Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie uczenia maszynowego do identyfikacji pacjentów reagujących na TACE lub HAIC w przypadku uHCC

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiomiczny, nienadzorowany model uczenia maszynowego do identyfikacji osób reagujących na chemioembolizację przeztętniczą w porównaniu z chemioterapią dożylną do tętnicy wątrobowej w przypadku nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego: retrospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skuteczności przezskórnej chemoembolizacji (TACE) w porównaniu z dożylną chemioterapią tętnic wątrobowych (HAIC) u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy można zidentyfikować różne podtypy fenotypów obrazowych u pacjentów z nieoperacyjnym HCC za pomocą radiomiki i nienadzorowanego grupowania?

Czy te różne podtypy obrazowe wykazują istotne różnice w skuteczności leczenia (takie jak odsetek obiektywnych odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite) po otrzymaniu TACE lub HAIC?

Czy ta metoda może obiektywnie zidentyfikować, który podtyp obrazowy pacjentów jest bardziej odpowiedni dla TACE, a który może odnieść większe korzyści z HAIC?

Uczestnikami tego badania są dorośli pacjenci z rozpoznaniem nieoperacyjnego HCC (stadium BCLC B lub C), którzy przeszli już pełne leczenie TACE lub HAIC w ramach regularnej opieki medycznej między styczniem 2015 a grudniem 2024 roku. Badacze przeprowadzą retrospektywną analizę ich istniejących danych klinicznych i obrazów medycznych przed leczeniem w celu porównania wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieresekcyjnym HCC, u których wykonano TACE lub HAIC

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) na podstawie kryteriów klinicznych lub patologicznych;
  2. Stadium B lub C według klasyfikacji BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer), ocenione jako nieresekcyjne w ocenie chirurgicznej;
  3. Otrzymywali wyłącznie TACE lub HAIC jako jedyną interwencyjną modalność leczenia w trakcie całego cyklu leczenia (niedopuszczalne jest przechodzenie między tymi dwiema modalnościami);
  4. Funkcja wątroby sklasyfikowana jako klasa A lub B według skali Child-Pugh, lub osiągnięcie tego standardu po leczeniu farmakologicznym;
  5. Wynik stanu sprawności (PS) 0 lub 1.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z niejasnym rozpoznaniem lub z współwystępującymi innymi nowotworami złośliwymi;
  2. Funkcja wątroby sklasyfikowana jako klasa C lub gorsza według skali Child-Pugh, której nie można poprawić po leczeniu hepatoprotekcyjnym;
  3. Pacjenci z ciężkimi infekcjami, takimi jak infekcje dróg oddechowych, dróg żółciowych lub jamy brzusznej;
  4. Pacjenci z ciężkimi chorobami podstawowymi, zwłaszcza zaburzeniami związanymi z układem odpornościowym.
  5. Pacjenci z bardzo niekompletnymi lub brakującymi danymi wyjściowymi lub wynikowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TACE
Pacjenci z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym leczeni przezprzeciętniczą chemoembolizacją
Procedura: Przezskórna chemoembolizacja (TACE)
1
Grupa HAIC
Pacjenci z nieresekcyjnym HCC leczeni chemioterapią do wątroby metodą wlewu do tętnic wątrobowych
Procedura: chemioterapia wlewu do tętnicy wątrobowej (HAIC)
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Okres od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 24 miesięcy
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Okres czasu od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniany do 24 miesięcy
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Zdefiniowana jako odsetek pacjentów, u których osiągnięto całkowitą odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR), stabilną chorobę (SD) lub progresję choroby (PD) według kryteriów mRECIST.
Od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2026]023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W niniejszym badaniu wykorzystano istniejące dane kliniczne i obrazowe zebrane w ramach rutynowej opieki medycznej. Zbiór danych zawiera szczegółowe i potencjalnie umożliwiające ponowną identyfikację informacje o pacjentach, w tym obrazy medyczne, dokumentację kliniczną oraz wyniki leczenia. Ze względu na wewnętrzne polityki ochrony danych instytucji, ograniczenia etyczne związane z poufnością danych pacjentów oraz brak ogólnej zgody uczestników na udostępnianie danych poza zakres tego konkretnego badania, nie jesteśmy w stanie publicznie udostępniać danych poszczególnych uczestników. Wszystkie dane będą przechowywane bezpiecznie w wewnętrznej bazie danych badawczych szpitala, a dostęp do nich będzie ograniczony wyłącznie do badaczy zaangażowanych w badanie w celach analitycznych. Wnioski dotyczące zagregowanych lub zanonimizowanych wyników mogą być rozpatrywane po uzasadnionym zapytaniu skierowanym do autora korespondencyjnego, pod warunkiem wewnętrznego przeglądu instytucji i zgodności z obowiązującymi przepisami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy BCLC w stadium B

Badania kliniczne na Przezskórna chemoembolizacja (TACE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj