Neuropsychomotorický vývoj od 6 do 18 let u dětí s časně chirurgicky léčenou vrozenou srdeční vadou (NEUROTECH)

Tato studie osloví rodiče dětí, které byly dříve hospitalizovány kvůli chirurgické léčbě vrozené srdeční vady, aby vyplnili validizovaný dotazník pro zástupný report posuzující exekutivní a psychosociální vývoj.

Použitým nástrojem bude francouzská verze Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), známá jako „Questionnaire Points Forts - Points Faibles“. Dotazník silných stránek a obtíží je validizovaný screeningový nástroj pro děti ve věku 6–17 let. Hodnotí emoční příznaky, problémy v chování, hyperaktivitu/neklid, obtíže v vrstevnických vztazích a prosociální chování. Dotazník poskytuje celkové skóre kategorizované jako „normální“, „hraniční“ nebo „abnormální“, přičemž práh „abnormálního“ odpovídá přibližně 10. percentilu nejvíce postiženého segmentu referenční populace. Každá subdoména také poskytuje specifické skóre, což umožňuje přesnější charakterizaci typu identifikované obtíže.

Deskriptivní statistické analýzy budou provedeny pomocí konvenčních metod. Kvantitativní proměnné budou popsány pomocí míry centrální tendence (průměr nebo medián) a disperze (směrodatná odchylka nebo interkvartilové rozpětí) v závislosti na rozdělení dat. Statistické testování bude následovat oboustranný přístup s hladinou významnosti 5 %. Studentův t-test bude použit pro normálně rozdělené proměnné splňující aplikační kritéria; v opačném případě bude použit neparametrický Wilcoxon-Mann-Whitney test.

Kvalitativní proměnné budou vyjádřeny jako procenta s 95% intervaly spolehlivosti. Srovnání skupin bude provedeno pomocí chí-kvadrát testu (když očekávané počty přesáhnou 5) nebo Fisherova exaktního testu, podle potřeby. Pro sekundární cíle bude provedena multivariační analýza pomocí logistických regresních modelů sestavených na základě bivariačních výsledků a relevantní literatury.

Shromážděné proměnné budou zahrnovat demografické, perinatální, chirurgické a pooperační údaje: pohlaví; gestační věk; předčasnost; porodní hmotnost, délka a obvod hlavy; intrauterinní růstové omezení; Apgar skóre v 1., 5. a 10. minutě; typ vrozené srdeční vady; věk v době operace; doba mimotělního oběhu a aortálního zaškrcení; potřeba transfuze; opožděné uzavření sterna; pooperační hladiny laktátu; srdeční zástava; potřeba ECMO; pooperační plicní hypertenze; doba vazokonstrikční podpory; hemoragický šok; dialýza; reoperace; doba invazivní ventilace; ventilátorem asociovaná pneumonie; mediastinitida; sepse; endokarditida; záchvaty; pre- a pooperační EEG abnormality; přechodné nebo přetrvávající neurologické abnormality při propuštění; délka pobytu na JIP, standardní hospitalizace a celkové hospitalizace; rehabilitace po propuštění (fyzioterapie, psychomotorická terapie, logopedie) a jejich trvání; stejně jako celkové a subdoménové skóre SDQ.