Développement Neuropsychomoteur de 6 à 18 ans chez les Enfants avec une Cardiopathie Congénitale Traitée Chirurgicalement Précocement (NEUROTECH)

Cette étude invitera les parents d'enfants précédemment hospitalisés pour un traitement chirurgical d'une cardiopathie congénitale à compléter un questionnaire validé de déclaration par procuration évaluant le développement exécutif et psychosocial.

L'instrument utilisé sera la version française du Questionnaire des Forces et des Difficultés (SDQ), connu sous le nom de « Questionnaire Points Forts - Points Faibles ». Le Questionnaire des Forces et des Difficultés est un outil de dépistage validé pour les enfants âgés de 6 à 17 ans. Il évalue les symptômes émotionnels, les problèmes comportementaux, l'hyperactivité/inattention, les difficultés relationnelles avec les pairs et le comportement prosocial. Le questionnaire fournit un score global catégorisé comme « normal », « limite » ou « anormal », le seuil « anormal » correspondant approximativement au 10e centile du segment le plus affecté de la population de référence. Chaque sous-domaine fournit également un score spécifique, permettant une caractérisation plus précise du type de difficulté identifié.

Des analyses statistiques descriptives seront réalisées en utilisant des méthodes conventionnelles. Les variables quantitatives seront décrites à l'aide d'une mesure de tendance centrale (moyenne ou médiane) et de dispersion (écart-type ou intervalle interquartile), en fonction de la distribution des données. Les tests statistiques suivront une approche bilatérale avec un niveau de significativité de 5 %. Le test t de Student sera utilisé pour les variables normalement distribuées répondant aux critères d'application ; sinon, le test non paramétrique de Wilcoxon-Mann-Whitney sera appliqué.

Les variables qualitatives seront exprimées en pourcentages avec des intervalles de confiance à 95 %. Les comparaisons entre groupes seront effectuées en utilisant le test du chi-carré (lorsque les effectifs attendus dépassent 5) ou le test exact de Fisher, selon le cas. Pour les objectifs secondaires, une analyse multivariée sera réalisée en utilisant des modèles de régression logistique construits sur la base des résultats bivariés et de la littérature pertinente.

Les variables collectées incluront des données démographiques, périnatales, chirurgicales et postopératoires : sexe ; âge gestationnel ; prématurité ; poids, longueur et périmètre crânien à la naissance ; retard de croissance intra-utérin ; scores d'Apgar à 1, 5 et 10 minutes ; type de cardiopathie congénitale ; âge à la chirurgie ; durée de la circulation extracorporelle et du clampage aortique ; besoin de transfusion ; fermeture sternale différée ; niveaux de lactate postopératoires ; arrêt cardiaque ; besoin d'ECMO ; hypertension pulmonaire postopératoire ; durée du support vasoactif ; choc hémorragique ; dialyse ; réopération ; durée de la ventilation invasive ; pneumonie associée au ventilateur ; médiastinite ; sepsis ; endocardite ; convulsions ; anomalies EEG pré- et postopératoires ; anomalies neurologiques transitoires ou persistantes à la sortie ; durée du séjour en soins intensifs, de l'hospitalisation standard et de l'hospitalisation totale ; rééducation post-sortie (kinésithérapie, psychomotricité, orthophonie) et leur durée ; ainsi que les scores SDQ totaux et par sous-domaines.