Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisesti invasiivisten menetelmien vaikutukset terveillä henkilöillä ja kroonista kaulan kipua sairastavilla henkilöillä

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Välittömät ja lyhytaikaiset vaikutukset kuivaneulauksella, ihon läpi tapahtuvalla neuromodulaatiolla ja ihon läpi tapahtuvalla elektrolyysillä lihasjänteyteen ja kipuun: Kaksivaiheinen satunnaistettu kokeellinen tutkimus terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on krooninen niskakipu.

Lyhyt yhteenveto:

Tämä projekti koostuu kahdesta peräkkäisestä kokeellisesta vaiheesta, jotka on suunniteltu analysoimaan kolmen invasiivisen fysioterapiamenetelmän - kuivaneulontaa (DN), ihon läpi tehtävää neuromodulaatiota (PENS) ja ihon läpi tehtävää elektrolyysiä (EPE) - välittömiä ja 24 tunnin vaikutuksia lihasjänteisyyteen ja kivun kokemukseen.

Ensimmäisessä vaiheessa tutkimusta suoritetaan terveillä vapaaehtoisilla arvioimaan interventioiden fysiologisia reaktioita ja turvallisuusprofiilia hallituissa olosuhteissa. Jokainen osallistuja saa yhden kolmesta satunnaisesti määrätystä interventiosta (DN, PENS tai EPE), joka kohdistetaan yläpuoliseen trapetsiliuskaiseen. Kivun kokemusta (visuaalinen analogiaskaala, VAS) ja lihasten mekaanisia ominaisuuksia (jänteisyys, jäykkyys ja kimmoisuus) mitataan ennen ja jälkeen interventioita, sekä 24 tunnin kuluttua MyotonPRO-laitteella.

Toisessa vaiheessa samaa protokollaa ja parametreja sovelletaan kroonista niskakipua sairastaviin potilaisiin, jotta voidaan verrata vaikutusten suuruutta ja pysyvyyttä terveiden koehenkilöiden ja oireilevien yksilöiden välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä invasiivisten fysioterapiamenetelmien lyhyen aikavälin fysiologisista mekanismeista ja niiden suhteellisesta tehokkuudesta kroonisen niskakivun hoidossa. Tulokset edesauttavat tarkempien ja näyttöön perustuvien hoitoprotokollien kehittämistä tukilihaskivulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cuenca, Espanja
        • Antonio Rejas Fisioterapia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

OSALLISTUMISKELPOISUUSEHDOT Vaihe 1 - terveet koehenkilöt

  1. Ikä 18–65 vuotta.
  2. Terveet yksilöt ilman nykyisiä liikunta- tai hermostollisia sairauksia.
  3. Palpoidun myofaskiaalisen laukaisevan pisteen läsnäolo yläpuolisessa trapetsiuslihaksessa.
  4. Ei niska- tai olkapääkipua, joka on vaatinut lääkinnällistä hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  5. Valmius pidättäytyä muista fysioterapia- tai manuaaliterapiaväliintuloista tutkimusjakson aikana.
  6. Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Vaihe 2 - Kroonista niskakipua sairastavat potilaat

  1. Ikä 18–65 vuotta.
  2. Kroonisen mekaanisen tai jännitystyyppisen niskakivun diagnoosi, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta.
  3. Ainakin yhden aktiivisen myofaskiaalisen laukaisevan pisteen läsnäolo yläpuolisessa trapetsiuslihaksessa.
  4. Kivun voimakkuus 3–7 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) lähtöarvioinnissa.
  5. Ei aiemmin saatu invasiivisia fysioterapiahoidot (kuiva neulonta, elektrolyysi tai neuromodulaatio) viimeisen 4 viikon aikana.
  6. Kyky ja halukkuus osallistua kaikkiin tutkimustilaisuuksiin ja seuranta-arviointeihin.
  7. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.

