- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402408
Entraînement avec Restriction du Flux Sanguin chez les Patients Atteints d'Arthrose du Genou
Comparaison de la méthode de flossing tissulaire par bande et de la méthode traditionnelle par manchon pour l'entraînement avec restriction du flux sanguin chez les patients atteints d'arthrose du genou
Les symptômes de cette affection limitent la capacité du patient à effectuer un renforcement à charge élevée.
L'entraînement à la restriction du flux sanguin permet un renforcement avec des charges plus faibles.
46 sujets ont été répartis en deux groupes, 23 sujets dans chaque groupe.
Des exercices d'extension du genou et de presse de genou ont été réalisés.
Dans le groupe A, une bande flossing a été attachée sur la cuisse et dans le groupe B, un brassard pneumatique a été appliqué sur la cuisse.
Des individus âgés de 40 à 60 ans atteints d'arthrose du genou ont été inclus.
Les mesures des résultats ont été évaluées au départ, après la première séance, après la 2e semaine et après la 4e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose (OA) est un trouble dégénératif affectant 528 millions de personnes dans le monde. Elle survient chez les individus âgés de 40 ans et plus. L'articulation la plus touchée est le genou, avec une prévalence de 60 % à 85 % du total des cas d'OA, étant 1,39 fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Elle se caractérise par des lésions progressives du cartilage articulaire, entraînant des douleurs, une raideur et une mobilité réduite, affectant négativement la fonction et la qualité de vie des patients concernés.
L'obésité, un faible niveau d'activité physique, une surcharge articulaire, un déséquilibre musculaire dans l'articulation du genou, une réduction du poids et de la force musculaire des membres inférieurs sont des facteurs qui peuvent être modifiés. Le renforcement des quadriceps est considéré comme une thérapie de première intention, faisant de l'entraînement en résistance une pratique courante dans la prise en charge de l'OA.
Une alternative utile aux exercices de haute intensité, qui ne sont pas tolérés par les patients arthrosiques, est l'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR). Dans le BFR, un brassard est appliqué autour de la partie proximale du membre affecté, provoquant une occlusion artérielle partielle et veineuse complète, induisant ainsi une hypoxie localisée et l'accumulation de métabolites, imitant les effets d'un entraînement en résistance à charge élevée sans utiliser de lourdes charges et un plus grand nombre de répétitions. Le BFR réduit la douleur tout en améliorant la force musculaire et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose (OA) et de polyarthrite rhumatoïde.
La technique de flossing tissulaire est également appelée BFR ou entraînement Kaatsu. L'utilisation du flossing tissulaire (TF) est une modalité de traitement relativement récente qui a gagné en popularité grâce au livre de Starrett et Cordoza. Les mécanismes impliqués dans le TF sont similaires à ceux du préconditionnement ischémique ou de l'entraînement BFR, dans lesquels une pression externe est appliquée, au-dessus ou en dessous du muscle ou de l'articulation, avec l'application d'un garrot/brassard gonflable dans la partie la plus proximale du membre dans le cas du BFR ou d'une bande élastique. Le flossing tissulaire peut améliorer l'amplitude de mouvement ou la performance, accélérer la récupération et diminuer la douleur causée par diverses maladies ou blessures. L'intervention consiste à enrouler une bande de flossing tissulaire autour d'une région du corps (articulation ou tissu mou) en utilisant un chevauchement de 50 % dans un motif circonférentiel (distal à proximal), avec un étirement relatif allant de 50 % à 75 % de la longueur maximale de la bande, et une durée de traitement allant de 2 minutes à 6 minutes ou une gamme de répétitions d'exercice de 10 à 30 répétitions.
En 2015, une recherche a évalué les effets du BFR sur les femmes âgées et a conclu que l'ajout du BFR à l'entraînement en résistance augmentait significativement la force de la presse à jambes ou des quadriceps chez les femmes âgées.
