Rozwój Neuropsychomotoryczny Od 6 Do 18 Roku Życia U Dzieci Z Wcześnie Operowaną Wrodzoną Wadą Serca (NEUROTECH)

Badanie to obejmie zaproszenie rodziców dzieci wcześniej hospitalizowanych z powodu chirurgicznego leczenia wrodzonej wady serca do wypełnienia zwalidowanego kwestionariusza oceniającego rozwój wykonawczy i psychospołeczny, wypełnianego przez pełnomocnika.

Użytym narzędziem będzie francuska wersja Kwestionariusza Mocnych i Trudnych Stron (SDQ), znana jako "Questionnaire Points Forts - Points Faibles". Kwestionariusz Mocnych i Trudnych Stron to zwalidowane narzędzie przesiewowe dla dzieci w wieku 6-17 lat. Ocenia on objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, trudności w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne. Kwestionariusz daje ogólny wynik skategoryzowany jako "normalny", "graniczny" lub "nieprawidłowy", przy czym próg "nieprawidłowy" odpowiada w przybliżeniu 10. percentylowi najbardziej zaburzonego segmentu populacji referencyjnej. Każda poddomena również daje konkretny wynik, pozwalając na dokładniejszą charakterystykę rodzaju zidentyfikowanej trudności.

Analizy statystyczne opisowe zostaną przeprowadzone przy użyciu konwencjonalnych metod. Zmienne ilościowe zostaną opisane za pomocą miary tendencji centralnej (średnia lub mediana) i rozproszenia (odchylenie standardowe lub zakres międzykwartylowy), w zależności od rozkładu danych. Testowanie statystyczne będzie oparte na podejściu dwustronnym z poziomem istotności 5%. Test t-Studenta zostanie użyty dla zmiennych o rozkładzie normalnym spełniających kryteria zastosowania; w przeciwnym razie zastosowany zostanie nieparametryczny test Wilcoxona-Manna-Whitneya.

Zmienne jakościowe zostaną wyrażone jako procenty z 95% przedziałami ufności. Porównania międzygrupowe zostaną przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat (gdy oczekiwane liczby przekraczają 5) lub dokładnego testu Fishera, w zależności od sytuacji. Dla celów drugorzędowych analiza wielowymiarowa zostanie przeprowadzona przy użyciu modeli regresji logistycznej skonstruowanych na podstawie wyników dwuwymiarowych i odpowiedniej literatury.

Zbierane zmienne będą obejmować dane demograficzne, okołoporodowe, chirurgiczne i pooperacyjne: płeć; wiek ciążowy; wcześniactwo; masa, długość i obwód głowy przy urodzeniu; wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu; punkty Apgar w 1, 5 i 10 minutach; rodzaj wrodzonej wady serca; wiek w czasie operacji; czas krążenia pozaustrojowego i zaciskania aorty; potrzeba transfuzji; opóźnione zamknięcie mostka; poziomy mleczanów pooperacyjnych; zatrzymanie krążenia; potrzeba ECMO; nadciśnienie płucne pooperacyjne; czas wsparcia wazopresyjnego; wstrząs krwotoczny; dializa; reoperacja; czas wentylacji inwazyjnej; zapalenie płuc związane z wentylacją; zapalenie śródpiersia; posocznica; zapalenie wsierdzia; drgawki; nieprawidłowości EEG przed- i pooperacyjne; przejściowe lub trwałe nieprawidłowości neurologiczne przy wypisie; długość pobytu na OIT, standardowej hospitalizacji i całkowitej hospitalizacji; rehabilitacja po wypisie (fizjoterapia, terapia psychoruchowa, logopedia) i ich czas trwania; a także ogólne i poddomenowe wyniki SDQ.