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Auswirkungen minimalinvasiver Techniken bei gesunden Personen und Personen mit chronischen Nackenschmerzen

13. Februar 2026 aktualisiert von: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Unmittelbare und kurzfristige Auswirkungen von Dry Needling, perkutaner Neuromodulation und perkutaner Elektrolyse auf Muskeltonus und Schmerz: Eine zweiphasige randomisierte experimentelle Studie an gesunden Probanden und Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Kurze Zusammenfassung:

Dieses Projekt besteht aus zwei aufeinanderfolgenden experimentellen Phasen, die darauf ausgelegt sind, die unmittelbaren und 24-Stunden-Effekte von drei invasiven Physiotherapie-Techniken - Dry Needling (DN), perkutane Neuromodulation (PENS) und perkutane Elektrolyse (EPE) - auf den Muskeltonus und die Schmerzwahrnehmung zu analysieren.

In der ersten Phase wird die Studie an gesunden Freiwilligen durchgeführt, um die physiologischen Reaktionen und das Sicherheitsprofil der Interventionen unter kontrollierten Bedingungen zu bewerten. Jeder Teilnehmer erhält eine der drei zufällig zugewiesenen Interventionen (DN, PENS oder EPE), die am oberen Trapezmuskel angewendet werden. Die Schmerzwahrnehmung (Visuelle Analogskala, VAS) und die mechanischen Muskeleigenschaften (Tonus, Steifigkeit und Elastizität) werden vor und nach der Intervention sowie nach 24 Stunden mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen.

In der zweiten Phase werden dasselbe Protokoll und dieselben Parameter auf Patienten mit chronischen Nackenschmerzen angewendet, um die Größe und Persistenz der Effekte zwischen gesunden Probanden und symptomatischen Personen zu vergleichen.

Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis der kurzfristigen physiologischen Mechanismen invasiver Physiotherapie-Techniken und ihrer relativen Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen zu verbessern. Die Ergebnisse werden zur Entwicklung präziserer und evidenzbasierter Behandlungsprotokolle für muskuloskelettale Schmerzen beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cuenca, Spanien
        • Antonio Rejas Fisioterapia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN Phase 1 – gesunde Probanden

  1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Gesunde Personen ohne aktuelle muskuloskelettale oder neurologische Pathologie.
  3. Vorhandensein eines tastbaren myofaszialen Triggerpunkts im oberen Trapeziusmuskel.
  4. Keine Nacken- oder Schulterschmerzen, die in den letzten drei Monaten eine medizinische Behandlung erforderten.
  5. Bereitschaft, während der Studienphase auf andere physiotherapeutische oder manuelle Therapieinterventionen zu verzichten.
  6. Fähigkeit, die schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu erteilen.

Phase 2 – Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

  1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Diagnose von chronischen mechanischen oder Spannungstyp-Nackenschmerzen mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten.
  3. Vorhandensein mindestens eines aktiven myofaszialen Triggerpunkts im oberen Trapeziusmuskel.
  4. Schmerzintensität zwischen 3 und 7 auf einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) zum Ausgangszeitpunkt.
  5. Keine vorherigen invasiven physiotherapeutischen Behandlungen (Dry Needling, Elektrolyse oder Neuromodulation) in den letzten 4 Wochen.
  6. Fähigkeit und Bereitschaft, an allen Studiensitzungen und Nachuntersuchungen teilzunehmen.
  7. Unterzeichnete Einwilligungserklärung vor der Teilnahme.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

