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Utilização de Aprendizagem Automática para Identificar Respondentes a TACE ou HAIC para CHCu

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Modelo de Aprendizagem Automática Não Supervisionada Baseado em Radiómica para Identificar Respondedores à Quimioembolização Transarterial Versus Quimioterapia por Infusão da Artéria Hepática no Carcinoma Hepatocelular Irressecável: Um Estudo de Coorte Retrospetivo

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a eficácia da Quimioembolização Transarterial (TACE) versus a Quimioterapia por Infusão na Artéria Hepática (HAIC) em doentes com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável. As principais questões que pretende responder são:

Podem ser identificados subtipos de fenótipo de imagem distintos em doentes com CHC irressecável utilizando radiómica e agrupamento não supervisionado?

Estes diferentes subtipos de imagem mostram diferenças significativas na eficácia do tratamento (como a taxa de resposta objetiva, sobrevivência livre de progressão e sobrevivência global) após receberem TACE ou HAIC?

Este método pode identificar objetivamente qual subtipo de imagem de doentes é mais adequado para TACE e qual pode beneficiar mais de HAIC?

Os participantes neste estudo são doentes adultos diagnosticados com CHC irressecável (estádio B ou C da BCLC) que já realizaram tratamento completo de TACE ou HAIC como parte dos seus cuidados médicos regulares entre janeiro de 2015 e dezembro de 2024. Os investigadores analisarão retrospetivamente os seus dados clínicos existentes e imagens médicas pré-tratamento para comparar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CHC irressecável que TACE ou HAIC

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Doentes diagnosticados com carcinoma hepatocelular (CHC) com base em critérios clínicos ou patológicos;
  2. Estádio B ou C da Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), avaliado como irressecável por avaliação cirúrgica;
  3. Receberam TACE ou HAIC como a única modalidade de tratamento intervencionista durante todo o curso do tratamento (não é permitido cruzamento entre as duas modalidades);
  4. Função hepática classificada como Classe A ou B de Child-Pugh, ou atingiu este padrão após tratamento médico;
  5. Estado de performance (PS) com pontuação de 0 ou 1.

Critérios de Exclusão:

  1. Doentes com diagnóstico pouco claro ou com outros tumores malignos concomitantes;
  2. Função hepática classificada como Classe C de Child-Pugh ou pior, que não pode ser melhorada após tratamento hepatoprotetor;
  3. Doentes com infeções graves, como infeções respiratórias, do trato biliar ou abdominais;
  4. Doentes com doenças subjacentes graves, particularmente distúrbios relacionados com o sistema imunitário.
  5. Doentes com dados basais ou de resultado gravemente incompletos ou em falta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TACE
Pacientes com CHC irressecável tratados com quimioembolização transarterial
Procedimento: Quimioembolização transarterial (TACE)
1
Grupo HAIC
Pacientes com HCC irressecável tratados com quimioterapia por infusão arterial hepática
Procedimento: quimioterapia por infusão arterial hepática (HAIC)
1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência global
Prazo: Desde a data do tratamento inicial até à data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
Intervalo de tempo desde a data do tratamento inicial até à data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
Desde a data do tratamento inicial até à data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Desde a data do tratamento inicial até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
Intervalo de tempo desde a data do tratamento inicial até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
Desde a data do tratamento inicial até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
Resposta tumoral
Prazo: Desde a data do tratamento inicial até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses
Definido como a proporção de pacientes que atingem resposta completa (RC), resposta parcial (RP), doença estável (DE) ou doença progressiva (DP) de acordo com os critérios mRECIST.
Desde a data do tratamento inicial até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • [2026]023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo utiliza dados clínicos e de imagem existentes, recolhidos como parte dos cuidados médicos de rotina. O conjunto de dados contém informações detalhadas e potencialmente reidentificáveis dos pacientes, incluindo imagens médicas, registos clínicos e resultados de tratamentos. Devido às políticas de privacidade de dados institucionais, às restrições éticas relacionadas com a confidencialidade dos pacientes e à falta de consentimento amplo dos participantes para a partilha de dados além do âmbito desta investigação específica, não podemos partilhar publicamente os dados individuais dos participantes. Todos os dados serão armazenados de forma segura na base de dados de investigação interna do hospital, e o acesso será restrito apenas aos investigadores do estudo para fins de análise. Os pedidos de resultados agregados ou anonimizados podem ser considerados mediante consulta razoável ao autor correspondente, sujeitos a revisão institucional e ao cumprimento das regulamentações aplicáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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