Desarrollo Neuropsicomotor Desde los 6 Hasta los 18 Años en Niños con Cardiopatía Congénita Tratada Quirúrgicamente de Forma Temprana (NEUROTECH)

Este estudio invitará a los padres de niños previamente hospitalizados para tratamiento quirúrgico de cardiopatía congénita a completar un cuestionario validado de informe por proxy que evalúa el desarrollo ejecutivo y psicosocial.

El instrumento utilizado será la versión francesa del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), conocido como "Questionnaire Points Forts - Points Faibles". El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades es una herramienta de cribado validada para niños de 6 a 17 años. Evalúa síntomas emocionales, problemas conductuales, hiperactividad/inatención, dificultades en las relaciones con compañeros y comportamiento prosocial. El cuestionario proporciona una puntuación global categorizada como "normal", "limítrofe" o "anormal", con el umbral "anormal" correspondiente aproximadamente al percentil 10 del segmento más afectado de la población de referencia. Cada subdominio también produce una puntuación específica, permitiendo una caracterización más precisa del tipo de dificultad identificada.

Los análisis estadísticos descriptivos se realizarán utilizando métodos convencionales. Las variables cuantitativas se describirán utilizando una medida de tendencia central (media o mediana) y dispersión (desviación estándar o rango intercuartílico), dependiendo de la distribución de los datos. Las pruebas estadísticas seguirán un enfoque bilateral con un nivel de significación del 5%. Se utilizará la prueba t de Student para variables distribuidas normalmente que cumplan los criterios de aplicación; de lo contrario, se aplicará la prueba no paramétrica de Wilcoxon-Mann-Whitney.

Las variables cualitativas se expresarán como porcentajes con intervalos de confianza del 95%. Las comparaciones entre grupos se realizarán utilizando la prueba de chi-cuadrado (cuando los recuentos esperados superen 5) o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Para los objetivos secundarios, se realizará un análisis multivariante utilizando modelos de regresión logística construidos en base a los resultados bivariados y la literatura relevante.

Las variables recogidas incluirán datos demográficos, perinatales, quirúrgicos y postoperatorios: sexo; edad gestacional; prematuridad; peso, longitud y perímetro cefálico al nacer; restricción del crecimiento intrauterino; puntuaciones Apgar a los 1, 5 y 10 minutos; tipo de cardiopatía congénita; edad en la cirugía; duración de la circulación extracorpórea y del pinzamiento aórtico; necesidad de transfusión; cierre esternal diferido; niveles de lactato postoperatorios; parada cardíaca; necesidad de ECMO; hipertensión pulmonar postoperatoria; duración del soporte vasoactivo; shock hemorrágico; diálisis; reoperación; duración de la ventilación invasiva; neumonía asociada al ventilador; mediastinitis; sepsis; endocarditis; convulsiones; anomalías EEG pre y postoperatorias; anomalías neurológicas transitorias o persistentes al alta; duración de la estancia en UCI, hospitalización estándar y hospitalización total; rehabilitación post-alta (fisioterapia, terapia psicomotora, logopedia) y su duración; así como las puntuaciones totales y de subdominios del SDQ.