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uHCC 환자에서 TACE 또는 HAIC 치료에 반응하는 환자를 식별하기 위한 기계 학습 활용

2026년 1월 16일 업데이트: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiomics 기반 비지도 머신 러닝 모델을 이용한 절제 불가능 간세포암에서 경동맥 화학색전술 대 간동맥 주입 화학요법에 반응하는 환자 식별: 후향적 코호트 연구

이 관찰 연구의 목표는 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자에서 경동맥 화학색전술(TACE)과 간동맥 화학주입요법(HAIC)의 효능에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

방사선학적 특징 추출 및 비지도 클러스터링을 사용하여 절제 불가능한 HCC 환자에서 서로 다른 영상 표현형 하위 유형을 식별할 수 있는가?

이러한 서로 다른 영상 하위 유형이 TACE 또는 HAIC를 받은 후 치료 효능(객관적 반응률, 무진행 생존율, 전체 생존율 등)에서 유의미한 차이를 보이는가?

이 방법으로 어떤 영상 하위 유형의 환자가 TACE에 더 적합하고, 어떤 환자가 HAIC에서 더 큰 이점을 얻을 수 있는지 객관적으로 식별할 수 있는가?

이 연구의 참여자는 2015년 1월부터 2024년 12월 사이에 정기적인 의료 서비스의 일환으로 완전한 TACE 또는 HAIC 치료를 이미 받은 절제 불가능한 HCC(BCLC B기 또는 C기)로 진단된 성인 환자입니다. 연구자들은 결과를 비교하기 위해 기존 임상 데이터와 치료 전 의료 영상을 후향적으로 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TACE 또는 HAIC를 시행한 절제불가능 간세포암종 환자

설명

포함 기준:

  1. 임상적 또는 병리학적 기준에 따라 간세포암종(HCC)으로 진단된 환자;
  2. Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) 병기 B 또는 C로, 외과적 평가에서 절제 불가능한 것으로 판정된 경우;
  3. 치료 과정 전반에 걸쳐 TACE 또는 HAIC 중 하나만을 유일한 중재적 치료 방법으로 받은 환자(두 방법 간의 교차는 허용되지 않음);
  4. 간 기능이 Child-Pugh 분류 A 또는 B로 분류되거나, 약물 치료 후 이 기준을 달성한 경우;
  5. Performance status (PS) 점수가 0 또는 1인 경우.

제외 기준:

  1. 진단이 불명확하거나 동시에 다른 악성 종양을 가진 환자;
  2. 간 기능이 Child-Pugh 분류 C 또는 그보다 나쁜 상태로, 간보호 치료 후에도 개선될 수 없는 경우;
  3. 호흡기, 담도 또는 복부 감염과 같은 심각한 감염을 가진 환자;
  4. 심각한 기저질환, 특히 면역 관련 장애를 가진 환자.
  5. 기저선 또는 결과 데이터가 심각하게 불완전하거나 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TACE 그룹
경동맥 화학색전술로 치료받는 절제 불가능한 간세포암 환자
절차: 경동맥 화학색전술(TACE)
1
HAIC 그룹
간동맥 주입 화학요법으로 치료받은 절제 불가능한 간세포암 환자
절차: 간동맥 주입 화학요법 (HAIC)
1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율
기간: 초기 치료 시작일부터 모든 원인에 의한 사망일까지 중 먼저 도래한 시점까지 평가하며, 최대 24개월 동안 평가됨
초기 치료 시작일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지의 시간 간격(먼저 발생한 날짜 기준)으로, 최대 24개월까지 평가됨
초기 치료 시작일부터 모든 원인에 의한 사망일까지 중 먼저 도래한 시점까지 평가하며, 최대 24개월 동안 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 초기 치료 시작일부터 처음으로 확인된 진행 또는 모든 원인에 의한 사망 날짜까지(먼저 발생한 날짜 기준) 평가, 최대 24개월까지 평가
초기 치료 시작일부터 최초로 확인된 진행일 또는 모든 원인에 의한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간 간격으로, 최대 24개월까지 평가
초기 치료 시작일부터 처음으로 확인된 진행 또는 모든 원인에 의한 사망 날짜까지(먼저 발생한 날짜 기준) 평가, 최대 24개월까지 평가
종양 반응
기간: 초기 치료 시작일부터 최초로 문서화된 진행일 또는 모든 원인에 의한 사망일 중 더 빠른 날짜까지 평가하여, 최대 24개월까지 평가
mRECIST 기준에 따라 완전 관해(CR), 부분 관해(PR), 질병 안정(SD) 또는 질병 진행(PD)을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
초기 치료 시작일부터 최초로 문서화된 진행일 또는 모든 원인에 의한 사망일 중 더 빠른 날짜까지 평가하여, 최대 24개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • [2026]023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 일상적인 의료 과정에서 수집된 기존 임상 및 영상 데이터를 활용합니다. 이 데이터 세트에는 의료 영상, 임상 기록, 치료 결과를 포함한 상세하고 잠재적으로 재식별 가능한 환자 정보가 포함되어 있습니다. 기관의 데이터 개인정보 보호 정책, 환자 기밀과 관련된 윤리적 제한 사항, 그리고 이 특정 연구 범위를 넘어선 데이터 공유에 대한 참가자의 광범위한 동의 부족으로 인해, 개별 참가자 데이터를 공개적으로 공유할 수 없습니다. 모든 데이터는 병원의 내부 연구 데이터베이스에 안전하게 저장되며, 접근은 연구 목적으로만 연구 담당자에게 제한됩니다. 집계되거나 식별 정보가 제거된 결과에 대한 요청은 해당 저자에게 합리적인 문의 시 기관 검토 및 적용 규정 준수를 조건으로 고려될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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