Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af maskinlæring til at identificere respondenter til TACE eller HAIC for uHCC

16. januar 2026 opdateret af: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiomics-baseret uovervåget maskinlæringsmodel til at identificere respondenter til transarteriel kemobolisation versus hepatisk arteriel infusionkemo i uoperabel hepatocellulær karcinom: et retrospektivt kohortestudie

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge effektiviteten af Transarteriel Kemembolisering (TACE) versus Hepatal Arteriel Infusionskemoterapi (HAIC) hos patienter med uoperabelt hepatocellulært karcinom (HCC). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan der identificeres distinkte billeddelingstypeundertyper hos patienter med uoperabelt HCC ved hjælp af radiomik og usuperviseret klyngedannelse?

Viser disse forskellige billeddelingstyper signifikante forskelle i behandlingseffektivitet (såsom objektiv responsrate, progressionsfri overlevelse og total overlevelse) efter at have modtaget TACE eller HAIC?

Kan denne metode objektivt identificere, hvilken billeddelingstype af patienter er mere egnede til TACE, og hvilken muligvis drager større fordel af HAIC?

Deltagere i denne studie er voksne patienter diagnosticeret med uoperabelt HCC (BCLC stadium B eller C), som allerede har gennemgået komplet TACE- eller HAIC-behandling som en del af deres almindelige medicinske pleje mellem januar 2015 og december 2024. Forskere vil retrospektivt analysere deres eksisterende kliniske data og præ-behandlings medicinske billeder for at sammenligne resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unresekabel HCC, der får TACE eller HAIC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom (HCC) baseret på kliniske eller patologiske kriterier;
  2. Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B eller C, vurderet som uoperabel ved kirurgisk evaluering;
  3. Har modtaget enten TACE eller HAIC som den eneste interventionelle behandlingsmodalitet gennem hele behandlingsforløbet (krydsning mellem de to modaliteter er ikke tilladt);
  4. Leverfunktion klassificeret som Child-Pugh klasse A eller B, eller opnået denne standard efter medicinsk behandling;
  5. Performance status (PS) score på 0 eller 1.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med en uklar diagnose eller patienter med samtidige andre maligne tumorer;
  2. Leverfunktion klassificeret som Child-Pugh klasse C eller værre, som ikke kan forbedres efter leverbeskyttende behandling;
  3. Patienter med alvorlige infektioner, såsom luftvejs-, galdevejs- eller abdominale infektioner;
  4. Patienter med alvorlige underliggende sygdomme, især immunrelaterede lidelser.
  5. Patienter med alvorligt ufuldstændige eller manglende baseline- eller resultatdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TACE-gruppen
Patienter med uoperabel HCC behandlet med transarteriel kemobolisation
Procedure: Transarteriel kemioembolisering (TACE)
1
HAIC-gruppe
Patienter med ufjerntagelig HCC behandlet med hepatic arterial infusion kemoterapi
Procedure: hepatisk arteriel infusionskemo (HAIC)
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt
Tidsramme: Fra dato for indledende behandling indtil dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder
Tidsinterval fra datoen for indledende behandling til datoen for død af enhver årsag, uanset hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Fra dato for indledende behandling indtil dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den første behandling indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
Tidsinterval fra datoen for den indledende behandling til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
Fra datoen for den første behandling indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
Tumorsvar
Tidsramme: Fra datoen for den indledende behandling indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
Defineret som andelen af patienter, der opnår komplet respons (CR), delvis respons (PR), stabil sygdom (SD) eller progressiv sygdom (PD) i henhold til mRECIST-kriterierne.
Fra datoen for den indledende behandling indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2026]023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse anvender eksisterende kliniske og billeddiagnostiske data indsamlet som en del af rutinemæssig medicinsk behandling. Datasættet indeholder detaljerede og potentielt re-identificerbare patientoplysninger, herunder medicinske billeder, kliniske journaler og behandlingsresultater. På grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker, etiske restriktioner relateret til patientkonfidentialitet og manglen på bred samtykke fra deltagerne til datadeling ud over rammerne af denne specifikke forskning, er vi ikke i stand til offentligt at dele individuelle deltagerdata. Alle data vil blive opbevaret sikkert i hospitalets interne forskningsdatabase, og adgang vil være begrænset til undersøgelsens forskere udelukkende til analyseformål. Anmodninger om aggregerede eller anonymiserede resultater kan overvejes ved rimelig henvendelse til den korresponderende forfatter, underlagt institutionel gennemgang og overholdelse af gældende forskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BCLC Stadium B Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Transarteriel kemioembolisering (TACE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner