Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky minimálně invazivních technik u zdravých jedinců a osob s chronickou cervikální bolestí

13. února 2026 aktualizováno: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Okamžité a krátkodobé účinky suché jehly, perkutánní neuromodulace a perkutánní elektrolýzy na svalové napětí a bolest: Dvoufázová randomizovaná experimentální studie u zdravých osob a pacientů s chronickou bolestí krku.

Stručný souhrn:

Tento projekt se skládá ze dvou postupných experimentálních fází navržených k analýze okamžitých a 24hodinových účinků tří invazivních fyzioterapeutických technik – suché jehlování (DN), perkutánní neuromodulace (PENS) a perkutánní elektrolýzy (EPE) – na svalový tonus a vnímání bolesti.

V první fázi bude studie provedena na zdravých dobrovolnících za účelem posouzení fyziologických reakcí a bezpečnostního profilu zásahů za kontrolovaných podmínek. Každý účastník obdrží jednu ze tří náhodně přidělených intervencí (DN, PENS nebo EPE) aplikovaných na horní část trapézového svalu. Vnímání bolesti (Vizuální analogová škála, VAS) a mechanické vlastnosti svalů (tonus, ztuhlost a elasticita) budou měřeny před a po zásahu a po 24 hodinách pomocí zařízení MyotonPRO.

Ve druhé fázi bude stejný protokol a parametry aplikován na pacienty s chronickou bolestí krku, aby bylo možné porovnat velikost a trvání účinků mezi zdravými subjekty a symptomatickými jedinci.

Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění krátkodobým fyziologickým mechanismům invazivních fyzioterapeutických technik a jejich relativní účinnosti při zvládání chronické bolesti krku. Zjištění přispějí k vývoji přesnějších a vědecky podložených léčebných protokolů pro muskuloskeletální bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cuenca, Španělsko
        • Antonio Rejas Fisioterapia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

ZAŘAZOVACÍ KRITÉRIA Fáze 1 – zdraví dobrovolníci

  1. Věk mezi 18 a 65 lety.
  2. Zdraví jedinci bez současné muskuloskeletální nebo neurologické patologie.
  3. Přítomnost hmatatelného myofasciálního spoušťového bodu ve svalu horní části trapézového svalu.
  4. Žádná bolest krku nebo ramen vyžadující lékařské ošetření v posledních třech měsících.
  5. Ochota zdržet se jiných fyzioterapeutických nebo manuálních terapeutických zásahů během období studie.
  6. Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Fáze 2 – Pacienti s chronickou bolestí krku

  1. Věk mezi 18 a 65 lety.
  2. Diagnóza chronické mechanické nebo tenzní bolesti krku trvající alespoň 3 měsíce.
  3. Přítomnost alespoň jednoho aktivního myofasciálního spoušťového bodu ve svalu horní části trapézového svalu.
  4. Intenzita bolesti mezi 3 a 7 na 10cm vizuální analogové škále (VAS) na začátku.
  5. Žádné předchozí invazivní fyzioterapeutické léčby (suchá jehlová terapie, elektrolýza nebo neuromodulace) během posledních 4 týdnů.
  6. Schopnost a ochota účastnit se všech sezení studie a následných hodnocení.
  7. Podepsaný informovaný souhlas před účastí.

VYLOUČOVACÍ KRITÉRIA

  1. Historie cervikální nebo ramenní chirurgie.
  2. Neurologické, systémové nebo revmatologické poruchy ovlivňující cervikální nebo horní končetinovou oblast.
  3. Antikoagulační terapie nebo známé poruchy srážlivosti krve.
  4. Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
  5. Kožní infekce, rána nebo dermatologický stav v místě zásahu nebo v jeho blízkosti.
  6. Užívání analgetik, protizánětlivých nebo svalových relaxancií do 48 hodin před zásahem.
  7. Předchozí invazivní fyzioterapie (suchá jehlová terapie, PENS nebo EPE) v cílové oblasti během posledního měsíce.
  8. Kontraindikace elektrické stimulace (pro skupiny PENS nebo EPE), jako je implantovaný kardiostimulátor nebo kovové implantáty v blízkosti ošetřované oblasti.
  9. Strach z jehel (trypanofobie) nebo nesnášenlivost invazivních procedur.
  10. Účast v jiné klinické studii během posledních 3 měsíců.
  11. Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Postup: Suchá jehloterapie
Suchá jehlová terapie bude provedena na horní části trapézového svalu v aktivním myofasciálním spouštěcím bodě. Sterilní, na jedno použití určená pevná vláknová jehla (0,30 × 40 mm) bude zavedena až do vyvolání tří lokálních škubavých odpovědí (LTR). Jehla bude poté okamžitě vytažena po dosažení konečné odpovědi. Technika si klade za cíl normalizovat aktivitu motorické koncové ploténky a snížit lokální a přenesenou bolest prostřednictvím mechanické a neurofyziologické modulace.
Experimentální: Percutánní elektrická stimulace nervů
Postup: Perkutánní nervová stimulace
Percutánní neuromodulace bude aplikována pomocí sterilní akupunkturní jehly (0,30 × 40 mm) zavedené v blízkosti dráhy přídatného nervu v oblasti horního trapézu. Nízkofrekvenční střídavý proud (10 Hz, šířka pulzu 250 µs) bude dodáván po dobu 15 minut pomocí elektroterapeutického přístroje schváleného pro klinické použití. Cílem je modulovat neuromuskulární excitabilitu a snížit vnímání bolesti prostřednictvím periferních a centrálních mechanismů.
Experimentální: Percutánní elektrolýza
Postup: Percutánní elektrolýza
Percutánní elektrolýza bude provedena zavedením sterilní akupunkturní jehly (0,30 × 40 mm) do aktivního myofasciálního spouštěcího bodu horního trapézu. Galvanický proud o síle 1 mA bude aplikován ve třech impulzech po 5 sekundách každý pomocí schváleného elektrolytického zařízení. Tato technika vyvolává kontrolovanou lokální zánětlivou reakci, která podporuje regeneraci tkání a analgezii prostřednictvím elektrochemických a neurofyziologických účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Baseline (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 24 hodin po intervenci.
Vnímání bolesti bude měřeno pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Účastníci označí svou vnímanou intenzitu bolesti v klidu. Tato škála je spolehlivý a ověřený nástroj pro hodnocení subjektivní bolesti u muskuloskeletálních poruch.
Baseline (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 24 hodin po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po zákroku a 24 hodin po zákroku
Svalový tonus bude hodnocen pomocí zařízení MyotonPRO, které měří přirozenou kmitočetovou frekvenci (Hz) svalu v klidu. Horní část trapézového svalu bude hodnocena ve standardizovaném bodě odpovídajícímu oblasti aktivního myofasciálního spouštěcího bodu. Vyšší hodnoty frekvence indikují zvýšený svalový tonus.
Před zahájením a bezprostředně po zákroku a 24 hodin po zákroku
Ztuhlost svalů
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu a 24 hodin po zásahu
Svalová ztuhlost bude hodnocena pomocí přístroje MyotonPRO, který vypočítává odpor svalu vůči deformaci vyjádřený v newtonech na metr (N/m). Tento parametr odráží biomechanickou rigiditu tkáně.
Výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu a 24 hodin po zásahu
Elasticita svalů
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a 24 hodin po zásahu
Elasticita bude měřena přístrojem MyotonPRO, vyjádřena jako logaritmický dekrement oscilace svalu. Nižší hodnoty značí větší elasticitu a lepší schopnost zotavení po deformaci.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a 24 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25/787-EC_X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Suchá jehloterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit