Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilización del Aprendizaje Automático para Identificar los Respondedores a TACE o HAIC para uHCC

16 de enero de 2026 actualizado por: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Modelo de Aprendizaje Automático No Supervisado Basado en Radiómica para Identificar Respondedores a la Quimioembolización Transarterial Versus Quimioterapia por Infusión Arterial Hepática en el Carcinoma Hepatocelular Irresecable: un Estudio de Cohorte Retrospectivo

El objetivo de este estudio observacional es conocer la eficacia de la quimioembolización transarterial (TACE) frente a la quimioterapia por infusión arterial hepática (HAIC) en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Se pueden identificar subtipos de fenotipos de imagen distintos en pacientes con CHC irresecable mediante radiómica y agrupación no supervisada?

¿Muestran estos diferentes subtipos de imagen diferencias significativas en la eficacia del tratamiento (como la tasa de respuesta objetiva, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global) después de recibir TACE o HAIC?

¿Puede este método identificar objetivamente qué subtipo de imagen de pacientes es más adecuado para TACE y cuál puede beneficiarse más de HAIC?

Los participantes en este estudio son pacientes adultos diagnosticados con CHC irresecable (estadio B o C de BCLC) que ya han recibido tratamiento completo con TACE o HAIC como parte de su atención médica habitual entre enero de 2015 y diciembre de 2024. Los investigadores analizarán retrospectivamente sus datos clínicos existentes y las imágenes médicas previas al tratamiento para comparar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con HCC no resecable que reciben TACE o HAIC

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de carcinoma hepatocelular (CHC) según criterios clínicos o patológicos;
  2. Estadio B o C del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), evaluado como no resecable mediante evaluación quirúrgica;
  3. Recibieron TACE o HAIC como única modalidad de tratamiento intervencionista durante todo el curso del tratamiento (no se permite el cruce entre las dos modalidades);
  4. Función hepática clasificada como Clase A o B de Child-Pugh, o alcanzó este estándar después del tratamiento médico;
  5. Puntuación del estado funcional (PS) de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico poco claro o aquellos con otros tumores malignos concurrentes;
  2. Función hepática clasificada como Clase C de Child-Pugh o peor, que no puede mejorarse después del tratamiento hepatoprotector;
  3. Pacientes con infecciones graves, como respiratorias, del tracto biliar o abdominales;
  4. Pacientes con enfermedades subyacentes graves, particularmente trastornos relacionados con el sistema inmunitario.
  5. Pacientes con datos basales o de resultado gravemente incompletos o faltantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TACE
Pacientes con HCC irresecable tratados con quimioembolización transarterial
Procedimiento: Quimioembolización transarterial (TACE)
1
grupo HAIC
Pacientes con HCC irresecable tratados con quimioterapia por infusión arterial hepática
Procedimiento: quimioterapia por infusión arterial hepática (HAIC)
1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
Intervalo de tiempo desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
Intervalo de tiempo desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses
Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 24 meses
Definido como la proporción de pacientes que logran respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR), enfermedad estable (SD) o enfermedad progresiva (PD) según los criterios mRECIST.
Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • [2026]023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio utiliza datos clínicos y de imagen existentes recopilados como parte de la atención médica rutinaria. El conjunto de datos contiene información detallada y potencialmente reidentificable de los pacientes, incluidas imágenes médicas, registros clínicos y resultados de tratamientos. Debido a las políticas institucionales de privacidad de datos, las restricciones éticas relacionadas con la confidencialidad del paciente y la falta de consentimiento amplio de los participantes para compartir datos más allá del alcance de esta investigación específica, no podemos compartir públicamente los datos individuales de los participantes. Todos los datos se almacenarán de forma segura en la base de datos de investigación interna del hospital, y el acceso estará restringido a los investigadores del estudio únicamente con fines de análisis. Las solicitudes de resultados agregados o anonimizados pueden considerarse mediante una consulta razonable al autor correspondiente, sujeto a revisión institucional y cumplimiento de las regulaciones aplicables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma hepatocelular en estadio B de BCLC

Ensayos clínicos sobre Quimioembolización transarterial (TACE)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir