Neuropsykomotorisk Udvikling Fra 6 til 18 År Hos Børn Med Tidligt Kirurgisk Behandlet Medfødt Hjertefejl (NEUROTECH)

Denne undersøgelse vil invitere forældre til børn, der tidligere er blevet indlagt til kirurgisk behandling af medfødt hjertesygdom, til at udfylde et valideret proxy-rapport spørgeskema, der vurderer eksekutiv og psykosocial udvikling.

Det anvendte instrument vil være den franske version af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), kendt som "Questionnaire Points Forts - Points Faibles". Strengths and Difficulties Questionnaire er et valideret screeningsværktøj til børn i alderen 6-17 år. Det evaluerer følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/ufokuseret opmærksomhed, vanskeligheder med kammeratrelationer og prosocial adfærd. Spørgeskemaet giver en global score kategoriseret som "normal", "grænsetilfælde" eller "unormal", hvor "unormal"-tærsklen svarer til omkring 10. percentil af den mest påvirkede del af referencepopulationen. Hvert underdomæne giver også en specifik score, hvilket muliggør en mere præcis karakterisering af den identificerede vanskelighedstype.

Beskrivende statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af konventionelle metoder. Kvantitative variable vil blive beskrevet ved hjælp af et centraltendensmål (gennemsnit eller median) og spredning (standardafvigelse eller interkvartilområde), afhængigt af datadistributionen. Statistisk testning vil følge en tosidet tilgang med et signifikansniveau på 5%. Student's t-test vil blive anvendt til normalfordelte variable, der opfylder anvendelseskriterier; ellers vil den ikke-parametriske Wilcoxon-Mann-Whitney-test blive anvendt.

Kvalitative variable vil blive udtrykt som procenter med 95% konfidensintervaller. Gruppesammenligninger vil blive udført ved hjælp af chi-i-anden-testen (når forventede antal overstiger 5) eller Fishers eksakte test, som det er relevant. For sekundære mål vil multivariat analyse blive udført ved hjælp af logistiske regressionsmodeller konstrueret på baggrund af bivariate resultater og relevant litteratur.

Indsamlede variable vil omfatte demografiske, perinatale, kirurgiske og postoperative data: køn; gestationsalder; for tidlig fødsel; fødselsvægt, -længde og hovedomkreds; intrauterin vækstbegrænsning; Apgar-score ved 1, 5 og 10 minutter; type medfødt hjertesygdom; alder ved operation; varighed af kardiopulmonal bypass og aortaklemning; behov for transfusion; forsinket sternumlukning; postoperative laktatniveauer; hjertestop; behov for ECMO; postoperativ pulmonal hypertension; varighed af vasoaktiv support; hæmoragisk shock; dialyse; reoperation; varighed af invasiv ventilation; ventilator-associeret lungebetændelse; mediastinitis; sepsis; endokarditis; kramper; pre- og postoperative EEG-abnormaliteter; midlertidige eller vedvarende neurologiske abnormaliteter ved udskrivning; varighed af intensivafsnitsophold, standardindlæggelse og total indlæggelse; genoptræning efter udskrivning (fysioterapi, psykomotorisk terapi, logopædi) og deres varighed; samt totale og underdomæne SDQ-score.