Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi u Pacjentów z Chorobą Zwyrodnieniową Stawów Kolanowych

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie metody band flossing tkankowego i tradycyjnej metody mankietowej w treningu z ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego badania było porównanie wpływu metody flossingu tkanek za pomocą bandażu i tradycyjnej metody mankietu na trening z ograniczeniem przepływu krwi na ból, zakres ruchu, siłę mięśni i stan funkcjonalny u pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego. Objawy tego schorzenia ograniczają zdolność pacjentów do wykonywania ćwiczeń wzmacniających z dużym obciążeniem. Trening z ograniczeniem przepływu krwi umożliwia wzmacnianie mięśni przy mniejszych obciążeniach. 46 uczestników podzielono na dwie grupy, po 23 osoby w każdej grupie. Wykonywano ćwiczenia prostowania kolana i wyciskania kolana. W grupie A bandaż flossing był zawiązywany na udzie, a w grupie B stosowano mankiet pneumatyczny na udzie. W badaniu uwzględniono osoby w wieku 40-60 lat ze zwyrodnieniem stawu kolanowego. Pomiary wyników oceniano na początku, po pierwszej sesji, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to schorzenie degeneracyjne dotykające 528 milionów ludzi na całym świecie. Występuje u osób w wieku 40 lat i starszych. Najczęściej dotkniętym stawem jest kolano, z częstością występowania wynoszącą 60%-85% wszystkich przypadków OA, przy czym jest ona 1,39 razy wyższa u kobiet niż u mężczyzn. Charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem chrząstki stawowej, prowadząc do bólu, sztywności i ograniczonej ruchomości, co negatywnie wpływa na funkcjonowanie i jakość życia dotkniętych pacjentów.

Otyłość, niski poziom aktywności fizycznej, przeciążenie stawów, nierównowaga mięśniowa w stawie kolanowym, zmniejszona masa i siła mięśniowa kończyn dolnych to czynniki, które można modyfikować. Wzmacnianie mięśnia czworogłowego jest uważane za terapię pierwszego rzutu, dzięki czemu trening oporowy stał się powszechną praktyką w leczeniu OA.

Przydatną alternatywą dla ćwiczeń o wysokiej intensywności, które są nietolerowane przez pacjentów ze zwyrodnieniem stawów, jest trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR). W BFR mankiet jest zakładany na proksymalną część dotkniętej kończyny, powodując częściową niedrożność tętnic i całkowitą niedrożność żylną, indukując w ten sposób miejscową hipoksję i gromadzenie metabolitów, imitując efekty treningu oporowego z dużym obciążeniem bez użycia ciężaru i większej liczby powtórzeń. BFR zmniejsza ból, jednocześnie poprawiając siłę mięśniową i funkcjonowanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) i reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Technika flossingu tkanek jest również nazywana BFR lub treningiem Kaatsu. Stosowanie flossingu tkanek (TF) to stosunkowo nowa modalność terapeutyczna, która zyskała popularność dzięki książce Starretta i Cordozy. Mechanizmy zaangażowane w TF są podobne do prekondycjonowania niedokrwiennego lub treningu BFR, w których stosuje się zewnętrzny nacisk, powyżej lub poniżej mięśnia lub stawu, z zastosowaniem opaski uciskowej/mankietu nadmuchowego w najbardziej proksymalnej części kończyny w przypadku BFR lub taśmy elastycznej. Flossing tkanek może poprawić zakres ruchu lub wydajność, przyspieszyć regenerację i zmniejszyć ból spowodowany różnymi chorobami lub urazami. Interwencja polega na owinięciu bandaża flossingowego wokół obszaru ciała (stawu lub tkanek miękkich) z 50% zakładem w układzie okrężnym (od dystalnego do proksymalnego), z względnym rozciągnięciem wynoszącym od 50% do 75% maksymalnej długości bandaża i czasem trwania leczenia od 2 minut do 6 minut lub zakresem powtórzeń ćwiczeń od 10 do 30 powtórzeń.

W 2015 roku badania oceniły wpływ BFR na starsze kobiety i stwierdzono, że dodanie BFR do treningu oporowego znacząco zwiększyło siłę w wyciskaniu nogami lub mięśnia czworogłowego u starszych kobiet.