En 2018, une étude a inclus quarante-huit femmes souffrant d'OA du genou qui ont été randomisées en trois groupes : entraînement de faible intensité avec BFRT, entraînement de faible intensité avec BFRT partiel et entraînement en résistance de haute intensité. Le BFRT et le HI-RT étaient similaires en efficacité pour augmenter la force musculaire, la masse musculaire des quadriceps et la fonctionnalité chez les patients souffrant d'OA du genou. Important, le BFRT a également pu améliorer la douleur tout en induisant moins de stress articulaire, émergeant comme un adjuvant thérapeutique réalisable et efficace dans la prise en charge de l'OA. En 2023, une étude a conclu que l'entraînement en résistance de faible intensité avec et sans restriction du flux sanguin était similairement efficace pour améliorer le statut fonctionnel chez les sujets souffrant d'arthrose du genou. Une étude pilote réalisée en 2024 sur des adultes âgés souffrant d'OA du genou montre que le (BFR) a significativement réduit la douleur. Dans les tests timed up and go et sit to stand, les temps de réalisation étaient significativement réduits. Les circonférences de la cuisse et du mollet, ainsi que l'épaisseur musculaire de la cuisse ont significativement augmenté après l'exercice. Cependant, la force isocinétique du genou n'a pas montré de changements significatifs. Un essai contrôlé randomisé réalisé en 2024 a étudié les effets à long terme du BFRT chez les patients souffrant d'OA du genou et a conclu que le BFRT est un outil prometteur pour optimiser les résultats des patients dans la rééducation de la KOA à long terme.
Une étude en 2021 a conclu que, comparée à la condition témoin, le traitement par flossing a montré un effet positif sur la contraction volontaire maximale des extenseurs du genou.
Une autre étude en 2020 indique que le flossing a donné de plus grandes améliorations dans le test d'extension passive du genou et a donné des améliorations significatives dans la contraction excentrique maximale d'extension du genou par rapport à l'étirement dynamique. Le flossing sur les muscles ischio-jambiers est plus bénéfique que l'étirement dynamique en ce qui concerne l'augmentation de l'amplitude de mouvement et l'effort musculaire.
Une étude en 2021 a conclu que l'intervention par bande de flossing peut significativement améliorer la flexibilité des quadriceps et des ischio-jambiers, la force de sortie musculaire des quadriceps et l'équilibre dynamique sans entraver la proprioception du genou.
Selon une autre étude en 2020, les bandes de flossing ont causé une réduction de la douleur perçue au genou et ont amélioré la performance de saut vertical chez de jeunes athlètes masculins récréatifs.
Une étude en 2022 a comparé le flossing et le brassard pneumatique pour évaluer leurs réponses hémodynamiques à la restriction du flux sanguin dans une population saine. Ils ont conclu que la bande de flossing peut causer une restriction du flux sanguin similaire au brassard pneumatique. L'application clinique de la bande de flossing dans la population souffrant de KOA reste peu explorée.
À ce jour, aucun essai contrôlé randomisé n'a directement comparé les effets thérapeutiques de ces deux interventions BFR chez les patients souffrant d'OA du genou, créant ainsi un manque dans la littérature. Par conséquent, l'importance de cette étude réside dans son potentiel à explorer l'efficacité clinique des deux méthodes. Ce faisant, les résultats pourraient aider à informer les futures recherches ou protocoles cliniques concernant l'utilisation de méthodes BFR pratiques dans la rééducation de l'OA du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Pakistan Institute of Medical Sciences (P.I.M.S.)
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Contact:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
- Numéro de téléphone: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
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Sous-enquêteur:
- Dua Ejaz Saigaal, MS-PT*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 40 à 60 ans
- Douleur supérieure ou égale à 3 sur l'ENR
- Amplitude articulaire ≤ 100 degrés de flexion et ≤ 0 degré d'extension
- Personnes souffrant d'arthrose du genou, selon KL (grades 1 et 2)
- Genres : Homme et Femme
Critères d'exclusion :
- Affection cardiovasculaire, par exemple, hypertension, thromboembolie, maladies lymphatiques, etc.
- Blessures musculaires/tendineuses/ligamentaires
- Toute chirurgie, infection cutanée, traumatisme, grossesse, fracture et chute
- Patient ayant reçu un traitement stéroïdien intra-articulaire au cours des 6 derniers mois
- Patient non disposé à participer et à se conformer aux séances de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restriction du flux sanguin avec bande Floss (groupe A)
extension du genou assis et pression du genou tandis que la bande floss est attachée à la cuisse proximale.
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exercice d'extension du genou en position assise et exercices de presse du genou (4 séries ; répétitions : 30,15,15,15) réalisés pendant quatre semaines à raison de trois séances par semaine.
Les exercices sont réalisés avec 20 % du maximum d'une répétition.
Le bandage floss a été noué à la cuisse proximale avec 50 % d'étirement dans la direction proximale-distale, en commençant au-dessus de la rotule et en se dirigeant vers l'aine.