POISSAOLOKRITERIT

  1. Kaulan tai olkapään leikkauksen historia.
  2. Neurologiset, systeemiset tai reumatologiset häiriöt, jotka vaikuttavat kaulan tai yläraajan alueeseen.
  3. Antikoagulanttilääkitys tai tunnetut verenvuotohäiriöt.
  4. Raskaus tai epäilty raskaus.
  5. Ihon infektoituminen, haava tai dermatologinen tila interventiopaikalla tai sen läheisyydessä.
  6. Analgeettisten, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö 48 tuntia ennen interventiota.
  7. Aiemmat invasiiviset fysioterapiahoidot (kuiva neulonta, PENS tai EPE) kohdealueella viimeisen kuukauden aikana.
  8. Sähköisen stimulaation vasta-aiheet (PENS- tai EPE-ryhmille), kuten implantoidun sydämentahdistimen tai metalli-implanttien läsnäolo hoidon läheisyydessä.
  9. Neulojen pelko (trypanofobia) tai invasiivisten toimenpiteiden sietämättömyys.
  10. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  11. Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Menettely: Kuiva akupunktio
Dry needling suoritetaan yläpuolisessa trapetsiliusaksessa aktiivisessa myofaskiaalisessa liipaisupisteessä. Steriili, kertakäyttöinen kiinteä filamenttineula (0,30 × 40 mm) työnnetään sisään, kunnes saadaan aikaan kolme paikallista nykäysvasteita (LTR). Neula vedetään sitten pois välittömästi viimeisen vasteen saamisen jälkeen. Tekniikan tavoitteena on normalisoida motorisen päätelevyn toimintaa ja vähentää paikallista ja siirrettyä kipua mekaanisen ja neurofysiologisen modulaation kautta.
Kokeellinen: Läpikulkuhermosähköinen stimulaatio
Menettely: Läpikautta tehty hermostimulaatio
Pistoolineuromodulaatiota sovelletaan steriilin akupunktioneulan (0,30 × 40 mm) avulla, joka asetetaan aksessorisen hermon reitin lähelle yläpuolisessa trapetsiusalueessa. Matalataajuuksista vaihtovirtaa (10 Hz, 250 µs pulssileveys) annetaan 15 minuutin ajan käyttäen kliiniseen käyttöön hyväksyttyä sähköhoitolaitetta. Tavoitteena on moduloida neuromuskulaarista viritystilaa ja vähentää kivuntunnetta perifeeristen ja keskeisten mekanismien kautta.
Kokeellinen: Läpikulkuinen elektrolyysi
Menettely: Läpikulkuinen elektrolyysi
Percutaaninen elektrolyysi suoritetaan työntämällä steriili akupunktioneula (0,30 × 40 mm) yläpuolisen trapetsilihaksen aktiiviseen myofaskiaaliseen liipaisupisteeseen. Galvaaninen sähkövirta 1 mA annetaan kolmessa 5 sekunnin iskussa käyttäen hyväksyttyä elektrolyysilaitetta. Tämä tekniikka tuottaa hallitun paikallisen tulehdusvasteen, edistää kudoksen uusiutumista ja analgeesia elektrokemiallisten ja neurofysiologisten vaikutusten kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määritetty), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Kivuntuntoa mitataan käyttäen 10 cm visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Osallistujat merkitsevät kokemansa kivun voimakkuuden levossa. Skaala on luotettava ja validoitu työkalu subjektiivisen kivun arvioimiseen tukielinsairauksissa.
Perustaso (ennalta määritetty), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasjänteys
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen, sekä 24 tuntia interventioiden jälkeen
Lihasten jänteisyyttä arvioidaan MyotonPRO-laitteella, joka mittaa lihaksen luonnollista värähtelytaajuutta (Hz) levossa. Yläpuoliskoa arvioidaan standardoidussa pisteessä, joka vastaa aktiivista myofaskiaalista liipaisupistealuetta. Korkeammat taajuusarvot osoittavat lisääntynyttä lihasjänteisyyttä.
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen, sekä 24 tuntia interventioiden jälkeen
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 24 tuntia interventioiden jälkeen
Lihasjäykkyyttä arvioidaan MyotonPRO-laitteella, joka laskee lihaksen muodonmuutoksenkestävyyden ilmaistuna newtonia metriä kohden (N/m). Tämä parametri heijastaa kudoksen biomekaanista jäykkyyttä.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 24 tuntia interventioiden jälkeen
Lihaskimmoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 24 tuntia interventioiden jälkeen
Elastisuus mitataan MyotonPRO-laitteella ja ilmaistaan lihaksen värähtelyn logaritmisena vähenemisenä. Alemmat arvot osoittavat suurempaa elastisuutta ja parempaa palautumiskykyä muodonmuutoksen jälkeen.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 24 tuntia interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25/787-EC_X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kuiva akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa