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Efectos de las Técnicas Mínimamente Invasivas en Individuos Sanos y con Dolor Cervical Crónico

13 de febrero de 2026 actualizado por: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Efectos Inmediatos y a Corto Plazo del Dry Needling, la Neuromodulación Percutánea y la Electrólisis Percutánea sobre el Tono Muscular y el Dolor: Un Estudio Experimental Aleatorizado de Dos Fases en Sujetos Sanos y Pacientes con Dolor Crónico de Cuello.

Resumen Breve:

Este proyecto consta de dos fases experimentales secuenciales diseñadas para analizar los efectos inmediatos y a las 24 horas de tres técnicas invasivas de fisioterapia -punción seca (DN), neuromodulación percutánea (PENS) y electrólisis percutánea (EPE)- sobre el tono muscular y la percepción del dolor.

En la primera fase, el estudio se realizará en voluntarios sanos para evaluar las respuestas fisiológicas y el perfil de seguridad de las intervenciones en condiciones controladas. Cada participante recibirá una de las tres intervenciones asignadas aleatoriamente (DN, PENS o EPE), aplicada en el músculo trapecio superior. La percepción del dolor (Escala Visual Analógica, EVA) y las propiedades mecánicas musculares (tono, rigidez y elasticidad) se medirán antes y después de la intervención, y después de 24 horas, utilizando el dispositivo MyotonPRO.

En la segunda fase, el mismo protocolo y parámetros se aplicarán a pacientes con dolor crónico de cuello, con el fin de comparar la magnitud y persistencia de los efectos entre sujetos sanos e individuos sintomáticos.

Este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de los mecanismos fisiológicos a corto plazo de las técnicas invasivas de fisioterapia y su efectividad relativa en el manejo del dolor crónico de cuello. Los hallazgos contribuirán al desarrollo de protocolos de tratamiento más precisos y basados en evidencia para el dolor musculoesquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Cuenca, España
        • Antonio Rejas Fisioterapia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN Fase 1 - sujetos sanos

  1. Edad entre 18 y 65 años.
  2. Individuos sanos sin ninguna patología musculoesquelética o neurológica actual.
  3. Presencia de un punto gatillo miofascial palpable en el músculo trapecio superior.
  4. Ausencia de dolor de cuello u hombro que requiera tratamiento médico en los últimos tres meses.
  5. Disposición para abstenerse de otras intervenciones de fisioterapia o terapia manual durante el período de estudio.
  6. Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito

Fase 2 - Pacientes con Dolor Cervical Crónico

  1. Edad entre 18 y 65 años.
  2. Diagnóstico de dolor cervical crónico mecánico o de tipo tensión con una duración de al menos 3 meses.
  3. Presencia de al menos un punto gatillo miofascial activo en el músculo trapecio superior.
  4. Intensidad del dolor entre 3 y 7 en una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm en la línea base.
  5. No haber recibido tratamientos de fisioterapia invasivos previos (punción seca, electrólisis o neuromodulación) en las últimas 4 semanas.
  6. Capacidad y disposición para asistir a todas las sesiones del estudio y evaluaciones de seguimiento.
  7. Consentimiento informado firmado antes de la participación.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

  1. Antecedentes de cirugía cervical o de hombro.
  2. Trastornos neurológicos, sistémicos o reumatológicos que afecten la región cervical o del miembro superior.
  3. Terapia anticoagulante o trastornos hemorrágicos conocidos.
  4. Embarazo o sospecha de embarazo.
  5. Infección cutánea, herida o afección dermatológica en el sitio de intervención o cerca del mismo.
  6. Uso de medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares en las 48 horas previas a la intervención.
  7. Fisioterapia invasiva previa (punción seca, PENS o EPE) en el área objetivo durante el último mes.
  8. Contraindicaciones para la estimulación eléctrica (para los grupos PENS o EPE), como marcapasos implantado o implantes metálicos cerca del área de tratamiento.
  9. Temor a las agujas (tripanofobia) o intolerancia a procedimientos invasivos.
  10. Participación en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses.
  11. Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca
Procedimiento: Punción seca
Se realizará punción seca en el músculo trapecio superior en un punto gatillo miofascial activo. Se insertará una aguja estéril de un solo uso de filamento sólido (0,30 × 40 mm) hasta provocar tres respuestas de espasmo local (LTR). La aguja se retirará inmediatamente después de obtener la respuesta final. La técnica tiene como objetivo normalizar la actividad de la placa motora y reducir el dolor local y referido mediante modulación mecánica y neurofisiológica.
Experimental: Estimulación eléctrica nerviosa percutánea
Procedimiento: Estimulación nerviosa percutánea
Se aplicará neuromodulación percutánea mediante una aguja de acupuntura estéril (0,30 × 40 mm) insertada cerca del trayecto del nervio accesorio en la región del trapecio superior. Se administrará una corriente alterna de baja frecuencia (10 Hz, 250 μs de ancho de pulso) durante 15 minutos utilizando un dispositivo de electroterapia aprobado para uso clínico. El objetivo es modular la excitabilidad neuromuscular y disminuir la percepción del dolor a través de mecanismos periféricos y centrales.
Experimental: Electrólisis percutánea
Procedimiento: Electrólisis percutánea
La electrólisis percutánea se realizará insertando una aguja de acupuntura estéril (0,30 × 40 mm) en el punto gatillo miofascial activo del trapecio superior. Se aplicará una corriente galvánica de 1 mA durante tres impactos de 5 segundos cada uno utilizando un dispositivo de electrólisis aprobado. Esta técnica produce una respuesta inflamatoria local controlada, promoviendo la regeneración tisular y la analgesia a través de efectos electroquímicos y neurofisiológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención y 24 horas después de la intervención.
La percepción del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Los participantes marcarán su intensidad de dolor percibida en reposo. La escala es una herramienta fiable y validada para evaluar el dolor subjetivo en trastornos musculoesqueléticos.
Línea de base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención y 24 horas después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tono muscular
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención, y 24 horas después de la intervención
El tono muscular se evaluará utilizando el dispositivo MyotonPRO, que mide la frecuencia de oscilación natural (Hz) del músculo en reposo.
El trapecio superior se evaluará en un punto estandarizado correspondiente a la región del punto gatillo miofascial activo.
Valores de frecuencia más altos indican un tono muscular aumentado.
Línea base e inmediatamente después de la intervención, y 24 horas después de la intervención
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención y 24 horas después de la intervención
La rigidez muscular se evaluará utilizando el MyotonPRO, que calcula la resistencia del músculo a la deformación expresada en newtons por metro (N/m). Este parámetro refleja la rigidez biomecánica del tejido.
Baseline, inmediatamente después de la intervención y 24 horas después de la intervención
Elasticidad muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 24 horas después de la intervención
La elasticidad se medirá con el MyotonPRO, expresada como el decremento logarítmico de la oscilación muscular. Los valores más bajos indican mayor elasticidad y mejor capacidad de recuperación tras la deformación.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 24 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Europea de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25/787-EC_X

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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