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Utilizzo del Machine Learning per Identificare i Rispondenti alla TACE o alla HAIC per l'uHCC

16 gennaio 2026 aggiornato da: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Modello di Apprendimento Automatico Non Supervisionato basato su Radiomica per Identificare i Rispondenti alla Chemioembolizzazione Transarteriosa rispetto alla Chemioterapia per Infusione dell'Arteria Epatica nel Carcinoma Epatocellulare Non Resecabile: Uno Studio di Coorte Retrospettivo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di apprendere l'efficacia della Chemioembolizzazione Transarteriosa (TACE) rispetto alla Chemioterapia per Infusione dell'Arteria Epatica (HAIC) in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

È possibile identificare sottotipi distinti di fenotipo di imaging in pazienti con HCC non resecabile utilizzando la radiomica e il clustering non supervisionato?

Questi diversi sottotipi di imaging mostrano differenze significative nell'efficacia del trattamento (come il tasso di risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale) dopo aver ricevuto TACE o HAIC?

Questo metodo può identificare oggettivamente quale sottotipo di imaging dei pazienti è più adatto per la TACE e quale potrebbe beneficiare maggiormente dalla HAIC?

I partecipanti a questo studio sono pazienti adulti diagnosticati con HCC non resecabile (stadio BCLC B o C) che hanno già subito un trattamento completo con TACE o HAIC come parte delle loro cure mediche regolari tra gennaio 2015 e dicembre 2024. I ricercatori analizzeranno retrospettivamente i loro dati clinici esistenti e le immagini mediche pre-trattamento per confrontare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HCC non resecabile sottoposti a TACE o HAIC

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) basata su criteri clinici o patologici;
  2. Stadio B o C secondo la classificazione Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), valutato come non resecabile tramite valutazione chirurgica;
  3. Aver ricevuto TACE o HAIC come unica modalità di trattamento interventistico durante il corso della terapia (non è consentito il crossover tra le due modalità);
  4. Funzionalità epatica classificata come Classe A o B di Child-Pugh, o raggiunta questa classificazione dopo trattamento medico;
  5. Punteggio Performance Status (PS) di 0 o 1.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diagnosi non chiara o con altri tumori maligni concomitanti;
  2. Funzionalità epatica classificata come Classe C di Child-Pugh o peggiore, che non può essere migliorata dopo trattamento epatoprotettivo;
  3. Pazienti con infezioni gravi, come infezioni respiratorie, delle vie biliari o addominali;
  4. Pazienti con patologie di base gravi, in particolare disturbi correlati al sistema immunitario.
  5. Pazienti con dati basali o di outcome gravemente incompleti o mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TACE
Pazienti con HCC non resecabile trattati con chemioembolizzazione transarteriosa
Procedura: Chemioembolizzazione transarteriosa (TACE)
1
Gruppo HAIC
Pazienti con HCC non resecabile trattati con chemioterapia per infusione arteriosa epatica
Procedura: chemioterapia per infusione arteriosa epatica (HAIC)
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data del trattamento iniziale fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Intervallo di tempo dalla data del trattamento iniziale fino alla data del decesso per qualsiasi causa, qualunque si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Dalla data del trattamento iniziale fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 24 mesi
Intervallo di tempo dalla data del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 24 mesi
Dalla data del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 24 mesi
Risposta tumorale
Lasso di tempo: Dalla data del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, verificatasi per prima, valutato fino a 24 mesi
Definita come la proporzione di pazienti che raggiungono una risposta completa (CR), una risposta parziale (PR), una malattia stabile (SD) o una malattia progressiva (PD) secondo i criteri mRECIST.
Dalla data del trattamento iniziale fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso per qualsiasi causa, verificatasi per prima, valutato fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2026]023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio utilizza dati clinici e di imaging esistenti raccolti come parte dell'assistenza medica di routine. Il set di dati contiene informazioni dettagliate e potenzialmente ri-identificabili dei pazienti, comprese immagini mediche, cartelle cliniche ed esiti dei trattamenti. A causa delle politiche di privacy dei dati istituzionali, delle restrizioni etiche relative alla riservatezza dei pazienti e della mancanza di un consenso ampio dei partecipanti per la condivisione dei dati al di fuori dell'ambito di questa specifica ricerca, non siamo in grado di condividere pubblicamente i dati individuali dei partecipanti. Tutti i dati saranno archiviati in modo sicuro all'interno del database di ricerca interno dell'ospedale, e l'accesso sarà limitato ai ricercatori dello studio solo per scopi di analisi. Le richieste di risultati aggregati o de-identificati possono essere prese in considerazione previa richiesta ragionevole all'autore corrispondente, soggette a revisione istituzionale e conformità alle normative applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare in stadio B BCLC

Prove cliniche su Chemioembolizzazione transarteriosa (TACE)

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