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Expérimental: Restriction du flux sanguin avec brassard pneumatique (groupe B)
exercices d'extension du genou assis et de pression du genou avec un brassard pneumatique attaché à la cuisse proximale
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exercices d'extension du genou en position assise et exercices de pression du genou (4 séries ; répétitions : 30,15,15,15) réalisés pendant quatre semaines à raison de trois séances par semaine.
Les exercices ont été réalisés avec 20 % d'une répétition maximale.
Un brassard clinique a été attaché à la cuisse proximale avec 40 % de la pression d'occlusion du membre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED)
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à la valeur de base seront évalués à l'aide de l'échelle NPRS.
Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle de la sévérité de la douleur chez les adultes, y compris ceux souffrant de douleur chronique.
L'échelle a des notes de 0 à 10, des points plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sévérité de la douleur.
C'est un outil valide pour évaluer la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou.
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 4ème semaine
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L'indice WOMAC a été développé pour répondre au besoin d'un instrument de mesure des résultats sensible aux changements des symptômes liés à l'arthrose après un essai clinique.
Il comprend cinq questions sur la douleur, deux sur la raideur et dix-sept sur le degré de handicap dans les activités de la vie quotidienne.
Le score total est converti en pourcentage.
Des scores plus élevés signifient des symptômes plus sévères.
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4ème semaine
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Test de la position assise à debout en 30 secondes (STS)
Délai: 4e semaine
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Le test de lever de chaise en 30 secondes (STS), également appelé test de lever de chaise de 30 secondes (30CST), a initialement été conçu pour évaluer la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées.
Il est utilisé pour les adultes de 18 à 64 ans, les personnes âgées (65 ans et plus) et les personnes atteintes d'arthrose. Une personne se lève et s'assied cinq fois aussi rapidement et en toute sécurité que possible, les bras croisés sur la poitrine. Un temps plus long indique une force musculaire des jambes plus faible et un risque accru de chutes. Il enregistre le nombre de fois qu'une personne peut s'asseoir et se lever en 30 secondes. |
4e semaine
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 4e semaine
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Ce test est destiné à évaluer la transition ambulatoire chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Pour ce test, le participant se lève d'une chaise avec accoudoirs, marche à un rythme confortable jusqu'à une ligne située à 3 mètres, tourne au point d'arrivée et revient à la position assise sur la chaise.
Le participant ne peut pas utiliser d'aide à la marche pendant l'exercice.
Le temps nécessaire pour réaliser la tâche est enregistré.
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4e semaine
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Amplitude de mouvement de flexion du genou
Délai: 4e semaine
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Les changements dans l'amplitude de mouvement de flexion du genou par rapport à la ligne de base seront évalués à l'aide d'un goniomètre universel.
Le goniomètre est l'instrument le plus couramment utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement disponible.
Le goniomètre universel existe en deux variantes : l'une à bras court et l'autre à bras long.
Celui à bras court est utilisé pour les articulations plus petites comme le poignet, le coude ou la cheville.
D'autre part, les goniomètres à bras long offrent une plus grande précision pour les articulations du genou et de la hanche, qui ont des os longs agissant comme des leviers.
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4e semaine
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Amplitude de mouvement en extension du genou
Délai: 4e semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement en extension du genou seront évalués avec un goniomètre.
C'est l'instrument le plus couramment utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement disponible.
Le goniomètre universel existe en deux variantes : l'une avec un bras court et l'autre avec un bras long.
Celui avec un bras court est utilisé pour les articulations plus petites comme le poignet, le coude ou la cheville.
D'autre part, les goniomètres à bras long offrent une plus grande précision pour les articulations du genou et de la hanche, qui ont des os longs agissant comme des leviers.
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4e semaine
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Force du quadriceps (dynamomètre)
Délai: 4ème semaine
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Les changements de force musculaire du quadriceps par rapport à la valeur initiale seront évalués à l'aide d'un dynamomètre à échelle de grue.
Le participant est assis sur une chaise avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés.
Le crochet du dynamomètre est fixé à la cheville avec une sangle, tandis que l'arrière du dynamomètre est fixé au pied de la chaise pour fournir un ancrage stable.
Lorsque le participant effectue une extension du genou, la force générée est enregistrée en newtons ou en kilogrammes.
C'est un outil valide et fiable pour évaluer la force des extenseurs du genou.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/02171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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