W 2018 roku badanie objęło czterdzieści osiem kobiet z OA kolana, które zostały losowo przydzielone do trzech grup: trening o niskiej intensywności z BFRT, trening o niskiej intensywności z częściowym BFRT oraz trening oporowy o wysokiej intensywności. BFRT i HI-RT były równie skuteczne w zwiększaniu siły mięśniowej, masy mięśnia czworogłowego i funkcjonalności u pacjentów z OA kolana. Co ważne, BFRT był również w stanie poprawić ból, wywołując mniejszy stres stawowy, pojawiając się jako wykonalny i skuteczny adiuwant terapeutyczny w leczeniu OA. W 2023 roku badanie wykazało, że trening oporowy o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego był równie skuteczny w poprawie stanu funkcjonalnego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Badanie pilotażowe przeprowadzone w 2024 roku na starszych osobach z OA kolana pokazuje, że (BFR) znacząco zmniejszył ból. W testach timed up and go i sit to stand czasy wykonania zostały znacząco skrócone. Obwody uda i łydki, a także grubość mięśni uda znacząco wzrosły po ćwiczeniach. Jednak izokinetyczna siła kolana nie wykazała znaczących zmian. RCT przeprowadzone w 2024 roku zbadało długoterminowe efekty BFRT u pacjentów z OA kolana i stwierdzono, że BFRT to obiecujące narzędzie do optymalizacji wyników pacjentów w rehabilitacji KOA w długim okresie.

Badanie z 2021 roku wykazało, że w porównaniu z warunkiem kontrolnym, leczenie flossingowe wykazało pozytywny wpływ na maksymalny skurcz dowolny prostowników kolana.

Inne badanie z 2020 roku stwierdza, że flossing przyniósł większą poprawę w teście biernego wyprostu kolana i znaczącą poprawę w maksymalnym ekscentrycznym skurczu prostowników kolana niż dynamiczne rozciąganie; flossing na mięśniach kulszowych jest bardziej korzystny niż dynamiczne rozciąganie w zakresie zwiększania ROM i wysiłku mięśniowego.

Badanie z 2021 roku wykazało, że interwencja z taśmą flossingową może znacząco poprawić elastyczność mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowych, siłę wyjściową mięśnia czworogłowego i równowagę dynamiczną bez upośledzania propriocepcji kolana.

Według innego badania z 2020 roku, taśmy flossingowe spowodowały zmniejszenie odczuwanego bólu kolana i poprawiły wydajność w skoku wzwyż u młodych mężczyzn-sportowców rekreacyjnych.

Badanie z 2022 roku porównało flossing i mankiet pneumatyczny w celu oceny ich odpowiedzi hemodynamicznych na ograniczenie przepływu krwi w zdrowej populacji. Stwierdzili, że taśma flossingowa może powodować ograniczenie przepływu krwi podobne do mankietu pneumatycznego. Kliniczne zastosowanie taśmy flossingowej w populacji KOA pozostaje niewystarczająco zbadane.

Do tej pory żadne randomizowane badanie kontrolowane nie porównało bezpośrednio efektów terapeutycznych tych dwóch interwencji BFR u pacjentów z OA kolana, tworząc lukę w literaturze. Dlatego znaczenie tego badania polega na jego potencjale do zbadania skuteczności klinicznej obu metod. Dzięki temu wyniki mogą pomóc w informowaniu przyszłych badań lub protokołów klinicznych dotyczących stosowania praktycznych metod BFR w rehabilitacji OA kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (P.I.M.S.)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Ból większy lub równy 3 w skali NPRS
  • Zakres ruchu ≤ 100-stopni zgięcia i ≤ 0-stopni wyprostu
  • Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, zgodnie z KL (stopień 1 i 2)
  • Płeć: mężczyźni i kobiety

