Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimisen käyttäminen TACE:n tai HAIC:n vastaajien tunnistamiseen uHCC:ssä

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wenzhe Fan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Radiomikaan perustuva ohjaamaton koneoppimismalli transarteriaalisen kemombolisaation ja hepatisen arteriaalisen infuusio-kemoterapian vastaanottajien tunnistamiseksi leikkaamattomassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia Transarteriaalisen kemembolisaation (TACE) ja Hepaattisen arteriaalisen infuusio-kemoterapian (HAIC) tehoa leikkaamattoman maksasyövän (HCC) potilailla. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:

Voidaanko radiomikan ja ohjaamattoman klusterointimenetelmän avulla tunnistaa erillisiä kuvantamisfenotyyppialatyyppejä leikkaamattoman HCC-potilaiden joukossa?

Näyttävätkö nämä erilaiset kuvantamistyypit merkittäviä eroja hoidon tehosta (kuten objektiivinen vasteprosentti, etenevä tautivapaa elossaolo ja kokonaiselossaolo) TACE- tai HAIC-hoidon jälkeen?

Voiko tämä menetelmä objektiivisesti tunnistaa, mikä potilaiden kuvantamistyypistä soveltuu paremmin TACE-hoitoon ja mikä saattaa hyötyä enemmän HAIC-hoidosta?

Tutkimukseen osallistuvat aikuiset potilaat, joille on diagnosoitu leikkaamaton maksasyöpä (BCLC-vaihe B tai C) ja jotka ovat jo saaneet täydellisen TACE- tai HAIC-hoidon osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan tammikuun 2015 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Tutkijat analysoivat takautuvasti heidän olemassa olevia kliinisiä tietojaan ja ennen hoitoa otettuja lääketieteellisiä kuvia vertaillakseen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiiated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on leikkauskelvoton maksasyöpä ja jotka ovat saaneet TACE- tai HAIC-hoitoa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on todettu maksasoluhepatokarsinooma (HCC) kliinisten tai patologisten kriteerien perusteella;
  2. Barcelonan kliinisen maksasyövän (BCLC) vaihe B tai C, jota kirurgisessa arvioinnissa pidetään leikkaamattomana;
  3. Saanut joko TACE- tai HAIC-hoidon ainoana interventiivisena hoitomuotona koko hoitokurssin ajan (vaihtoa kahden hoitomuodon välillä ei sallita);
  4. Maksan toiminta luokiteltu Child-Pugh-luokkaan A tai B, tai saavuttanut tämän standardin lääkinnällisen hoidon jälkeen;
  5. Suorituskykypisteet (PS) 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epäselvä diagnoosi tai joilla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  2. Maksan toiminta luokiteltu Child-Pugh-luokkaan C tai huonompi, jota ei voida parantaa maksansuojeluhoidon jälkeen;
  3. Potilaat, joilla on vakavia infektioita, kuten hengitystie-, sappitie- tai vatsaontelon infektioita;
  4. Potilaat, joilla on vakavia taustasairauksia, erityisesti immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia.
  5. Potilaat, joilla on vakavasti puutteelliset tai puuttuvat perustieto- tai lopputulostiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TACE-ryhmä
Potilaat, joilla on leikkaamaton maksasyöpä ja jotka on hoidettu transarteriaalisella kemioembolisaatiolla
Menettely: Transarteriaalinen kemioembolisointi (TACE)
1
HAIC-ryhmä
Potilaat, joilla on leikkaamaton maksasolukarsinooma ja joita hoidetaan maksa-valtimon infuusion kemoterapialla
Menettely: hepaattinen arteriaalinen infuusio kemoterapia (HAIC)
1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistautikehitys
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon alkamispäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika enintään 24 kuukautta
Aikaväli alkuperäisen hoidon päivämäärästä kuolemanpäivämäärään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 24 kuukautta
Alkuperäisen hoidon alkamispäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: Alkaen alkuperäisen hoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun eteneeseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 24 kuukauden ajan
Aikaväli aloitushoidon päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, arvioituna jopa 24 kuukauden ajan
Alkaen alkuperäisen hoidon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun eteneeseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 24 kuukauden ajan
Kasvainvaste
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon aloituspäivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun eteneen sairauden tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika jopa 24 kuukautta
Määritelty potilaiden osuudeksi, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR), stabiilin taudin (SD) tai etenevän taudin (PD) mRECIST-kriteerien mukaisesti.
Alkuperäisen hoidon aloituspäivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun eteneen sairauden tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2026]023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus hyödyntää olemassa olevia kliinisiä ja kuvantamistietoja, jotka on kerätty osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa. Tietokanta sisältää yksityiskohtaista ja mahdollisesti uudelleen tunnistettavaa potilastietoa, kuten lääketieteellisiä kuvia, kliinisia tietoja ja hoitotuloksia. Laitoksen tietosuojakäytäntöjen, potilaiden luottamuksellisuuteen liittyvien eettisten rajoitusten sekä osallistujien laajan suostumuksen puutteen vuoksi tietojen jakamiseen tämän tietyn tutkimuksen ulkopuolella emme voi julkisesti jakaa yksittäisten osallistujien tietoja. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti sairaalan sisäiseen tutkimustietokantaan, ja pääsy niihin rajoitetaan vain tutkijoille analyysitarkoituksiin. Aggregoitujen tai anonymisoitujen tulosten pyyntöjä voidaan harkita asianmukaisella kyselyllä vastaavalle kirjoittajalle, mikäli ne ovat laitoksen tarkastuksen alaisia ja noudattavat soveltuvia säädöksiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BCLC:n vaiheen B maksasolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Transarteriaalinen kemioembolisointi (TACE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa