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건강한 개인과 만성 경부 통증 환자에서 최소 침습적 기법의 효과

2026년 2월 13일 업데이트: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

건강한 피험자와 만성 목 통증 환자를 대상으로 한 2단계 무작위 실험 연구: 건식 침술, 경피적 신경조절, 경피적 전기분해가 근육 긴장도와 통증에 미치는 즉각적 및 단기 효과

간략한 요약:

이 프로젝트는 건식 침술(DN), 경피 신경 조절술(PENS), 경피 전기분해술(EPE)이라는 세 가지 침습적 물리치료 기법이 근육 긴장도와 통증 인지에 미치는 즉각적 효과와 24시간 후 효과를 분석하기 위해 설계된 두 개의 순차적 실험 단계로 구성됩니다.

첫 번째 단계에서는 건강한 자원자를 대상으로 연구가 진행되어, 통제된 조건에서 중재의 생리적 반응과 안전성을 평가합니다. 각 참가자는 무작위로 할당된 세 가지 중재(DN, PENS 또는 EPE) 중 하나를 상부 승모근에 적용받게 됩니다. 통증 인지(시각 아날로그 척도, VAS)와 근육의 기계적 특성(긴장도, 강직도, 탄성)은 중재 전, 중재 직후, 그리고 24시간 후에 MyotonPRO 장치를 사용하여 측정됩니다.

두 번째 단계에서는 동일한 프로토콜과 매개변수가 만성 목 통증 환자에게 적용되어, 건강한 피험자와 증상이 있는 개인 간의 효과 크기와 지속성을 비교합니다.

이 연구는 침습적 물리치료 기법의 단기 생리적 메커니즘과 만성 목 통증 관리에서의 상대적 효과에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 근골격계 통증에 대한 보다 정밀하고 근거 기반 치료 프로토콜 개발에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Cuenca, 스페인
        • Antonio Rejas Fisioterapia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 1단계 - 건강한 피험자

  1. 18세에서 65세 사이의 연령.
  2. 현재 근골격계 또는 신경계 병리가 없는 건강한 개인.
  3. 위승모근에 촉진 가능한 근막통증 유발점 존재.
  4. 지난 3개월 동안 의학적 치료가 필요한 목 또는 어깨 통증 없음.
  5. 연구 기간 동안 다른 물리치료 또는 수기치료 중재를 삼가겠다는 의지.
  6. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력.

2단계 - 만성 목 통증 환자

  1. 18세에서 65세 사이의 연령.
  2. 최소 3개월 이상 지속되는 만성 기계적 또는 긴장형 목 통증 진단.
  3. 위승모근에 적어도 하나의 활성 근막통증 유발점 존재.
  4. 기준선에서 10cm 시각적 상사 척도(VAS) 상 통증 강도 3~7.
  5. 지난 4주 이내에 이전 침습적 물리치료(건식 침술, 전기분해 또는 신경조절) 없음.
  6. 모든 연구 세션 및 추적 평가에 참석할 수 있고 참석할 의지가 있음.
  7. 참여 전 서명된 동의서.

제외 기준

  1. 경추 또는 어깨 수술 병력.
  2. 경추 또는 상지 부위에 영향을 미치는 신경학적, 전신적 또는 류마티스 질환.
  3. 항응고제 치료 또는 알려진 출혈 장애.
  4. 임신 또는 임신 의심.
  5. 중재 부위 또는 그 근처의 피부 감염, 상처 또는 피부 질환.
  6. 중재 48시간 전에 진통제, 항염증제 또는 근육 이완제 사용.
  7. 지난 한 달 동안 목표 부위에서 이전 침습적 물리치료(건식 침술, PENS 또는 EPE) 경험.
  8. 전기 자극(PENS 또는 EPE 그룹용)에 대한 금기증, 예를 들어 이식된 심박조율기 또는 치료 부위 근처의 금속 임플란트.
  9. 바늘 공포증(트리파노포비아) 또는 침습적 시술에 대한 불내성.
  10. 지난 3개월 이내에 다른 임상시험 참여.
  11. 동의서 제공 거부 또는 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
절차: 건식 침술
건식 침술은 상부 승모근의 활성 근막 통증점에 시행됩니다. 멸균된 일회용 고체 필라멘트 침(0.30 × 40 mm)을 세 차례 국소 근육 경련(LTR)을 유도할 때까지 삽입합니다. 최종 반응을 얻은 후 즉시 침을 제거합니다. 이 기법은 기계적 및 신경생리학적 조절을 통해 운동 종말판 활동을 정상화하고 국소 및 방사통을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
실험적: 경피적 전기 신경 자극
절차: 경피적 신경 자극
무균 침(0.30 × 40 mm)을 상부 승모근 부위의 부신경 경로 근처에 삽입하여 경피적 신경조절이 시행됩니다. 임상 사용이 승인된 전기치료 장치를 사용하여 저주파 교류(10 Hz, 250 μs 펄스 폭)를 15분 동안 적용합니다. 이를 통해 말초 및 중추 기전을 통해 신경근 흥분성을 조절하고 통증 인식을 감소시키는 것이 목표입니다.
실험적: 경피적 전기분해
절차: 경피적 전기분해
경피적 전기분해는 멸균된 침술 바늘(0.30 × 40 mm)을 상부 승모근의 활성 근막 유발점에 삽입하여 수행됩니다. 승인된 전기분해 장치를 사용하여 1 mA의 갈바니 전류를 5초씩 세 번의 충격으로 적용합니다. 이 기술은 전기화학적 및 신경생리학적 효과를 통해 통제된 국소 염증 반응을 유발하여 조직 재생과 진통을 촉진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 후 24시간.
통증 인식은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 참가자는 휴식 시 인지된 통증 강도를 표시합니다. 이 척도는 근골격계 장애의 주관적 통증을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 검증된 도구입니다.
기준선(개입 전), 개입 직후, 개입 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 긴장도
기간: 기준선 및 중재 직후, 그리고 중재 24시간 후
근육 긴장도는 근육의 자연 진동 주파수(Hz)를 휴식 상태에서 측정하는 MyotonPRO 장치를 사용하여 평가됩니다. 상부 승모근은 활성 근막 통증 유발점 영역에 해당하는 표준화된 지점에서 평가됩니다. 더 높은 주파수 값은 증가된 근육 긴장도를 나타냅니다.
기준선 및 중재 직후, 그리고 중재 24시간 후
근육 경직
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 후 24시간
근육 경직도는 근육의 변형에 대한 저항을 뉴턴 매 미터(N/m)로 계산하는 MyotonPRO를 사용하여 평가됩니다. 이 매개변수는 조직의 생체역학적 강성을 반영합니다.
기준선, 중재 직후 및 중재 후 24시간
근육 탄성
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 24시간 후
탄성은 MyotonPRO로 측정되며, 근육 진동의 로그 감소로 표현됩니다. 낮은 값은 더 큰 탄성과 변형 후 더 나은 회복 능력을 나타냅니다.
기준선, 중재 직후 및 중재 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Europea de Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25/787-EC_X

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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