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego np. nadciśnienie, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroby układu limfatycznego itp.
  • Urazy mięśni/ścięgien/więzadeł
  • Jakiekolwiek operacje, infekcje skóry, urazy, ciąża, złamania i upadki
  • Pacjenci, którzy otrzymali dostawową terapię steroidową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci niechętni do uczestnictwa i przestrzegania sesji badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi z taśmą Floss (grupa A)
wyprost kolana w pozycji siedzącej i nacisk na kolano z taśmą floss band założoną na bliższej części uda.
ćwiczenie wyprostu kolana w pozycji siedzącej oraz ćwiczenia wyciskania kolan (4 serie; powtórzenia: 30,15,15,15) wykonywane przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo. Ćwiczenia wykonywane z 20% jednego powtórzenia maksymalnego. Taśma floss została zawiązana na udzie bliższym z 50% rozciągnięciem w kierunku od bliższego do dalszego, zaczynając od powyżej rzepki i przesuwając się w kierunku pachwiny.
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi za pomocą mankietu pneumatycznego (grupa B)
ćwiczenia wyprostu kolana w pozycji siedzącej i docisku kolana z mankietem pneumatycznym zamocowanym na udzie bliższym
ćwiczenia wyprostu kolana w pozycji siedzącej oraz ćwiczenia wyciskania kolan (4 serie; powtórzenia: 30,15,15,15) wykonywane przez cztery tygodnie z trzema sesjami w tygodniu. Ćwiczenia wykonywane z 20% ciężaru maksymalnego jednego powtórzenia. Mankiet kliniczny był zawiązany na bliższej części uda z 40% ciśnienia okluzji kończyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego będą oceniane za pomocą skali NPRS. Jest to jednowymiarowa miara nasilenia bólu u dorosłych, w tym u osób cierpiących na przewlekły ból. Skala ma oceny od 0 do 10, przy czym wyższe punkty wskazują na wyższy poziom nasilenia bólu. Jest to ważne narzędzie do oceny bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Indeks WOMAC został opracowany w celu zaspokojenia potrzeby posiadania narzędzia oceny wyników, które mogłoby reagować na zmiany w objawach związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów po zakończeniu badania klinicznego. Zawiera pięć pytań dotyczących bólu, dwa dotyczące sztywności i siedemnaście dotyczących stopnia niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego. Łączny wynik jest przeliczany na procenty. Wyższe wyniki oznaczają nasilenie objawów.
4 tydzień
30-sekundowy test wstawania z krzesła (STS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła (STS), znany również jako 30-sekundowy test wstawania z krzesła (30CST), został początkowo zaprojektowany do testowania siły i wytrzymałości nóg u osób starszych. Stosuje się go u dorosłych w wieku 18-64 lat, osób starszych (65 lat i więcej) oraz osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Osoba wstaje i siada pięć razy tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Dłuższy czas wskazuje na słabszą siłę nóg i większe ryzyko upadków. Rejestruje liczbę razy, jaką osoba może usiąść i wstać w ciągu 30 sekund.
4 tydzień
Test Wstań i Idź (TUG)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Ten test służy do oceny przejścia w trybie ambulatoryjnym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W tym teście uczestnik wstaje z krzesła z oparciami, idzie w wygodnym tempie do linii oddalonej o 3 m, na końcu się odwraca i wraca do pozycji siedzącej na krześle. Uczestnik nie może używać pomocy do chodzenia podczas zadania. Czas jest rejestrowany, w którym zadanie jest wykonane.
4 tydzień
Zakres zgięcia stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4. tydzień
Zmiany w zakresie zgięcia kolana od wartości wyjściowej będą oceniane przy użyciu uniwersalnego goniometru. Goniometr jest najczęściej stosowanym narzędziem do pomiaru dostępnego zakresu ruchu. Uniwersalny goniometr występuje w dwóch wariantach: jeden ma krótkie ramię, a drugi długie ramię. Ten z krótkim ramieniem jest używany do mniejszych stawów, takich jak nadgarstek, łokieć lub kostka. Z drugiej strony, goniometry z długim ramieniem zapewniają większą dokładność dla stawów kolanowych i biodrowych, które mają długie kości działające jak dźwignie.
4. tydzień
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w zakresie ruchu wyprostu kolana w stosunku do wartości wyjściowej będą oceniane za pomocą goniometru. Jest to najczęściej stosowane narzędzie do pomiaru dostępnego zakresu ruchu. Uniwersalny goniometr występuje w dwóch wariantach: jeden ma krótkie ramię, a drugi długie ramię. Ten z krótkim ramieniem jest używany do mniejszych stawów, takich jak nadgarstek, łokieć czy kostka. Z drugiej strony, goniometry z długim ramieniem zapewniają większą dokładność dla stawów kolanowych i biodrowych, które mają długie kości działające jako dźwignie.
4 tydzień
Siła mięśnia czworogłowego uda (dynamometr)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany siły mięśnia czworogłowego od wartości wyjściowej będą oceniane za pomocą dynamometru ze skalą suwnicową. Uczestnik siedzi na krześle z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Hak dynamometru jest przymocowany do kostki za pomocą paska, podczas gdy dynamometr z tyłu jest przymocowany do nogi krzesła, aby zapewnić stabilne mocowanie. Gdy uczestnik wykonuje wyprost kolana, generowana siła jest rejestrowana w niutonach lub kilogramach. Jest to ważne i niezawodne narzędzie do oceny siły prostowników kolana.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening z ograniczeniem przepływu krwi z taśmą Floss

Subskrybuj