Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití strojového učení k identifikaci pacientů reagujících na TACE nebo HAIC pro uHCC

16. ledna 2026 aktualizováno: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiomikou založený neřízený model strojového učení pro identifikaci respondentů na transarteriální chemoembolizaci versus chemoembolizaci s infuzí do jaterní tepny u neresekabilního hepatocelulárního karcinomu: retrospektivní kohortová studie

Cílem této observační studie je zjistit účinnost transarteriální chemoembolizace (TACE) ve srovnání s chemoembolizací jaterní tepny (HAIC) u pacientů s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Lze u pacientů s neresekovatelným HCC identifikovat odlišné podtypy zobrazovacích fenotypů pomocí radiomiky a neřízeného shlukování?

Ukazují tyto různé zobrazovací podtypy významné rozdíly v účinnosti léčby (jako je míra objektivní odpovědi, přežití bez progrese a celkové přežití) po podstoupení TACE nebo HAIC?

Může tato metoda objektivně identifikovat, který zobrazovací podtyp pacientů je vhodnější pro TACE a který může mít větší prospěch z HAIC?

Účastníky této studie jsou dospělí pacienti s diagnózou neresekovatelného HCC (BCLC stadium B nebo C), kteří již podstoupili kompletní léčbu TACE nebo HAIC jako součást běžné lékařské péče mezi lednem 2015 a prosincem 2024. Výzkumníci retrospektivně analyzují jejich stávající klinická data a předléčebné lékařské snímky, aby porovnali výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neresekovatelným HCC, kteří podstoupili TACE nebo HAIC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou hepatocelulárního karcinomu (HCC) na základě klinických nebo patologických kritérií;
  2. Stadium B nebo C podle Barcelonské klinické klasifikace karcinomu jater (BCLC), hodnocené jako neoperabilní chirurgickým posouzením;
  3. Během léčby obdrželi buď TACE, nebo HAIC jako jedinou intervenční léčebnou modalitu (nepřípustné je přecházení mezi těmito dvěma modalitami);
  4. Funkce jater klasifikována jako Child-Pugh třída A nebo B, nebo tohoto standardu dosaženo po lékařské léčbě;
  5. Skóre výkonnostního stavu (PS) 0 nebo 1.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s nejasnou diagnózou nebo pacienti se současným výskytem jiných maligních nádorů;
  2. Funkce jater klasifikována jako Child-Pugh třída C nebo horší, která se po hepatoprotektivní léčbě nezlepší;
  3. Pacienti se závažnými infekcemi, jako jsou respirační, žlučové nebo břišní infekce;
  4. Pacienti se závažnými základními onemocněními, zejména imunitně podmíněnými poruchami.
  5. Pacienti s výrazně neúplnými nebo chybějícími vstupními nebo výsledkovými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TACE skupina
Pacienti s neoperovatelným HCC léčení transarteriální chemoembolizací
Postup: Transarteriální chemoembolizace (TACE)
1
Skupina HAIC
Pacienti s neresekovatelným HCC léčení pomocí intraarteriální chemoterapie jaterní tepny
Postup: chemoterapie infuzí do jaterní tepny (HAIC)
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až po dobu 24 měsíců
Časový interval od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až po dobu 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data počáteční léčby do data prvního zdokumentovaného progrese onemocnění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 24 měsíců
Časový interval od data zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců
Od data počáteční léčby do data prvního zdokumentovaného progrese onemocnění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 24 měsíců
Odezva nádoru
Časové okno: Od data zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až do 24 měsíců
Definováno jako podíl pacientů dosahujících kompletní odpověď (CR), částečné odpovědi (PR), stabilního onemocnění (SD) nebo progrese onemocnění (PD) podle kritérií mRECIST.
Od data zahájení léčby do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [2026]023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie využívá stávající klinická a zobrazovací data shromážděná v rámci rutinní zdravotní péče. Datová sada obsahuje podrobné a potenciálně znovu identifikovatelné informace o pacientech, včetně lékařských snímků, klinických záznamů a výsledků léčby. Z důvodu institucionálních zásad ochrany osobních údajů, etických omezení souvisejících s důvěrností pacientů a nedostatku širokého souhlasu účastníků se sdílením dat nad rámec tohoto konkrétního výzkumu nejsme schopni veřejně sdílet individuální data účastníků. Všechna data budou bezpečně uložena ve vnitřní výzkumné databázi nemocnice a přístup bude omezen pouze na výzkumníky studie pro účely analýzy. Žádosti o agregované nebo anonymizované výsledky mohou být zváženy na základě rozumného dotazu na příslušného autora, s ohledem na institucionální přezkum a dodržování platných předpisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transarteriální chemoembolizace (TACE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit