Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv periodického intenzivního vzdělávání na chirurgické výsledky u pacientů s operací šedého zákalu

27. února 2026 aktualizováno: Kadriye Aldemir Atmaca, PHD, Cumhuriyet University

Vliv periodické intenzivní vzdělávací intervence na chirurgické výsledky u starších pacientů podstupujících operaci šedého zákalu

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může pravidelné vzdělávání zlepšit výsledky zotavení u starších dospělých podstupujících operaci šedého zákalu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zlepšuje pravidelné vzdělávání dodržování předepsaných očních léků po operaci šedého zákalu?

Snižuje pravidelné vzdělávání pooperační komplikace a zlepšuje kvalitu života související se zrakem?

Výzkumníci porovnají pacienty, kteří kromě běžné pooperační péče dostávají strukturované pravidelné vzdělávání, s těmi, kteří dostávají pouze běžnou pooperační péči, aby zjistili, zda vzdělávání zlepšuje výsledky zotavení.

Účastníci budou:

Dostávat buď běžnou pooperační péči, nebo strukturované pravidelné vzdělávání o správném používání očních kapek a praktikách vlastní péče

Navštěvovat kontrolní návštěvy během prvních tří týdnů po operaci

Vyplňovat dotazníky pro hodnocení dodržování medikace a kvality života související se zrakem

Přehled studie

Detailní popis

Podrobný popis:

Operace šedého zákalu je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků u starších dospělých a obecně je spojena s příznivými vizuálními výsledky. Úspěšné pooperační zotavení však do značné míry závisí na dodržování předepsaných očních léků pacienty a jejich schopnosti provádět vhodné postupy vlastní péče během raného období zotavení. Nedostatečné dodržování medikace může vést k preventabilním komplikacím, jako je infekce, zánět nebo opožděné hojení, což může negativně ovlivnit chirurgické výsledky a kvalitu života související se zrakem.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost periodického vzdělávání poskytovaného starším dospělým podstupujícím operaci šedého zákalu na dodržování medikace, míru pooperačních komplikací a kvalitu života související se zrakem. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni buď do skupiny s rutinní péčí, nebo do skupiny s intervencí periodického vzdělávání.

Účastníci v intervenční skupině obdrží strukturované vzdělávání týkající se správného podávání očních kapek, dodržování harmonogramu medikace, hygienických praktik a doporučení pro pooperační péči. Vzdělávací podpora bude poskytována v předem stanovených intervalech po operaci prostřednictvím osobních setkání a následných kontaktů za účelem posílení chování souvisejícího s dodržováním.

Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny během následných návštěv v prvních třech týdnech po operaci. Úrovně dodržování medikace, výskyt pooperačních komplikací a změny v kvalitě života související se zrakem budou hodnoceny pomocí ověřených hodnotících nástrojů.

Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti strukturovaného periodického vzdělávání při zlepšování pooperačního samozvládání a výsledků zotavení u starších dospělých podstupujících operaci šedého zákalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

Věk 65 až 85 let

Naplánovaná operace šedého zákalu

Schopnost porozumět a odpovídat na otázky

Žádná diagnostikovaná psychiatrická porucha

Dobrovolně souhlasil/a s účastí ve studii

Vylučovací kritéria:

Přítomnost jiného chronického očního onemocnění

Nedostavení se na pooperační kontrolní vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina periodického vzdělávání
Účastníci v této skupině dostávají strukturované periodické vzdělávání kromě běžné pooperační péče. Vzdělávání zahrnuje instrukce ke správnému podávání očních kapek, dodržování medikace, hygienické postupy a rozpoznání příznaků komplikací, posílené během kontrolních návštěv v pooperačních dnech 6, 14 a 21.
Účastníci v této skupině dostávají strukturované periodické vzdělávání navíc k běžné pooperační péči. Vzdělávání zahrnuje instrukce k správné aplikaci očních kapek, dodržování medikace, hygienické postupy a rozpoznání příznaků komplikací, které jsou posilovány během kontrolních návštěv v 6., 14. a 21. pooperační den.
Účastníci v této skupině dostávají standardní pooperační péči rutinně poskytovanou na oční klinice, včetně propouštěcích pokynů a naplánovaných kontrolních návštěv, bez další strukturované edukace.
Aktivní komparátor: Skupina Rutinní Péče
Účastníci v této skupině dostávají standardní pooperační péči, která je běžně poskytována na oční klinice, včetně propouštěcích pokynů a plánovaných kontrolních návštěv, bez dalšího strukturovaného vzdělávání.
Účastníci v této skupině dostávají standardní pooperační péči rutinně poskytovanou na oční klinice, včetně propouštěcích pokynů a naplánovaných kontrolních návštěv, bez další strukturované edukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování předepsaných očních kapek
Časové okno: 28. pooperační den
Dodržování medikace bude hodnoceno pomocí modifikované Moriskyho škály adherence k medikaci (MMAS-6). MMAS-6 obsahuje 6 položek a poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje lepší dodržování medikace.
28. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zrakem
Časové okno: 28. pooperační den
Kvalita života související se zrakem bude hodnocena pomocí dotazníku National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25). Dotazník NEI VFQ-25 obsahuje 25 položek a vytváří souhrnné skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zrakem.
28. pooperační den
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 28. pooperační den
Výskyt pooperačních komplikací (infekce, zánět, edém rohovky, zvýšený nitrooční tlak nebo opožděné hojení) bude zaznamenán jako podíl účastníků, u kterých se během plánovaných pooperačních kontrolních vyšetření do 28. dne vyskytla alespoň jedna komplikace.
28. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kadriye Aldemir Atmaca, PhD, Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně dostupná z důvodu institucionálních politik ochrany dat a etických ohledů souvisejících s ochranou soukromí a důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periodické vzdělávání

Předplatit