  1. Anamnese von zervikaler oder Schulterchirurgie.
  2. Neurologische, systemische oder rheumatologische Erkrankungen, die die zervikale oder obere Extremitätenregion betreffen.
  3. Antikoagulanzientherapie oder bekannte Blutgerinnungsstörungen.
  4. Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.
  5. Hautinfektion, Wunde oder dermatologische Erkrankung an oder in der Nähe der Interventionsstelle.
  6. Einnahme von analgetischen, entzündungshemmenden oder muskelrelaxierenden Medikamenten innerhalb von 48 Stunden vor der Intervention.
  7. Frühere invasive Physiotherapie (Dry Needling, PENS oder EPE) im Zielgebiet im vergangenen Monat.
  8. Kontraindikationen für elektrische Stimulation (für PENS- oder EPE-Gruppen), wie implantierter Herzschrittmacher oder Metallimplantate in der Nähe des Behandlungsbereichs.
  9. Angst vor Nadeln (Trypanophobie) oder Unverträglichkeit gegenüber invasiven Eingriffen.
  10. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate.
  11. Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
Verfahren: Trockennadelung
Dry Needling wird am oberen Trapeziusmuskel an einem aktiven myofaszialen Triggerpunkt durchgeführt. Eine sterile, einmal verwendbare feste Filamentnadel (0,30 × 40 mm) wird eingeführt, bis drei lokale Zuckungsreaktionen (LTRs) ausgelöst werden. Die Nadel wird unmittelbar nach Erhalt der letzten Reaktion wieder herausgezogen. Die Technik zielt darauf ab, die Aktivität der motorischen Endplatte zu normalisieren und lokale sowie übertragene Schmerzen durch mechanische und neurophysiologische Modulation zu reduzieren.
Experimental: Perkutane elektrische Nervenstimulation
Verfahren: Perkutane Nervenstimulation
Die perkutane Neuromodulation wird mit einer sterilen Akupunkturnadel (0,30 × 40 mm) durchgeführt, die in der Nähe des Nervus-accessorius-Verlaufs im oberen Trapeziusbereich eingeführt wird. Ein niederfrequenter Wechselstrom (10 Hz, 250 µs Impulsbreite) wird über 15 Minuten mit einem für die klinische Anwendung zugelassenen Elektrotherapiegerät abgegeben. Ziel ist es, die neuromuskuläre Erregbarkeit zu modulieren und die Schmerzwahrnehmung durch periphere und zentrale Mechanismen zu verringern.
Experimental: Perkutane Elektrolyse
Verfahren: Perkutane Elektrolyse
Die perkutane Elektrolyse wird durchgeführt, indem eine sterile Akupunkturnadel (0,30 × 40 mm) in den aktiven myofaszialen Triggerpunkt des oberen Trapezius eingeführt wird. Ein galvanischer Strom von 1 mA wird für drei Impulse von jeweils 5 Sekunden mit einem zugelassenen Elektrolysegerät angewendet. Diese Technik erzeugt eine kontrollierte lokale Entzündungsreaktion, die durch elektrochemische und neurophysiologische Effekte die Geweberegeneration fördert und Analgesie bewirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention.
Die Schmerzwahrnehmung wird anhand einer 10 cm langen Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den vorstellbar stärksten Schmerz steht. Die Teilnehmer markieren ihre wahrgenommene Schmerzintensität in Ruhe. Die Skala ist ein zuverlässiges und validiertes Instrument zur Beurteilung subjektiver Schmerzen bei muskuloskelettalen Erkrankungen.
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention sowie 24 Stunden nach der Intervention
Der Muskeltonus wird mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet, das die natürliche Oszillationsfrequenz (Hz) des Muskels in Ruhe misst. Der obere Trapezmuskel wird an einem standardisierten Punkt entsprechend der aktiven myofaszialen Triggerpunktregion bewertet. Höhere Frequenzwerte deuten auf einen erhöhten Muskeltonus hin.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention sowie 24 Stunden nach der Intervention
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention
Muskelsteifigkeit wird mit dem MyotonPRO bewertet, welcher den Widerstand des Muskels gegen Verformung in Newton pro Meter (N/m) berechnet. Dieser Parameter spiegelt die biomechanische Steifigkeit des Gewebes wider.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention
Muskel-Elastizität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention
Die Elastizität wird mit dem MyotonPRO gemessen, ausgedrückt als logarithmisches Dekrement der Muskeloszillation. Niedrigere Werte zeigen eine größere Elastizität und bessere Erholungsfähigkeit nach Verformung an.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25/787-EC_X

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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