Utilisation de l'apprentissage automatique pour identifier les répondeurs à la TACE ou à la HAIC pour le CHC avancé
16 janvier 2026 mis à jour par: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Modèle d'apprentissage automatique non supervisé basé sur la radiomique pour identifier les répondeurs à la chimioembolisation transartérielle versus la chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique dans le carcinome hépatocellulaire non résécable : une étude de cohorte rétrospective
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'efficacité de la chimioembolisation transartérielle (TACE) par rapport à la chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique (HAIC) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Des sous-types de phénotypes d'imagerie distincts peuvent-ils être identifiés chez les patients atteints de CHC non résécable en utilisant la radiomique et le clustering non supervisé ?
Ces différents sous-types d'imagerie présentent-ils des différences significatives dans l'efficacité du traitement (comme le taux de réponse objective, la survie sans progression et la survie globale) après avoir reçu la TACE ou la HAIC ?
Cette méthode peut-elle identifier objectivement quel sous-type d'imagerie de patients est plus adapté à la TACE et lequel pourrait bénéficier davantage de la HAIC ?
Les participants à cette étude sont des patients adultes diagnostiqués avec un CHC non résécable (stade B ou C de la BCLC) qui ont déjà subi un traitement complet par TACE ou HAIC dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers entre janvier 2015 et décembre 2024. Les chercheurs analyseront rétrospectivement leurs données cliniques existantes et leurs images médicales pré-traitement pour comparer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un CHC non résécable ayant reçu une chimioembolisation artérielle ou une chimiothérapie intra-artérielle hépatique
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire (CHC) sur la base de critères cliniques ou pathologiques ;
- Stade B ou C de la classification BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer), jugé non résécable par évaluation chirurgicale ;
- Avoir reçu soit la chimioembolisation artérielle (TACE) soit la chimiothérapie intra-artérielle hépatique (HAIC) comme unique modalité de traitement interventionnel pendant toute la durée du traitement (aucun passage d'une modalité à l'autre n'est autorisé) ;
- Fonction hépatique classée Child-Pugh A ou B, ou atteignant ce standard après traitement médical ;
- Score de performance (PS) de 0 ou 1.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un diagnostic incertain ou ceux présentant d'autres tumeurs malignes concomitantes ;
- Fonction hépatique classée Child-Pugh C ou pire, qui ne peut être améliorée après traitement hépatoprotecteur ;
- Patients présentant des infections sévères, telles que des infections respiratoires, biliaires ou abdominales ;
- Patients souffrant de maladies sous-jacentes graves, en particulier de troubles liés à l'immunité.
- Patients avec des données de base ou de résultat gravement incomplètes ou manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe TACE
Patients atteints de CHC non résécable traités par chimioembolisation artérielle transartérielle
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1
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Groupe HAIC
Patients atteints d'un CHC non résécable traités par chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique
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1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: De la date du traitement initial jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évalué jusqu'à 24 mois
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Intervalle de temps entre la date du traitement initial et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, la première survenant étant retenue, évalué jusqu'à 24 mois
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De la date du traitement initial jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évalué jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: À partir de la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 24 mois
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Intervalle de temps entre la date du traitement initial et la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, la première survenant étant retenue, évalué jusqu'à 24 mois
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À partir de la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 24 mois
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Réponse tumorale
Délai: De la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès, quelle que soit la cause, survenant en premier, évalué jusqu'à 24 mois
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Définie comme la proportion de patients atteignant une réponse complète (RC), une réponse partielle (RP), une maladie stable (MS) ou une maladie progressive (MP) selon les critères mRECIST.
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De la date du traitement initial jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès, quelle que soit la cause, survenant en premier, évalué jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2026]023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude utilise des données cliniques et d'imagerie existantes collectées dans le cadre des soins médicaux de routine.
L'ensemble de données contient des informations détaillées et potentiellement réidentifiables sur les patients, y compris des images médicales, des dossiers cliniques et des résultats de traitement.
En raison des politiques institutionnelles de confidentialité des données, des restrictions éthiques liées à la confidentialité des patients et du manque de consentement général des participants pour le partage des données au-delà du cadre de cette recherche spécifique, nous ne sommes pas en mesure de partager publiquement les données individuelles des participants.
Toutes les données seront stockées de manière sécurisée dans la base de données de recherche interne de l'hôpital, et l'accès sera limité aux investigateurs de l'étude à des fins d'analyse uniquement.
Les demandes de résultats agrégés ou anonymisés peuvent être examinées sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant, sous réserve d'un examen institutionnel et du respect des réglementations applicables.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .