BioMIND (Biomarqueurs pour l'Identification Moléculaire de la Démence Neurodégénérative) - Améliorer l'accès aux diagnostics de la maladie d'Alzheimer : Une intervention pragmatique au niveau du système (BioMIND 2)
BioMIND (Biomarqueurs pour l'Identification Moléculaire de la Démence Neurodégénérative) - Améliorer l'Accès aux Diagnostics de la Maladie d'Alzheimer : Une Intervention Pragmatique au Niveau du Système
L'étude pilote BioMIND (Biomarqueurs pour l'identification moléculaire de la démence neurodégénérative) a été lancée à l'hôpital Parkwood en réponse aux appels nationaux pour la mise en œuvre des diagnostics par biomarqueurs au Canada. Elle a évalué la faisabilité, l'impact et l'équité de l'introduction des tests sanguins de biomarqueurs, des ponctions lombaires et des scintigraphies par émission de positons (PET) amyloïdes dans les parcours cliniques. L'étude a révélé que le parcours « Biomarqueurs en premier » a significativement réduit le délai entre l'adressage et le diagnostic (195 contre 533 jours - une différence de 318 jours), démontrant ainsi la valeur de la mise en œuvre des biomarqueurs cliniques pour contourner les goulots d'étranglement créés par la nécessité d'évaluations spécialisées. S'appuyant sur ces résultats, la phase suivante de BioMIND vise à réduire les temps d'attente pour les diagnostics par biomarqueurs chez les patients présentant des symptômes évoquant un trouble cognitif léger (MCI) et une maladie d'Alzheimer (MA) précoce.
L'objectif est de comprendre ces temps d'attente jusqu'au test de biomarqueurs à l'aide d'un outil de triage dirigé par une infirmière. Les participants du groupe A seront présélectionnés à l'aide de cet outil qui inclut les critères d'éligibilité pour l'étude. Cela aidera à comprendre, parmi toutes les personnes venant à la clinique du vieillissement cérébral et de la mémoire (ABMC) qui ont manifesté un intérêt pour la recherche, quelles personnes seraient éligibles pour recevoir des biomarqueurs de la MA s'ils étaient cliniquement disponibles. Comparaison du délai de diagnostic du groupe A avec ceux des groupes B et C, qui auraient eu un rendez-vous avec un spécialiste dans les 18 mois et ont été adressés à la recherche pour recevoir des biomarqueurs de la MA dans le cadre de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kayla Vander Ploeg, RN, BScN
- Numéro de téléphone: 42255 519-685-4292
- E-mail: kayla.vanderploeg@sjhc.london.on.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personne présentant un trouble cognitif léger (TCL) ou une démence précoce (si non encore diagnostiquée, personnes présentant des altérations amnésiques de la mémoire telles que montrées par le MoCA)
- Le score au MoCA doit être compris entre 10 et 28 inclus
- Âge de 50 à 90 ans inclus
Critères d'exclusion :
- Participants répondant aux critères diagnostiques de TCL ou de démence/trouble neurocognitif léger ou majeur suspecté d'être dû à une étiologie autre que la maladie d'Alzheimer (par exemple, TCL/démence due à la dégénérescence lobaire frontotemporale, la maladie à corps de Lewy diffus, la maladie de Parkinson, une maladie cérébrovasculaire, l'hydrocéphalie à pression normale, un traumatisme crânien, un abus ou une dépendance à des drogues ou à l'alcool, une lésion cérébrale anoxique, etc.).
- Présence de toute affection neurologique, psychiatrique ou médicale associée à un risque à long terme de déficience cognitive significative ou de démence, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de Huntington pré-manifeste, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, le syndrome de Down, un abus actuel d'alcool/drogues ou des troubles psychiatriques majeurs, y compris, mais sans s'y limiter, la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble affectif bipolaire ou un épisode actuel de trouble dépressif majeur.
- Diagnostic ou symptômes psychiatriques actuels ou survenus au cours des 2 dernières années (par exemple, hallucinations, dépression majeure ou délires) qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les procédures de l'étude.
- Femmes enceintes et mères allaitantes.
- Personnes incapables de réaliser les évaluations en langue anglaise.
- Personnes ne pouvant pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Biomarqueur d'abord - Participants qui n'ont pas encore terminé l'évaluation à l'Institut Parkwood dans la Clinique du cerveau vieillissant et de la mémoire pour des problèmes de mémoire
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Groupe B
Biomarqueur Second de la Clinique du Vieillissement Cérébral et de la Mémoire - Participants ayant terminé une évaluation à l'Institut Parkwood dans le cadre de la Clinique du Vieillissement Cérébral et de la Mémoire pour des préoccupations mnésiques et ayant été orientés vers l'étude après leur consultation spécialisée
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Groupe C
Biomarqueur Secondaire des Partenaires Régionaux - Participants ayant terminé l'évaluation des préoccupations liées à la mémoire par un clinicien en dehors du Centre du Vieillissement Cérébral et des Préoccupations Mnésiques et ayant été directement référés à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre l'orientation et le diagnostic avec biomarqueurs
Délai: Groupe A - moins de 250 jours. Groupes B et C - moins de 365 jours
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Seront mesurés par le nombre de jours entre l'adressage et la divulgation des résultats
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Groupe A - moins de 250 jours. Groupes B et C - moins de 365 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer un outil d'aide à la décision ciblé pour l'identification précoce des patients présentant un MCI ou une MA précoce dans le Groupe A avec une précision diagnostique de 80 % ou plus
Délai: tout au long de l'étude jusqu'à son achèvement, environ 2 ans
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mesuré par le nombre de participants du groupe A qui sont positifs pour les biomarqueurs de la MA par rapport aux participants qui sont négatifs pour les biomarqueurs de la MA
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tout au long de l'étude jusqu'à son achèvement, environ 2 ans
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évaluer l'impact des résultats des biomarqueurs sur les participants
Délai: enquête réalisée avant les résultats et dans le mois suivant la réception des résultats
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déterminé par les résultats des biomarqueurs pré et post, les enquêtes et les retours des groupes de discussion
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enquête réalisée avant les résultats et dans le mois suivant la réception des résultats
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comprendre l'impact régional des tests de biomarqueurs
Délai: au moment de l'adressage
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mesuré par le nombre de participants inscrits dans le groupe C par rapport au nombre de patients orientés pour des tests
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au moment de l'adressage
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer la corrélation entre les résultats des biomarqueurs plasmatiques et les résultats du LCR et les résultats de la TEP amyloïde
Délai: cela sera analysé à la fin de l'étude, environ 2 ans. les résultats seront corrélés au moment de la procédure d'étude
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mesuré par le pourcentage de concordance entre les résultats des biomarqueurs plasmatiques et du LCR et les résultats de la TEP amyloïde
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cela sera analysé à la fin de l'étude, environ 2 ans. les résultats seront corrélés au moment de la procédure d'étude
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déterminer la corrélation entre la présentation clinique et la sensibilité et la spécificité des résultats du biomarqueur plasmatique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans.
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mesuré par MoCA, score ADL, ACDS-ADL-MCI
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BioMIND 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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