Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Effekt periodischer intensiver Schulung auf chirurgische Ergebnisse bei Patienten mit Kataraktoperationen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Kadriye Aldemir Atmaca, PHD, Cumhuriyet University

Die Auswirkung periodischer intensiver Schulungsmaßnahmen auf chirurgische Ergebnisse bei älteren Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob regelmäßige Schulungen die Genesungsergebnisse bei älteren Erwachsenen, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, verbessern können. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert regelmäßige Schulung die Einhaltung der verschriebenen Augentropfen nach der Kataraktoperation durch die Patienten?

Reduziert regelmäßige Schulung postoperative Komplikationen und verbessert die sehbezogene Lebensqualität?

Die Forscher werden Patienten, die strukturierte regelmäßige Schulungen zusätzlich zur routinemäßigen postoperativen Versorgung erhalten, mit denen vergleichen, die nur routinemäßige postoperative Versorgung erhalten, um zu sehen, ob Schulungen die Genesungsergebnisse verbessern.

Die Teilnehmer werden:

Entweder routinemäßige postoperative Versorgung oder strukturierte regelmäßige Schulungen zur korrekten Anwendung von Augentropfen und Selbstpflegepraktiken erhalten

Während der ersten drei Wochen nach der Operation Nachuntersuchungstermine wahrnehmen

Fragebögen zur Bewertung der Medikamentenadhärenz und der sehbezogenen Lebensqualität ausfüllen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Die Kataraktoperation ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe bei älteren Erwachsenen und ist im Allgemeinen mit günstigen visuellen Ergebnissen verbunden. Allerdings hängt der erfolgreiche postoperative Genesungsprozess weitgehend von der Einhaltung der verschriebenen Augentropfen durch die Patienten und ihrer Fähigkeit ab, angemessene Selbstfürsorgepraktiken während der frühen Genesungsphase durchzuführen. Eine unzureichende Medikamentenadhärenz kann zu vermeidbaren Komplikationen wie Infektionen, Entzündungen oder verzögerter Heilung führen, was sich negativ auf die Operationsergebnisse und die sehbezogene Lebensqualität auswirken kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer regelmäßigen Schulung für ältere Erwachsene, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, hinsichtlich der Medikamentenadhärenz, der postoperativen Komplikationsraten und der sehbezogenen Lebensqualität zu bewerten. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Routineversorgungsgruppe oder einer regelmäßigen Schulungsinterventionsgruppe zugeteilt.

Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine strukturierte Schulung zur korrekten Verabreichung von Augentropfen, zur Einhaltung des Medikamentenplans, zu Hygienepraktiken und zu postoperativen Pflegeempfehlungen. Die pädagogische Unterstützung wird in festgelegten Intervallen nach der Operation durch persönliche Sitzungen und Nachkontakte bereitgestellt, um die Einhaltungsverhalten zu verstärken.

Primäre und sekundäre Endpunkte werden während der Nachuntersuchungen in den ersten drei Wochen nach der Operation bewertet. Die Medikamentenadhärenz, die Inzidenz postoperativer Komplikationen und Veränderungen in der sehbezogenen Lebensqualität werden mit validierten Bewertungsinstrumenten evaluiert.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Erkenntnisse über die Wirksamkeit einer strukturierten regelmäßigen Schulung bei der Verbesserung der postoperativen Selbstmanagement- und Genesungsergebnisse bei älteren Erwachsenen, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 65 bis 85 Jahren

Geplante Kataraktoperation

In der Lage, Fragen zu verstehen und zu beantworten

Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung

Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein einer weiteren chronischen Augenerkrankung

Nichteinhaltung der postoperativen Nachsorgetermine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periodische Aufklärungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen postoperativen Versorgung strukturierte regelmäßige Schulungen. Die Schulung umfasst Anleitungen zur korrekten Augentropfenverabreichung, Medikamentenadhärenz, Hygienepraktiken und Erkennung von Komplikationssymptomen, verstärkt während der Nachuntersuchungen am 6., 14. und 21. postoperativen Tag.
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen postoperativen Betreuung strukturierte, regelmäßige Schulungen. Die Schulungen umfassen Anleitungen zur korrekten Augentropfen-Verabreichung, Medikamenteneinnahmetreue, Hygienepraktiken und Erkennung von Komplikationssymptomen, die während der Nachsorgetermine an den postoperativen Tagen 6, 14 und 21 verstärkt werden.
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die standardmäßige postoperative Versorgung, die routinemäßig in der Augenklinik bereitgestellt wird, einschließlich Entlassungsanweisungen und geplanter Nachuntersuchungen, ohne zusätzliche strukturierte Schulung.
Aktiver Komparator: Routineversorgungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Standardnachsorge, die routinemäßig in der Augenheilklinik durchgeführt wird, einschließlich Entlassungsanweisungen und geplanter Nachuntersuchungen, ohne zusätzliche strukturierte Schulung.
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die standardmäßige postoperative Versorgung, die routinemäßig in der Augenklinik bereitgestellt wird, einschließlich Entlassungsanweisungen und geplanter Nachuntersuchungen, ohne zusätzliche strukturierte Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenadhärenz bei verschriebenen Augentropfen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 28
Die Medikamenteneinnahmetreue wird mit der modifizierten Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-6) bewertet. Die MMAS-6 besteht aus 6 Fragen und ergibt einen Gesamtwert zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte eine bessere Medikamenteneinnahmetreue anzeigen.
Postoperativer Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Sehvermögen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 28
Die lebensqualitätsbezogene Sehkraft wird mit dem National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) bewertet. Der NEI VFQ-25 besteht aus 25 Items und generiert einen zusammengesetzten Score zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores eine bessere lebensqualitätsbezogene Sehkraft anzeigen.
Postoperativer Tag 28
Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Postoperativer Tag 28
Die Inzidenz postoperativer Komplikationen (Infektion, Entzündung, Hornhautödem, erhöhter Augeninnendruck oder verzögerte Heilung) wird als Anteil der Teilnehmer erfasst, die mindestens eine Komplikation während der geplanten postoperativen Nachuntersuchungen bis zum Tag 28 aufweisen.
Postoperativer Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Datenschutzrichtlinien und ethischer Erwägungen hinsichtlich der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periodische Schulung

Abonnieren