L'Effet d'une Éducation Intensive Périodique sur les Résultats Chirurgicaux chez les Patients Opérés de la Cataracte
L'effet d'une intervention éducative intensive périodique sur les résultats chirurgicaux chez les patients âgés subissant une chirurgie de la cataracte
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une éducation périodique peut améliorer les résultats de la récupération chez les personnes âgées subissant une chirurgie de la cataracte. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'éducation périodique améliore-t-elle l'adhésion des patients aux médicaments oculaires prescrits après une chirurgie de la cataracte ?
L'éducation périodique réduit-elle les complications postopératoires et améliore-t-elle la qualité de vie liée à la vision ?
Les chercheurs compareront les patients qui reçoivent une éducation périodique structurée en plus des soins postopératoires de routine avec ceux qui ne reçoivent que des soins postopératoires de routine pour voir si l'éducation améliore les résultats de la récupération.
Les participants :
Recevront soit des soins postopératoires de routine, soit une éducation périodique structurée sur l'utilisation correcte des gouttes oculaires et les pratiques d'autosoins
Assisteront à des visites de suivi pendant les trois premières semaines après l'opération
Rempliront des questionnaires pour évaluer l'adhésion aux médicaments et la qualité de vie liée à la vision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée :
La chirurgie de la cataracte est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment réalisées chez les personnes âgées et est généralement associée à des résultats visuels favorables. Cependant, la réussite de la récupération postopératoire dépend en grande partie de l'adhésion des patients aux médicaments oculaires prescrits et de leur capacité à mettre en œuvre des pratiques d'auto-soins appropriées pendant la période de récupération précoce. Une adhésion médicamenteuse inadéquate peut entraîner des complications évitables telles qu'une infection, une inflammation ou une cicatrisation retardée, ce qui peut affecter négativement les résultats chirurgicaux et la qualité de vie liée à la vision.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'une éducation périodique fournie aux personnes âgées subissant une chirurgie de la cataracte sur l'adhésion médicamenteuse, les taux de complications postopératoires et la qualité de vie liée à la vision. Les participants éligibles seront répartis aléatoirement soit dans un groupe de soins de routine, soit dans un groupe d'intervention d'éducation périodique.
Les participants du groupe d'intervention recevront une éducation structurée concernant l'administration correcte des gouttes oculaires, l'adhésion au calendrier médicamenteux, les pratiques d'hygiène et les recommandations de soins postopératoires. Le soutien éducatif sera dispensé à des intervalles prédéterminés après la chirurgie par le biais de séances en face à face et de contacts de suivi pour renforcer les comportements d'adhésion.
Les critères d'évaluation principaux et secondaires seront évalués lors des visites de suivi dans les trois premières semaines après la chirurgie. Les niveaux d'adhésion médicamenteuse, l'incidence des complications postopératoires et les changements dans la qualité de vie liée à la vision seront évalués à l'aide d'outils d'évaluation validés.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité d'une éducation périodique structurée dans l'amélioration de l'autogestion postopératoire et des résultats de récupération chez les personnes âgées subissant une chirurgie de la cataracte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Suşehri Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 65 à 85 ans
Programmé pour une chirurgie de la cataracte
Capable de comprendre et de répondre aux questions
Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué
A accepté volontairement de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Présence d'une autre maladie oculaire chronique
Absence aux rendez-vous de suivi postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Éducation Périodique
Les participants de ce groupe reçoivent une éducation structurée périodique en plus des soins postopératoires de routine.
L'éducation comprend des instructions sur l'administration correcte des collyres, l'adhésion au traitement, les pratiques d'hygiène et la reconnaissance des symptômes de complications, renforcées lors des visites de suivi aux jours postopératoires 6, 14 et 21.
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Les participants de ce groupe reçoivent une éducation structurée périodique en plus des soins postopératoires habituels.
L'éducation comprend des instructions sur l'administration correcte des collyres, l'observance médicamenteuse, les pratiques d'hygiène et la reconnaissance des symptômes de complications, renforcées lors des visites de suivi aux jours postopératoires 6, 14 et 21.
Les participants de ce groupe reçoivent les soins postopératoires standard habituellement dispensés dans la clinique d'ophtalmologie, incluant les instructions de sortie et les visites de suivi programmées, sans éducation structurée supplémentaire.
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Les participants de ce groupe reçoivent les soins postopératoires standard habituellement dispensés dans la clinique d'ophtalmologie, incluant les instructions de sortie et les visites de suivi planifiées, sans éducation structurée supplémentaire.
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Les participants de ce groupe reçoivent les soins postopératoires standard habituellement dispensés dans la clinique d'ophtalmologie, incluant les instructions de sortie et les visites de suivi programmées, sans éducation structurée supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement par collyres prescrits
Délai: Jour 28 postopératoire
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L'adhérence médicamenteuse sera évaluée à l'aide de l'Échelle Modifiée d'Adhérence Médicamenteuse de Morisky (MMAS-6).
Le MMAS-6 comprend 6 items et produit un score total allant de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une meilleure adhérence médicamenteuse.
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Jour 28 postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la vision
Délai: Jour postopératoire 28
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La qualité de vie liée à la vision sera évaluée à l'aide du questionnaire de fonction visuelle du National Eye Institute (NEI VFQ-25).
Le NEI VFQ-25 comprend 25 items et génère un score composite allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la vision.
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Jour postopératoire 28
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Taux de complications postopératoires
Délai: Jour postopératoire 28
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L'incidence des complications postopératoires (infection, inflammation, œdème cornéen, augmentation de la pression intraoculaire ou retard de cicatrisation) sera enregistrée comme la proportion de participants présentant au moins une complication lors des visites de suivi postopératoires programmées jusqu'au jour 28.
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Jour postopératoire 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-2025-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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