- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07439809
Vliv periodického intenzivního vzdělávání na chirurgické výsledky u pacientů s operací šedého zákalu
Vliv periodické intenzivní vzdělávací intervence na chirurgické výsledky u starších pacientů podstupujících operaci šedého zákalu
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může pravidelné vzdělávání zlepšit výsledky zotavení u starších dospělých podstupujících operaci šedého zákalu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Zlepšuje pravidelné vzdělávání dodržování předepsaných očních léků po operaci šedého zákalu?
Snižuje pravidelné vzdělávání pooperační komplikace a zlepšuje kvalitu života související se zrakem?
Výzkumníci porovnají pacienty, kteří kromě běžné pooperační péče dostávají strukturované pravidelné vzdělávání, s těmi, kteří dostávají pouze běžnou pooperační péči, aby zjistili, zda vzdělávání zlepšuje výsledky zotavení.
Účastníci budou:
Dostávat buď běžnou pooperační péči, nebo strukturované pravidelné vzdělávání o správném používání očních kapek a praktikách vlastní péče
Navštěvovat kontrolní návštěvy během prvních tří týdnů po operaci
Vyplňovat dotazníky pro hodnocení dodržování medikace a kvality života související se zrakem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis:
Operace šedého zákalu je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků u starších dospělých a obecně je spojena s příznivými vizuálními výsledky. Úspěšné pooperační zotavení však do značné míry závisí na dodržování předepsaných očních léků pacienty a jejich schopnosti provádět vhodné postupy vlastní péče během raného období zotavení. Nedostatečné dodržování medikace může vést k preventabilním komplikacím, jako je infekce, zánět nebo opožděné hojení, což může negativně ovlivnit chirurgické výsledky a kvalitu života související se zrakem.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost periodického vzdělávání poskytovaného starším dospělým podstupujícím operaci šedého zákalu na dodržování medikace, míru pooperačních komplikací a kvalitu života související se zrakem. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni buď do skupiny s rutinní péčí, nebo do skupiny s intervencí periodického vzdělávání.
Účastníci v intervenční skupině obdrží strukturované vzdělávání týkající se správného podávání očních kapek, dodržování harmonogramu medikace, hygienických praktik a doporučení pro pooperační péči. Vzdělávací podpora bude poskytována v předem stanovených intervalech po operaci prostřednictvím osobních setkání a následných kontaktů za účelem posílení chování souvisejícího s dodržováním.
Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny během následných návštěv v prvních třech týdnech po operaci. Úrovně dodržování medikace, výskyt pooperačních komplikací a změny v kvalitě života související se zrakem budou hodnoceny pomocí ověřených hodnotících nástrojů.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti strukturovaného periodického vzdělávání při zlepšování pooperačního samozvládání a výsledků zotavení u starších dospělých podstupujících operaci šedého zákalu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
- Sivas Suşehri Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
Věk 65 až 85 let
Naplánovaná operace šedého zákalu
Schopnost porozumět a odpovídat na otázky
Žádná diagnostikovaná psychiatrická porucha
Dobrovolně souhlasil/a s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
Přítomnost jiného chronického očního onemocnění
Nedostavení se na pooperační kontrolní vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina periodického vzdělávání
Účastníci v této skupině dostávají strukturované periodické vzdělávání kromě běžné pooperační péče.
Vzdělávání zahrnuje instrukce ke správnému podávání očních kapek, dodržování medikace, hygienické postupy a rozpoznání příznaků komplikací, posílené během kontrolních návštěv v pooperačních dnech 6, 14 a 21.
|
Účastníci v této skupině dostávají strukturované periodické vzdělávání navíc k běžné pooperační péči.
Vzdělávání zahrnuje instrukce k správné aplikaci očních kapek, dodržování medikace, hygienické postupy a rozpoznání příznaků komplikací, které jsou posilovány během kontrolních návštěv v 6., 14. a 21. pooperační den.
Účastníci v této skupině dostávají standardní pooperační péči rutinně poskytovanou na oční klinice, včetně propouštěcích pokynů a naplánovaných kontrolních návštěv, bez další strukturované edukace.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Rutinní Péče
Účastníci v této skupině dostávají standardní pooperační péči, která je běžně poskytována na oční klinice, včetně propouštěcích pokynů a plánovaných kontrolních návštěv, bez dalšího strukturovaného vzdělávání.
|
Účastníci v této skupině dostávají standardní pooperační péči rutinně poskytovanou na oční klinice, včetně propouštěcích pokynů a naplánovaných kontrolních návštěv, bez další strukturované edukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování předepsaných očních kapek
Časové okno: 28. pooperační den
|
Dodržování medikace bude hodnoceno pomocí modifikované Moriskyho škály adherence k medikaci (MMAS-6).
MMAS-6 obsahuje 6 položek a poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje lepší dodržování medikace.
|
28. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zrakem
Časové okno: 28. pooperační den
|
Kvalita života související se zrakem bude hodnocena pomocí dotazníku National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
Dotazník NEI VFQ-25 obsahuje 25 položek a vytváří souhrnné skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zrakem.
|
28. pooperační den
|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 28. pooperační den
|
Výskyt pooperačních komplikací (infekce, zánět, edém rohovky, zvýšený nitrooční tlak nebo opožděné hojení) bude zaznamenán jako podíl účastníků, u kterých se během plánovaných pooperačních kontrolních vyšetření do 28. dne vyskytla alespoň jedna komplikace.
|
28. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCU-2025-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periodické vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie