Neuropsychomotorische Entwicklung von 6 bis 18 Jahren bei Kindern mit früh chirurgisch behandelten angeborenen Herzfehlern (NEUROTECH)

Diese Studie wird Eltern von Kindern einladen, die zuvor wegen einer chirurgischen Behandlung angeborener Herzfehler hospitalisiert waren, einen validierten Fremdbeurteilungsfragebogen zur Bewertung der exekutiven und psychosozialen Entwicklung auszufüllen.

Das verwendete Instrument wird die französische Version des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) sein, bekannt als "Questionnaire Points Forts - Points Faibles". Der Strengths and Difficulties Questionnaire ist ein validiertes Screening-Instrument für Kinder im Alter von 6-17 Jahren. Er bewertet emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Schwierigkeiten in Beziehungen zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Der Fragebogen liefert einen Gesamtwert, der als "normal", "grenzwertig" oder "abnormal" kategorisiert wird, wobei der "abnormal"-Schwellenwert ungefähr dem 10. Perzentil des am stärksten beeinträchtigten Segments der Referenzpopulation entspricht. Jede Subdomäne liefert auch einen spezifischen Wert, der eine genauere Charakterisierung der Art der identifizierten Schwierigkeit ermöglicht.

Deskriptive statistische Analysen werden mit konventionellen Methoden durchgeführt. Quantitative Variablen werden mit einem Maß der zentralen Tendenz (Mittelwert oder Median) und der Streuung (Standardabweichung oder Interquartilsabstand) beschrieben, abhängig von der Datenverteilung. Statistische Tests folgen einem zweiseitigen Ansatz mit einem Signifikanzniveau von 5%. Der Student-t-Test wird für normalverteilte Variablen verwendet, die die Anwendungskriterien erfüllen; andernfalls wird der nichtparametrische Wilcoxon-Mann-Whitney-Test angewendet.

Qualitative Variablen werden als Prozentsätze mit 95%-Konfidenzintervallen ausgedrückt. Gruppenvergleiche werden mit dem Chi-Quadrat-Test (wenn die erwarteten Häufigkeiten 5 überschreiten) oder dem exakten Test nach Fisher durchgeführt, je nach Eignung. Für sekundäre Ziele wird eine multivariate Analyse mit logistischen Regressionsmodellen durchgeführt, die auf bivariaten Ergebnissen und relevanter Literatur basieren.

Erfasste Variablen umfassen demografische, perinatale, chirurgische und postoperative Daten: Geschlecht; Gestationsalter; Frühgeburtlichkeit; Geburtsgewicht, -länge und Kopfumfang; intrauterine Wachstumsrestriktion; Apgar-Werte nach 1, 5 und 10 Minuten; Art des angeborenen Herzfehlers; Alter bei der Operation; Dauer des kardiopulmonalen Bypasses und der Aortenabklemmung; Transfusionsbedarf; verzögerter Brustbeinverschluss; postoperative Laktatwerte; Herzstillstand; Bedarf an ECMO; postoperative pulmonale Hypertonie; Dauer der vasoaktiven Unterstützung; hämorrhagischer Schock; Dialyse; Reoperation; Dauer der invasiven Beatmung; beatmungsassoziiertes Pneumonie; Mediastinitis; Sepsis; Endokarditis; Krampfanfälle; prä- und postoperative EEG-Anomalien; vorübergehende oder persistierende neurologische Anomalien bei Entlassung; Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, der Standardhospitalisierung und der Gesamthospitalisierung; Rehabilitation nach Entlassung (Physiotherapie, psychomotorische Therapie, Sprachtherapie) und deren Dauer; sowie Gesamt- und Subdomänen-SDQ-Werte.