensbaserede behandlingsprotokoller for muskuloskeletale smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cuenca, Spanien
        • Antonio Rejas Fisioterapia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER Fase 1 - raske forsøgspersoner

  1. Alder mellem 18 og 65 år.
  2. Raske personer uden nuværende muskel- og skelet- eller neurologisk sygdom.
  3. Tilstedeværelse af en palpabel myofascial triggerpunkt i musculus trapezius (øvre del).
  4. Ingen nakke- eller skuldersmerter, der kræver medicinsk behandling i de sidste tre måneder.
  5. Villighed til at afholde sig fra anden fysioterapi eller manuel terapi under forsøgsperioden.
  6. Evne til at forstå og give skriftlig informeret samtykke

Fase 2 - Patienter med kroniske nakkesmerter

  1. Alder mellem 18 og 65 år.
  2. Diagnose med kroniske mekaniske eller spændingsrelaterede nakkesmerter i mindst 3 måneder.
  3. Tilstedeværelse af mindst ét aktivt myofascial triggerpunkt i musculus trapezius (øvre del).
  4. Smerteintensitet mellem 3 og 7 på en 10 cm visuel analog skala (VAS) ved baseline.
  5. Ingen tidligere invasiv fysioterapi (tørnåling, elektrolyse eller neuromodulation) inden for de sidste 4 uger.
  6. Evne og villighed til at deltage i alle forsøgssessioner og opfølgende vurderinger.
  7. Underskrevet informeret samtykke inden deltagelse.

EKSKLUSIONSKRITERIER

  1. Tidligere cervikal eller skulderkirurgi.
  2. Neurologiske, systemiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker cervikal- eller overekstremitetsregionen.
  3. Antikoagulerende terapi eller kendte blødningsforstyrrelser.
  4. Graviditet eller mistanke om graviditet.
  5. Hudinfektion, sår eller dermatologisk tilstand på eller nær interventionsstedet.
  6. Brug af smertestillende, antiinflammatoriske eller muskelafslappende medicin inden for 48 timer før interventionen.
  7. Tidligere invasiv fysioterapi (tørnåling, PENS eller EPE) i målområdet i løbet af den seneste måned.
  8. Kontraindikationer over for elektrisk stimulation (for PENS- eller EPE-grupper), såsom implanteret pacemaker eller metalimplantater nær behandlingsområdet.
  9. Nålerygst (trypanofobi) eller intolerance over for invasive procedurer.
  10. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder.
  11. Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
Procedure: Tør nålning
Dry needling vil blive udført på den øvre trapezius-muskel på et aktivt myofascialt triggerpunkt. En steril, engangs solid filamentnål (0,30 × 40 mm) vil blive indsat, indtil der fremkaldes tre lokale trækkontraktioner (LTR'er). Nålen vil derefter blive trukket ud umiddelbart efter den sidste respons er opnået. Teknikken har til formål at normalisere motoriske endpladeaktiviteter og reducere lokal og udstrålet smerte gennem mekanisk og neurofysiologisk modulation.
Eksperimentel: Percutan elektrisk nervestimulation
Procedure: Perkutan nerveestimulering
Percutaneous neuromodulation anvendes ved hjælp af en steril akupunkturnål (0,30 × 40 mm), der indføres nær den accessoriske nervebane i den øvre trapeziusregion. En lavfrekvent vekselstrøm (10 Hz, 250 μs pulsbredde) leveres i 15 minutter ved hjælp af en elektroterapiapparat, der er godkendt til klinisk brug. Målet er at modulere neuromuskulær excitabilitet og reducere smertemærkning gennem perifere og centrale mekanismer.
Eksperimentel: Perkutan elektrolyse
Procedure: Perkutan elektrolyse
Perkutan elektrolyse vil blive udført ved at indføre en steril akupunkturnål (0,30 × 40 mm) i det aktive myofasciale triggerpunkt i den øvre trapezius. En galvanisk strøm på 1 mA vil blive anvendt i tre påvirkninger på 5 sekunder hver ved hjælp af en godkendt elektrolyseenhed. Denne teknik frembringer en kontrolleret lokal inflammatorisk reaktion, der fremmer vævsregeneration og analgesi gennem elektrokemiske og neurofysiologiske effekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og 24 timer efter intervention.
Smerteopfattelse vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste tænkelige smerte. Deltagerne vil markere deres opfattede smerteintensitet i hvile. Skalaen er et pålideligt og valideret værktøj til vurdering af subjektiv smerte ved muskuloskeletale lidelser.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og 24 timer efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltonus
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen samt 24 timer efter interventionen
Muskeltonus vil blive vurderet ved hjælp af MyotonPRO-enheden, som måler musklenes naturlige oscillationsfrekvens (Hz) i hvile. Den øvre trapezius vil blive evalueret på et standardiseret punkt, der svarer til den aktive myofasciale triggerpunktregion. Højere frekvensværdier indikerer øget muskeltonus.
Baseline og umiddelbart efter interventionen samt 24 timer efter interventionen
Muskelstivhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 24 timer efter intervention
Muskelstivhed vil blive evalueret ved hjælp af MyotonPRO, som beregner musklens modstand mod deformation udtrykt i newton per meter (N/m). Denne parameter afspejler vævnets biomekaniske rigiditet.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 24 timer efter intervention
Muskelelasticitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 24 timer efter intervention
Elasticitet vil blive målt med MyotonPRO, udtrykt som den logaritmiske dekrement af musklens oscillation. Laveste værdier indikerer større elasticitet og bedre restitutionsevne efter deformation.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25/787-EC_X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner